中國藥械走進(jìn)東盟：新絲綢之路續(xù)寫健康故事

（人民日報(bào)健康客戶端記者 王振雅）在泰國，連花清瘟、片仔癀等產(chǎn)品已進(jìn)入主流藥房，華佗再造丸、三七化痔丸已進(jìn)入泰國醫(yī)保目錄，曼谷的三甲醫(yī)院里，齊魯制藥的鹽酸昂丹司瓊注射液（歐貝）成為臨床一線用藥……4月9日，廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局黨組成員、副局長賴永東告訴人民日報(bào)健康客戶端記者，自2025年1月至今，中國—東盟區(qū)域醫(yī)藥交易（集采）平臺（以下簡稱“平臺”）已匯聚346家國內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥企業(yè)、25家海外采購商入駐，掛網(wǎng)展示醫(yī)藥產(chǎn)品3319種，推動(dòng)中美華東、海正藥業(yè)、齊魯制藥、桂林南藥等企業(yè)產(chǎn)品出口至新加坡、越南、泰國等東盟國家，累計(jì)服務(wù)交易金額已突破1300萬元。

2025年9月，中國—東盟區(qū)域醫(yī)藥交易（集采）平臺在第22屆中國—東盟博覽會(huì)首設(shè)“人工智能+醫(yī)保健康”專題展。受訪者供圖

超百億市場規(guī)模，東盟醫(yī)藥市場“藍(lán)海”

作為中國第一批出海、在歐美市場歷練多年的藥企，海正藥業(yè)面對地理和文化上都更親近的東盟市場，一度感到“兩眼一抹黑”。浙江海正藥業(yè)股份有限公司高級副總裁杜加秋在接受采訪時(shí)坦言，“我們在越南沒有自己的銷售團(tuán)隊(duì)，沒有本地人員布局，想找到正規(guī)、有實(shí)力、靠譜的采購商非常難?！?/p>

中國—東盟區(qū)域醫(yī)藥交易（集采）平臺恰好為有需求的醫(yī)藥企業(yè)提供了最有力的保障。2025年1月，平臺正式啟動(dòng)。該平臺是國家醫(yī)療保障局與廣西壯族自治區(qū)黨委、政府共同議定、委托廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局建設(shè)的首個(gè)跨境醫(yī)藥交易（集采）平臺，平臺在防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗(yàn)區(qū)設(shè)有中國醫(yī)保健康展示館和傳統(tǒng)醫(yī)藥展示館，深化以東盟為重點(diǎn)的“一帶一路”共建國家推進(jìn)跨境醫(yī)藥合作。

東盟是東南亞國家聯(lián)盟的簡稱，有文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、菲律賓、新加坡、泰國、緬甸、越南、東帝汶11個(gè)成員國，人口總量約7億，是中國第一大貿(mào)易伙伴。

近些年來，東盟醫(yī)藥市場被視為“最有前途的制藥市場之一”，吸引了不少國內(nèi)藥企紛紛布局。《2024中國醫(yī)藥出海東南亞白皮書》數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2028年東南亞醫(yī)藥市場規(guī)模突破650億美元。

“東盟不是單一市場，而是一片高增長、高需求的新興藍(lán)海。”齊魯制藥集團(tuán)副總裁、齊魯制藥有限公司總經(jīng)理張漢常介紹。東盟醫(yī)藥市場年均增速保持在5%-8%，遠(yuǎn)超歐美成熟市場。泰國、越南、印尼等東盟核心國家，正面臨用藥可及性不足、原研藥價(jià)格高昂、高端制劑供給短缺三大痛點(diǎn)。

海關(guān)貿(mào)易數(shù)據(jù)顯示，2025年我國藥品與醫(yī)療器械產(chǎn)品出口總額達(dá)1113.41億美元，其中東盟出口總額達(dá)到了118.8億美元。

賴永東介紹，“廣西作為面向東盟開放合作的前沿和窗口，地處中國14億人口大市場與東盟7億人口大市場的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，是面向東盟市場的‘橋頭堡’，在基礎(chǔ)設(shè)施‘硬聯(lián)通’、規(guī)則貿(mào)易‘軟聯(lián)通’、人文交流‘心聯(lián)通’以及跨境醫(yī)療合作上都有著很好的合作基礎(chǔ)。”

2025年5月，海正藥業(yè)跟隨廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局赴越南考察。在考察過程中，企業(yè)感受到平臺是真正為企業(yè)的難點(diǎn)在找出路、想辦法。也正是這次考察，他們結(jié)識了第一批在平臺登記注冊的越南采購商。

不用“單打獨(dú)斗”，中國藥企在東盟“抱團(tuán)”

2026年1月17日，在中國藥械“走出去”座談交流會(huì)上，齊魯制藥集團(tuán)副總裁、齊魯制藥有限公司總經(jīng)理張漢常介紹出海經(jīng)驗(yàn)。受訪者供圖

此前，中國藥企出海東盟多是“點(diǎn)對點(diǎn)”,企業(yè)自身推動(dòng)注冊效率低、成本高、周期長。

張漢常坦言，東盟市場的特點(diǎn)是一個(gè)國家一個(gè)獨(dú)立監(jiān)管體系，單國市場體量小?，F(xiàn)在是國家搭臺、企業(yè)唱戲，平臺讓齊魯?shù)淖孕蚀蠓嵘?，憑借歐美權(quán)威認(rèn)證，產(chǎn)品能夠快速在東盟獲批，原本漫長的審批周期被壓縮，中國藥企從“零散出?！弊兂杉菏铰涞?。既降低了單個(gè)企業(yè)的出海成本，又提升了中國醫(yī)藥的整體品牌形象。

現(xiàn)在，中國—東盟區(qū)域醫(yī)藥交易（集采）平臺側(cè)重企業(yè)出海面臨的信息不對稱、政策差異大、流程復(fù)雜等核心痛點(diǎn)開展服務(wù)。對此，海正藥業(yè)的感受頗具代表性，“平臺將對東盟各國的采購商做嚴(yán)格篩選和資質(zhì)審核，正在培育一大批正規(guī)、可信的采購資源……相當(dāng)于幫我們把了第一道關(guān)。”

在海正藥業(yè)杜加秋看來，“平臺目前還在探索注冊、通關(guān)、結(jié)算、物流等一站式服務(wù)，大大簡化了我們出海的流程，降低了成本?！逼脚_不僅是“引路人”，更是“穩(wěn)定器”。

此外，平臺成立后，通過“國家公信力”的注入，減少中國藥械出海長期面臨的一個(gè)隱性壁壘——品牌認(rèn)知偏見。

“平臺背靠中國醫(yī)保大數(shù)據(jù)，覆蓋了2.3萬家醫(yī)藥企業(yè)和超過1500萬個(gè)產(chǎn)品信息?！辟囉罇|介紹，海外采購商只需登錄平臺，即可一站式查閱各類醫(yī)藥產(chǎn)品參數(shù)、資質(zhì)認(rèn)證、供應(yīng)能力等合規(guī)信息，完成精準(zhǔn)篩選、高效對接、按需采購，實(shí)現(xiàn)“企業(yè)自主展示、采購方精準(zhǔn)對接”服務(wù)。

此外，廣西醫(yī)保局也會(huì)組織國內(nèi)企業(yè)與東南亞企業(yè)交流。泰國國家癌癥中心的醫(yī)生與齊魯制藥交流時(shí)，被一款肺癌靶向藥的治療數(shù)據(jù)與價(jià)格所吸引。

在張漢?？磥?，東盟客戶的核心關(guān)切與中國、歐美等高度一致：臨床價(jià)值、藥品品質(zhì)、價(jià)格可及性。不同的是，東盟本土制藥產(chǎn)業(yè)薄弱，更急需中國藥企解決“有藥用、用得起、用得好”的問題。齊魯帶來的生物類似藥、改良型新藥、首仿藥，填補(bǔ)了當(dāng)?shù)嘏R床空白。

如今，通過中國-東盟醫(yī)藥集采平臺，“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”中國創(chuàng)新藥，有望延伸至東盟市場，讓當(dāng)?shù)鼗颊攉@益。張漢常認(rèn)為，只有更多的中國高品質(zhì)的創(chuàng)新藥，以合理的價(jià)格進(jìn)入東盟市場，才有可能打破原有市場格局的潛力。

“以醫(yī)帶藥”新思路，國家助力創(chuàng)新藥落地東盟

2025年5月，在越南河內(nèi)，第32屆國際醫(yī)藥展覽會(huì)(Vietnam Medi-Pharm 2025)舉行，海正藥業(yè)與當(dāng)?shù)乜蛻艚涣鳒贤?。受訪者供圖

平臺自啟動(dòng)后，撮合交易功能正在顯現(xiàn)成效，平臺至今已累計(jì)實(shí)現(xiàn)超過1300萬元的交易額。

賴永東看到，盡管平臺已推動(dòng)了一些“半年內(nèi)快速注冊”的成功案例，但整體上，這仍是一個(gè)系統(tǒng)性難題，企業(yè)仍需逐國、逐產(chǎn)品地去走注冊上市流程。

據(jù)悉，不同東盟國家的注冊周期差異巨大，在泰國可能需要一兩年，但越南流程可能長達(dá)四五年。

面對注冊壁壘的深層次挑戰(zhàn)，中國醫(yī)保部門不斷構(gòu)思更具創(chuàng)新性和系統(tǒng)性的解決方案，并提出了“以醫(yī)帶藥”的新思路。

賴永東以廣西領(lǐng)先的地中海貧血造血干細(xì)胞移植技術(shù)為例進(jìn)行說明?！暗刂泻Ｘ氀菑V西及部分東盟國家的高發(fā)遺傳病，如果能夠?qū)⑦@套成熟的診療技術(shù)體系（包括標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)、管理等）‘整建制’地推廣至東盟國家，那么治療過程中所必需的相關(guān)藥品、器械、耗材，在更好地幫助到更多東盟國家患者的同時(shí)，將通過醫(yī)療技術(shù)合作，為醫(yī)藥產(chǎn)品打開了準(zhǔn)入通道?！?/p>

以創(chuàng)新藥為核心，以國際合規(guī)為底線，以醫(yī)療合作為紐帶，以本土化合作為支撐，從“產(chǎn)品銷售”到“共建醫(yī)療生態(tài)”，這才是中國藥企在東盟行穩(wěn)致遠(yuǎn)的根本。張漢常認(rèn)為，“短期貿(mào)易走不遠(yuǎn)，長期生態(tài)才扎根。東盟需要的不僅是藥品，更是可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)藥物、規(guī)范化的醫(yī)療服務(wù)、本土化的產(chǎn)業(yè)合作。”

除了“以醫(yī)帶藥”外，更需要高層級的國家間制度設(shè)計(jì)。賴永東建議，對東盟國家認(rèn)可和急需的“中國創(chuàng)新藥品”，設(shè)立注冊審批“綠色通道”，大幅縮短上市時(shí)間。建立針對東盟國家“短缺藥品”的專項(xiàng)供給與快速響應(yīng)機(jī)制，由相關(guān)部門認(rèn)定短缺藥品清單，平臺則組織國內(nèi)有資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行針對性生產(chǎn)和供應(yīng)。

回顧中國藥械出海東盟的歷程，它正經(jīng)歷一場深刻的范式轉(zhuǎn)變。在中國-東盟區(qū)域醫(yī)藥交易（集采）平臺，這個(gè)國家級“基礎(chǔ)設(shè)施”的賦能下，國產(chǎn)藥械出海變得更有組織、更可預(yù)期、風(fēng)險(xiǎn)更可控。無論是“以醫(yī)帶藥”的技術(shù)輸出模式，還是構(gòu)想中的國家間“綠色通道”與短缺藥響應(yīng)機(jī)制，都旨在讓醫(yī)藥衛(wèi)生合作，成為構(gòu)建中國-東盟命運(yùn)共同體的堅(jiān)實(shí)支柱。