藥價新機制：給創新藥讓路，讓市場歸位

國務院政策例行吹風會現場｜來源：國新網
告別碎片化調整賦能創新藥發展完善監管閉環

21世紀經濟報道記者 閆碩 實習生 宋采薇

藥品是守護全民健康的特殊民生商品，其價格形成機制一頭連著億萬群眾用藥負擔與生命健康，一頭牽系醫藥產業創新活力與發展未來，更關乎醫保基金長期可持續運行。

長期以來，我國持續優化藥品價格形成機制，但實踐中仍面臨諸多難點。一方面，藥品價格涉及利益格局十分復雜，要優化資源配置，平衡各方利益，市場不能失靈；另一方面，藥品專業技術門檻比較高，信息不對稱，為保障人民群眾健康福祉，政府不能缺位。

近日，國務院辦公廳公開發布《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》（下文簡稱《意見》），從全周期、全渠道、全領域的角度提出了14條具體舉措，對關鍵領域藥品的定價、供應、支付等進行了規范。基于此，4月15日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，介紹《意見》有關情況。

國家醫保局副局長施子海表示，《意見》充分發揮市場在資源配置中的決定性作用，更好發揮政府作用，健全以市場為主導的藥品價格形成機制，支持醫藥產業高質量發展，保障人民群眾獲得質優價宜的藥品。

上海市衛生和健康發展研究中心金春林主任向21世紀經濟報道記者指出，《意見》構建了分類管理、多元支付、全鏈條治理的藥品價格形成新機制。“其核心突破在于，把定價權有限度地放給企業，實行企業自評加自主定價，政府則從直接定價者，轉向規則的制定者。政策的落地實施將對創新藥帶來一定利好。”

過往，我國藥品價格改革多聚焦于集中采購、醫保支付等核心環節，難以覆蓋藥品上市、流通、銷售、監管的全鏈條，也無法兼顧不同品類、不同渠道的價格治理需求。

此次《意見》的核心突破，在于以頂層設計推動全周期、全渠道、全領域維度系統變革，實現我國藥品價格形成邏輯的根本性轉變。

全周期定價，實現藥品不同階段分類施策。對新上市的藥品引入藥品首發價格機制，根據企業對臨床價值和創新程度的自評結果，區分高水平創新藥、改良新藥、通用名藥等情形，予以政策支持和引導；對納入醫保目錄的藥品發揮醫保支付標準對藥品價格的引導作用；對供應多元、上市多年、納入集采的藥品，針對不同種類藥品特點優化集采規則，健全藥品集采價格的形成機制。對于常規的掛網藥品，主要是完善藥品掛網價格管理和動態調整制度。

施子海指出，《意見》對全周期藥品價格分類施策，給高水平創新藥留足空間，鼓勵企業持續做好研發創新；同時，給其他藥品劃定了自主定價的規則，引導企業公平合理定價。

在流通渠道方面，《意見》分別對公立醫療機構、醫保定點零售藥店、網上藥店等提出安排。公立醫療機構藥品應通過省級醫藥采購平臺采購，并實行零差率銷售（中藥飲片除外），中藥飲片允許適當加成。對于醫保定點藥店，將通過醫保定點協議管理、公開比價、量價比較指數等方式，引導醫保藥品價格更加合理。對網上藥店，常態化開展線上線下比價，研判校正異常價格。

在全領域維度，針對不同藥品品類的差異，分類引導價格保持合理水平。《意見》明確，對創新藥，要促進多元支付與價格合理形成；對短缺藥，要著眼保供穩價，優化直接掛網規則；對麻醉藥品和第一類精神藥品，依法實行政府指導價；對藥品原輔料、包材和中藥材，則要求加強價格引導，防范壟斷和無序漲價行為。

此外，《意見》同步部署強化藥品價格治理，提出實行藥品價格風險預警、防范集采時非理性競價中標影響供應、嚴懲藥品和原輔料領域以缺逼漲等違法違規行為，完善價格招采信用評價制度，建立藥品醫保價值評估制度等針對性措施，引導藥品價格運行在合理區間。

醫藥創新是守護人民健康的核心支撐，也是醫藥產業高質量發展的關鍵引擎。長期以來，如何平衡創新藥高價研發回報與患者用藥可及性，始終是醫藥改革的核心難題。

此次《意見》旗幟鮮明地支持醫藥創新，通過一系列制度安排，為創新藥研發、上市、支付、使用全流程保駕護航。

國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長王小寧介紹，國家醫保局連續8年開展醫保目錄談判，累計將199種創新藥納入報銷范圍，截至今年2月，醫保基金累計為談判藥品支出5048億元，帶動市場銷售7400億元，惠及11.7億人次。

醫保基金的規模化支付，既讓創新藥快速走進臨床、惠及患者，又為企業回收研發成本提供了穩定保障，成為推動醫藥創新的重要動力。《意見》進一步優化醫保目錄調整規則，推動談判形成的醫保支付標準合理體現藥品臨床價值，兼顧患者獲益與企業創新動力。

對于基本目錄外的創新藥，《意見》提出要加快商保創新藥目錄落地，鼓勵醫藥企業、慈善組織、專項基金等社會力量為創新藥使用者提供精準有效幫扶等措施，拓寬創新藥支付渠道，引入多方參與支持創新藥高質量發展。

金春林認為，短期內商保和慈善依舊難以大規模承接高價創新藥，更多是作為醫保的補充而非替代，長期來看商保發揮的作用會越來越大，畢竟基本醫保無法將大量高價創新藥全部納入，對于價格偏高但療效明確、填補未滿足臨床需求的創新藥，商保也愿意將其納入保障范圍，未來商保在醫藥支付中的占比會逐步提升。

“此次《意見》的價值在于打開了政策空間，但支付能力的提升，還需要多重配套改革逐步推進。”金春林說。

《意見》明確，在藥品參與集采階段，對供應多元、上市多年的藥品開展集中帶量采購，創新藥不納入集采，遵循“創新不集采，集采非創新”原則。同時，在常規掛網階段，推動參比制劑、通用名藥體現合理價格梯度，體現對創新研發的支持。

此外，《意見》提出要建立藥品醫保價值評估制度，醫保部門將依法推進藥品真實世界的研究，以可靠可信的真實世界數據，從臨床有效性、創新性、可及性等多個維度客觀評價藥品價值。

從產業發展來看，政策賦能已初見成效：“十四五”期間我國獲批創新藥超200個，目前在研創新藥數量約占全球三分之一，2025年創新藥海外授權交易總額超1300億美元，全球前50醫藥企業我國占有6席。《意見》的實施，將進一步激活創新活力，推動我國從醫藥大國向醫藥強國加速轉型。

此次《意見》也提出要統籌推進價格監管、反壟斷執法與產業協同，進一步完善事前預警、事中管控、事后嚴懲的全鏈條監管閉環，嚴厲打擊價格違法與壟斷行為，規范市場競爭秩序，推動藥價回歸臨床價值本源。

市場監管總局價格監督檢查和反不正當競爭局局長姚雷介紹，近年來，市場監管部門逐步構建起覆蓋原料藥、成品藥、醫療機構、零售藥店的全鏈條價格監管體系，有力維護了藥品市場價格秩序。在加強藥品反壟斷執法方面，2023年以來，我國查處藥品領域涉壟斷案件12件，罰沒款超24億元；2025年以來審結28起藥品經營者集中案件，依法禁止壟斷性收購，形成強大執法震懾。

《意見》進一步明確，強化藥品價格和反壟斷執法，依法嚴厲懲處藥品和原輔料生產經營領域以缺逼漲、壟斷漲價、操縱市場價格等違法違規行為。加強醫藥領域全鏈條穿透式審計監督。

以往，藥品價格監管多為事后處罰，難以提前防范價格風險。《意見》明確依托全國掛網藥品價格一覽表，對省級采購平臺價格偏高藥品實施“紅黃標”風險提示，搭建藥品價格智能監測與預警系統。這一舉措將通過信息公開打破價格壁壘，為醫療機構采購提供風險指引，引導企業理性定價。

醫療機構是藥品價格形成的重要參與者，切斷醫和藥的利益鏈始終是醫藥改革的重要任務。相關部門已推行公立醫療機構藥品零差率、藥品耗材集中帶量采購等改革舉措，此次《意見》進一步深化相關安排。

除“深入推進藥品集中帶量采購規范化制度化常態化”之外，《意見》提出實行中藥配方顆粒零差率政策，完善藥學類醫療服務價格政策。同時，推動醫療機構在省級醫藥采購平臺登記實際采購價格，研究掛網價格與議定價格合理聯動的有效方式，并明確集采中選藥品和協議期內談判藥品不得議價。

王小寧表示，上述舉措有利于調動醫療機構和醫務人員參與價格形成、主動控費的積極性，也有利于穩定市場預期。總的來看，切斷醫和藥的利益鏈是一個系統性問題，還需要各方進一步齊抓共管、綜合施策、共同努力。

隨著首發價格機制、商保目錄、集采規則和掛網管理等配套政策逐步推進，藥品價格形成機制的后續落實情況，將成為醫藥行業和市場關注的重點。