根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第293號(hào)公告等規(guī)定要求,受江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳的委托,由邵德佳(任組長(zhǎng))、卜仕金、尹原妍和何濤4位專家組成的獸藥GMP(新版)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收專家組于2023年1月11日~12日對(duì)江蘇綠科生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱江蘇綠科生物)進(jìn)行了新版獸藥GMP的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。江蘇綠科生物總經(jīng)理路慶鵬、質(zhì)量經(jīng)理?xiàng)钌稹⑸a(chǎn)經(jīng)理金勇等全程陪同驗(yàn)收。
![]()
![]()
專家組首先聽取了質(zhì)量經(jīng)理?xiàng)钌痍P(guān)于實(shí)施新版獸藥GMP情況的詳細(xì)匯報(bào)。江蘇綠科生物本著“高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)”的原則,從2022年1月起籌建新版GMP生產(chǎn)線,至今歷時(shí)整整1年,總耗資兩百余萬元,完成了廠房和倉(cāng)庫(kù)的改建裝修、設(shè)備儀器的購(gòu)置、化驗(yàn)室的建造、人員的專業(yè)培訓(xùn)及文件檔案的建立等全部工作。新建了非氯消毒劑(液體)和外用殺蟲劑(液體)2條國(guó)內(nèi)一流的GMP全自動(dòng)生產(chǎn)線,并嚴(yán)格按照新版GMP要求進(jìn)行了4款產(chǎn)品的試生產(chǎn)。
聽完匯報(bào)后,專家組嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、廠房、化驗(yàn)室等硬件設(shè)施設(shè)備,生產(chǎn)線及軟件動(dòng)態(tài)、質(zhì)量控制保證、人員現(xiàn)場(chǎng)操作以及安全生產(chǎn)等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)和評(píng)定;對(duì)公司廠房設(shè)施設(shè)備、確認(rèn)與驗(yàn)證、機(jī)構(gòu)與人員、產(chǎn)品銷售與召回、文件管理、物料與產(chǎn)品自檢、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量控制與保證等相關(guān)文件進(jìn)行了認(rèn)真、嚴(yán)格、細(xì)致、全面的審查核對(duì),并提出了相關(guān)意見和建議。
![]()
![]()
![]()
![]()
![]()
專家組經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)檢查、材料審核等程序后一致認(rèn)為,江蘇綠科生物組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確;廠區(qū)布局合理,環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)定;生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn),其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備齊全,能夠滿足生產(chǎn)需要;生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等文件齊全,達(dá)到新版獸藥GMP要求。隨后專家組出具了《獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》,宣布江蘇綠科生物的消毒劑(液體)、殺蟲劑(液體)2條生產(chǎn)線以優(yōu)異成績(jī)順利通過新版獸藥GMP的驗(yàn)收。
![]()
![]()
此次順利通過新版獸藥GMP的驗(yàn)收對(duì)于江蘇綠科生物而言具有里程碑的意義,標(biāo)志著江蘇綠科生物已成功打造出技術(shù)領(lǐng)域的新高地、邁入全方位快速發(fā)展的新時(shí)代。作為一個(gè)具有19年品牌沉淀的水產(chǎn)動(dòng)保資深企業(yè),江蘇綠科生物已先后獲得飼料添加劑、混合型飼料添加劑等的生產(chǎn)資質(zhì)認(rèn)證。
此次江蘇綠科生物在國(guó)家相關(guān)政策的引領(lǐng)下,適時(shí)把握機(jī)遇,開拓企業(yè)發(fā)展的新領(lǐng)域,順利通過了新版獸藥GMP的認(rèn)證。自此,江蘇綠科生物的產(chǎn)品可涵蓋水產(chǎn)動(dòng)物的疾病預(yù)防和治療、營(yíng)養(yǎng)改善和保健以及養(yǎng)殖水體環(huán)境修復(fù)和改良等水產(chǎn)養(yǎng)殖全領(lǐng)域,這是江蘇綠科生物創(chuàng)立19年以來的再次騰飛。在未來的日子里,江蘇綠科生物將進(jìn)一步加大研發(fā)投入,全方位服務(wù)中國(guó)綠色可持續(xù)的水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè),為開創(chuàng)中國(guó)水產(chǎn)動(dòng)保行業(yè)的新局面貢獻(xiàn)自己的力量。
![]()
![]()
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.