本報福州4月13日電(記者付文)《福建省推進藥品說明書適老化及無障礙改革工作方案》日前正式發布實施。方案提出,力爭到2027年底前,完成全省在產乙類、甲類非處方藥說明書適老化及無障礙改革;到2030年底前,基本建成科學規范、便捷高效的藥品說明書多元化供給體系。
福建省藥品說明書適老化及無障礙改革工作按照以下流程實施:藥品持有人按照不同類別及時間要求向省藥監局提交報名,省藥監局組織審核并報送國家藥監局進行審定,國家藥監局在官方網站公布名單,藥品持有人在國家藥監局名單公布之日起6個月內向省藥監局備案藥品說明書。
藥品持有人可根據藥品說明書的復雜程度和企業的實際情況,提供紙質藥品說明書大字版、簡化版或完整版,同時提供電子藥品說明書完整版。
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