醫(yī)美監(jiān)管看上海

從監(jiān)管的演進趨勢來看，未來一定是愈發(fā)趨嚴，醫(yī)美行業(yè)必需走內生發(fā)展之路，變得更加規(guī)范化與專業(yè)化。

在層出不窮的監(jiān)管政策下，《大美界》認為醫(yī)美行業(yè)未來發(fā)展三大趨勢：

趨勢1：在監(jiān)管重拳下，越來越多的違法違規(guī)醫(yī)美機構將出清，正規(guī)機構憑借著更好的治理體系更易凸顯。

趨勢2：醫(yī)生個人品牌越來越重要，通過打造醫(yī)生IP將成為醫(yī)美機構脫穎而出的支點。

趨勢3：醫(yī)美直播、醫(yī)美培訓、醫(yī)美渠道等各鏈條各環(huán)節(jié)正在變得專業(yè)化，且都有足夠的市場空間和機會。

本文為《大美界》原創(chuàng)

作者 | 李雪穎

2022年的春天剛來，天氣正逐步回暖，一個監(jiān)管政策的落地讓醫(yī)美行業(yè)“大地震”。

近日，行業(yè)內瘋傳一份上海市《關于開展醫(yī)療美容市場專項檢查的通知》（滬藥監(jiān)業(yè)〔2022〕29號）的文件。從文件內容來看，此次的監(jiān)管史無前例，如同一枚重磅炸彈落在醫(yī)美行業(yè)。

根據(jù)文件要求，此次專項檢查與以往整治黑醫(yī)美不同，重點放在打擊違法違規(guī)的經(jīng)營行為，其中包括藥品、醫(yī)療器械和廣告等各項業(yè)務。

也就是說，在上海市注冊的合法醫(yī)美機構正式被納入到監(jiān)管重拳之中。這意味著政策監(jiān)管再次縱深，所有醫(yī)美主體的一切違法違規(guī)行為都將被整治。

上海是醫(yī)美監(jiān)管的風向標。自2017年國家政策面關注到醫(yī)美行業(yè)并進行整治以來，上海的監(jiān)管便持續(xù)跟進，且是各地中執(zhí)行最嚴的城市。

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上海率先“引爆” 史上最嚴監(jiān)管

近年來，有關醫(yī)美的監(jiān)管政策層出不窮。

無論是對醫(yī)療美容廣告的規(guī)范，還是對非法醫(yī)療美容服務行為的打擊，亦或是出臺相關醫(yī)美醫(yī)生和機構的管理辦法，政策的核心大方向一直是：對非法醫(yī)美進行整頓與治理。

為什么？因為行業(yè)發(fā)展快中帶亂。

自2013年以來我國醫(yī)美行業(yè)狂飆突進，2018年，我國躋身為全球第二大醫(yī)美市場，占全球醫(yī)美服務市場約13.5%的市場份額。2019年中國醫(yī)美市場行業(yè)規(guī)模達到了1769億元，同比增長22%，醫(yī)美用戶達到1367.2萬人。

預計2023年中國醫(yī)美用戶將達到2548.3萬人。

在醫(yī)美行業(yè)蒙眼狂奔的背后，各種打著醫(yī)美擦邊球的風險與隱患也是肆意滋生。根據(jù)央視網(wǎng)的披露，非法醫(yī)美機構占醫(yī)美行業(yè)的88%，非法醫(yī)美從業(yè)者超十萬，非法醫(yī)美場所90%以上的設備都是假貨。更觸目驚心的是，每年非法黑醫(yī)美致死致殘達到了10萬人左右。

針對這些行業(yè)亂象，2017年以來，從國家層面到地方政府，皆頻頻出臺政策以對黑醫(yī)美進行打擊。在新冠疫情爆發(fā)初期，國家衛(wèi)健委等八部委也聯(lián)合下發(fā)了《關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》，長沙、蘭州、保定等各個城市紛紛跟進響應。

而縱觀2021年的醫(yī)美整治活動，除了國家衛(wèi)健委等部委持續(xù)推動的專項整治工作外，市場監(jiān)管總局也正式發(fā)布了史上最嚴的醫(yī)美廣告監(jiān)管文件《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》。自此，廣告、資質、服務等環(huán)節(jié)皆有政策出臺，醫(yī)美行業(yè)進入全面監(jiān)管時代。

但這些監(jiān)管措施，主要集中在黑醫(yī)美，即非正規(guī)機構和非正規(guī)醫(yī)生上。

此次上海市的專項檢查直接將合法醫(yī)美機構劃入，方向聚焦在違法違規(guī)的經(jīng)營行為上，表明監(jiān)管已經(jīng)開始邁入新的階段，且比以往更加縱深，也更加落地。

從檢查要求中可以看到，藥品的資質成為了此次上海市重點檢查目標，并附有明確的處理意見。

值得注意的是，表面麻醉藥物是重中之重。這是在于，大多醫(yī)美致死事件里，都源于麻醉。根據(jù)遠川研究所的數(shù)據(jù)，在公立醫(yī)院，麻醉死亡率為十萬分之一，然而在民營醫(yī)美機構，麻醉死亡率遠高于此，所以對于毒麻藥品的管控必嚴抓。

另外，本次還強調了供貨方資質和進貨驗收記錄，特別是進貨驗收記錄是很多中小醫(yī)美服務機構管理還不完善的關鍵點。

在具體的設備耗材方面，此次檢查也列了詳細清單，細致到了產品類型和品牌型號。

不僅如此，此次檢查還劍指供應商，直接溯源到源頭。文件中提到，對經(jīng)營、使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械的醫(yī)療美容機構進行立案查處，并追溯相應產品的供應商。對開展生活美容業(yè)務的企業(yè)，發(fā)現(xiàn)其使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的，重點對相應產品的供應商進行追溯。也就是說，除了監(jiān)管下游，也會順帶監(jiān)管藥械生產的上游和流通環(huán)節(jié)。

針對醫(yī)療美容及生活美容的廣告監(jiān)管更是無死角：從線下的廣告牌、易拉寶、顯示屏、宣傳冊等各類物料到線上的官網(wǎng)、微薄、小程序、抖音等各個渠道實現(xiàn)了全方位覆蓋。要知道，當下醫(yī)美服務機構絕大多數(shù)的客流都來自營銷和廣告。

不難發(fā)現(xiàn)，此次上海市的專項檢查足夠落地。《大美界》在與多位行業(yè)人士探討后發(fā)現(xiàn)，過往盡管政策一直在抓緊力度嚴打違法違規(guī)的醫(yī)美行為，但由于機構多而亂，難根治。

“正規(guī)機構里其實也有違法違規(guī)的行為，由于涉及的事項太多，檢查很難。在這個里面，服務機構資質的認定是相對簡單的，一查一個準，所以此前主要還是對無資質的黑醫(yī)美進行管理。而正規(guī)機構的監(jiān)管，一般情況下是求美者受到傷害并投訴后才容易發(fā)現(xiàn)線索，往往都是事后補救了。”一位醫(yī)美行業(yè)從業(yè)者對《大美界》表示。

從黑醫(yī)美到正規(guī)機構，所有違法違規(guī)行為都將被整治，這預示著醫(yī)美行業(yè)邁向精細化監(jiān)管時代，所有從業(yè)者都被套上了“緊箍咒”。

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行業(yè)亂象該如何“凈化”？

不夸張地說，上海是醫(yī)美監(jiān)管的風向標。

自2017年國家政策面關注到醫(yī)美行業(yè)并進行整治以來，上海的監(jiān)管便持續(xù)跟進，且是各地中執(zhí)行最嚴的。

《大美界》根據(jù)上海市衛(wèi)健委、上海市藥監(jiān)局、上海市市監(jiān)局等權威官網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，從2019年開始，上海市在醫(yī)美監(jiān)管方面不斷推進：資質審核、宣傳推廣、醫(yī)美貸、藥械使用、醫(yī)師管理等成為了上海市每年監(jiān)管不斷拓展的內容，既有廣度（實現(xiàn)了醫(yī)美各個環(huán)節(jié)的重點監(jiān)察），也有深度（從非法醫(yī)美到正規(guī)機構皆納入監(jiān)管體系中）。

有意思的是，上海法院還于2020年發(fā)布了首份涉醫(yī)療美容糾紛案件的白皮書，對醫(yī)美糾紛案件的審理概況及特點進行了梳理。這一份白皮書的推出，對醫(yī)美行業(yè)的糾紛案件的法律維權帶來了重要參考。

就在2月18日，上海市十五屆人大常委會第39次會議表決通過了《上海市未成年人保護條例》修訂案。相比一審稿，最終通過的條例新增一條規(guī)定，“未經(jīng)未成年人父母或者其他監(jiān)護人同意，不得向未成年人提供醫(yī)療美容服務”。
在處罰力度上，上海也不手軟。在2021年醫(yī)美檢查專項行動中，上海全市出動了衛(wèi)生監(jiān)督人員2289人次，對本市7694家生活美容場所、873家醫(yī)療美容機構以及1860家賓館、旅店、會所等其他場所進行了排摸和監(jiān)督檢查，共作出責令改正通知書141份。其中，一家機構因未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》而展開醫(yī)美業(yè)務被罰了400萬。

△《大美界》梳理制作
可以看到，上海市仍在持續(xù)推動醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管，并不斷延展到各類服務主體和人群。這其實與上海的醫(yī)美行業(yè)發(fā)展不無關系。有數(shù)據(jù)顯示，目前國內醫(yī)美市場規(guī)模前十城市分別是北京、上海、成都、廣州、重慶、深圳、杭州、南京、西安、青島，上海醫(yī)美市場規(guī)模位居全國第二。 正是在整個醫(yī)美市場“蛋糕”做大的過程中，引導行業(yè)良性規(guī)范發(fā)展就顯得尤為必要。 一位長期關注消費醫(yī)療的一級市場的投資人告訴《大美界》：“從全國各地來看，經(jīng)濟水平越高的城市，醫(yī)美的發(fā)展也越好，對行業(yè)監(jiān)管的需求也越迫切。因此這些地方取得的監(jiān)管經(jīng)驗，能給到其他城市在醫(yī)美的治理上以參考。” 不過，對于醫(yī)美行業(yè)的“凈化”除了嚴厲的監(jiān)管外，也需要行業(yè)生態(tài)的完善。 目前醫(yī)美行業(yè)已經(jīng)在積極行動，作為行業(yè)協(xié)會，中國整形美容協(xié)會與中上游企業(yè)和下游的醫(yī)美平臺等合作，通過組織相關活動加強對行業(yè)自律的宣傳。2020年5月，中國整形美容協(xié)會發(fā)起了醫(yī)美行業(yè)自律行動，并在持續(xù)進行。 平臺企業(yè)的布局在整個醫(yī)美鏈條上也十分重要，原因在于作為鏈接廠商機構與求美者之間的橋梁，平臺企業(yè)能夠減少信息差，并在廣告、資質、服務等多個環(huán)節(jié)進行把控。包括阿里、小紅書、美團、新氧等在內的平臺企業(yè)皆在展開一輪又一輪的審查。比如近期小紅書便宣布，從2月17日起，小紅書將分批次取消包括醫(yī)美機構、醫(yī)美平臺和醫(yī)美服務商等在內的共計216家私立機構的認證。

醫(yī)美亂象跟醫(yī)生正規(guī)軍的稀缺性有非常大關系。 因此，醫(yī)美人才培養(yǎng)機制的健全也很關鍵，優(yōu)秀的醫(yī)生資源才是醫(yī)美行業(yè)的核心。在去年，教育部提出，要鼓勵有條件的學位授予單位可根據(jù)自身發(fā)展和社會需求在臨床醫(yī)學等一級學科下自主設置美容醫(yī)學相關二級學科。這對醫(yī)美人才培養(yǎng)開啟了新的渠道，尤其是對于年輕醫(yī)生來說，醫(yī)美專業(yè)走進大學，為他們提供了新的機會。 綜上，隨著監(jiān)管的推進和以協(xié)會和醫(yī)美機構為代表的行業(yè)自律行動的開展，頭部平臺型企業(yè)的推動和布局，醫(yī)美醫(yī)生人才培養(yǎng)機制的完善，一個更加良性的醫(yī)美生態(tài)正在逐步構建。

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監(jiān)管重拳之下醫(yī)美行業(yè)未來如何發(fā)展？
從監(jiān)管的演進趨勢來看，未來一定是愈發(fā)趨嚴，醫(yī)美行業(yè)必須走內生發(fā)展之路，變得規(guī)范化與專業(yè)化。 “核心還是要回到醫(yī)美服務機構自身的規(guī)范化與運營能力上。對于服務方來說，大致可以從兩方面入手：一是要在人才、技術、產品、服務等方面進一步提升能力和規(guī)范標準；二是進行信息化體系建設，從而提高經(jīng)營效率。”一位投資人表示。 針對醫(yī)美行業(yè)未來的發(fā)展，《大美界》認為醫(yī)美行業(yè)有三大趨勢值得注意。 趨勢一：在監(jiān)管重拳下，越來越多的違法違規(guī)醫(yī)美機構將出清，頭部機構憑借著更好的治理體系，將吸引到更多的求美者。 醫(yī)美作為長坡厚雪的消費升級賽道，在需求側仍處上升期，當下面臨的問題在于求美者辨別產品和機構的成本較高，因此供給側的改善將有利于合法合規(guī)機構和正規(guī)產品站穩(wěn)市場，以及繼續(xù)擴大市場份額，從而起到良幣驅逐劣幣的作用。 趨勢二：醫(yī)生個人品牌越來越重要，通過打造醫(yī)生IP將成為醫(yī)美機構脫穎而出的支點。 醫(yī)美服務機構核心難題在于獲客成本居高不下，因此不得不各處打廣告，但有流量，難有存量。若一個機構有1～2個明星醫(yī)生，將能增大用戶粘性。 趨勢三：醫(yī)美行業(yè)的生態(tài)體系會更加完善。醫(yī)美直播、醫(yī)美培訓、醫(yī)美渠道等各鏈條各環(huán)節(jié)正在變得專業(yè)化，且都有足夠的市場空間和機會。 隨著醫(yī)美市場不斷擴容，醫(yī)美產業(yè)鏈持續(xù)延伸，例如光是醫(yī)美營銷就可以誕生醫(yī)美SaaS、醫(yī)美直播等細分賽道。 縱觀行業(yè)的發(fā)展歷程，醫(yī)美緣起于兩次世界大戰(zhàn)期間，外科醫(yī)生為大量畸形病變、組織缺損的傷員進行醫(yī)療整形的義舉，它本身就包含著救死扶傷的人道主義精神。當下，醫(yī)美又成為提升人們體貌的方式。 因此，讓醫(yī)美回歸醫(yī)療本質將成為接下來行業(yè)發(fā)展的主旋律。而隨著行業(yè)生態(tài)逐步完善，各個參與方自律加強，政策監(jiān)管號角持續(xù)吹響，醫(yī)美行業(yè)將邁入新的軌道和階段。

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