(醫(yī)藥健聞2025年11月17日訊）靈北宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）已正式受理了靈北公司就偏頭痛治療藥物Vyepti? (eptinezumab)提交的新藥上市申請（NDA），用于成人偏頭痛的預防性治療。在中國提交新藥上市申請（NDA）的同時，靈北也在日本、韓國等亞洲其他主要市場同步提交了上市許可申請。若獲得批準，這將是靈北公司在中國內地及亞洲重點市場首次推出生物制劑，為符合預防性治療條件的偏頭痛患者提供全新的治療選擇。 
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環(huán)球網資訊 2025-12-17 07:32:29
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