來源丨21新健康(Healthnews21)原創作品
作者/韓利明
編輯/季媛媛,張明艷
4月12日晚間,海思科(002653.SZ)發布2025年業績報告顯示,全年營業總收入43.88億元,較去年同期(37.21億元)增長17.91%;歸母凈利潤為2.6億元,較去年同期(3.96億元)下降34.36%;扣非歸母凈利潤為1.67億元,較去年同期(1.32億元)增長26.33%。
與業績報告一同公布的,還有海思科與艾伯維(AbbVie)簽訂的獨占許可協議。根據協議,海思科將Nav1.8項目的開發、生產和商業化獨家權利授予艾伯維。
作為此次對外許可交易對價一部分,海思科將從AbbVie獲得Nav1.8項目授權許可費(3000萬美元的首付款及最高7.15億美元的額外里程碑付款)。此外,AbbVie還將會支持授權品種Nav1.8抑制劑在合作項下開發至臨床概念驗證的一定的研發成本。
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圖片來源:海思科公告
有業內人士向21世紀經濟報道記者指出,從行業發展趨勢來看,過去幾年國內密集獲批一批創新藥,2025年以來迎來銷售放量關鍵期,疊加商務拓展(BD)帶來的關鍵現金流支撐,國內創新藥行業正從“研發故事”階段穩步邁向“業績兌現”階段。
得益于業績增長及對外合作的積極進展,截至4月13日午間休盤,海思科股價收報57.67元/股,較前一交易日上漲2.76%,公司總市值達645.86億元。
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創新藥放量、BD突破
目前,海思科共有四款創新藥獲批上市,包括思舒寧?(環泊酚注射液)、思舒靜?(安瑞克芬注射液)、思美寧?(苯磺酸克利加巴林膠囊)、倍長平?(考格列汀片)。2025年,這四款創新藥的銷售收入同比增長達50%以上,成為2025年業績增長的主力軍。
據海思科披露,截至2025年底共有53個在研制劑項目,其中創新藥29個,預計2026年度將實現4-6個創新藥分子首次IND(新藥臨床試驗申請)申報,以及4-6項適應癥拓展和新劑型的IND申報,涉及腫瘤、自身免疫和鎮痛等領域。
進入2026年,BD也持續為海思科帶來現金流入。今年1月,海思科就HSK39004項目與美國AirNexis 達成協議,決議將該項目全球(除大中華區)開發、生產及商業化權利授權給對方,合作交易總額最高達10.63 億美元,含 1.08 億美元首付款、9.55 億美元里程碑付款,及上市后分成特許權使用費。
根據協議約定,AirNexis如果就HSK39004在其獲得授權的區域內達成再許可交易,則根據再許可協議達成時,資產所處的不同開發階段,海思科還有權獲得再許可收入分成。
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公開資料顯示,AirNexis是一家于2025年12月23日在美國特拉華州設立的公司,由Frazier Life Sciences Management, L.P.(“FLS”)創立及支持。AirNexis的主要投資人有FLS、奧博資本OrbiMed等,海思科董事長王俊民亦參與投資,以500萬美元投資500萬股,約占其總股本的1.4%。
值得一提的是,海思科已取得上述首付款中的全部現金和部分股權(根據股權交割進度)并確認收入,受益于此,海思科預計今年一季度實現歸母凈利潤4.77億元-5.57億元,同比上漲923.34%-1094.97%;扣非歸母凈利潤為4.49億元-5.29億元,同比上漲791.94%-950.86%。這組數據已遠超海思科在2025年實現的歸母凈利潤及扣非歸母凈利潤收入。
而此次海思科“牽手”AbbVie,就HSK55718和HSK51155在除中國內地、香港特別行政區及澳門特別行政區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給AbbVie。HSK55718和HSK51155是不同的選擇性Nav1.8的阻斷劑,其中,HSK55718分子開發的是靜脈給藥劑型,目前在中國進行I期臨床試驗;HSK51155分子開發的是口服劑型,目前處于臨床前階段。
就當前創新藥企對外合作的模式來看,“與大型藥企合作的優勢在于對方支付能力強,首付款金額可觀,但大型藥企議價權強勢,通常會要求更多資產控制權與決策權,一旦研發進展不及預期,大概率會終止合作并退回資產;而與美國基金合作搭建NewCo模式,核心優勢在于單一主體可將全部資源聚焦目標管線,避免資源分散,雖無法獲得高額首付款,但中國藥企可獲得股權,并一定程度上參與決策,若未來NewCo實現并購或IPO,有望斬獲更高溢價,實現資產價值最大化。”上述業內人士指出,“交易模式的選擇,核心在于是否清晰錨定企業戰略目標。”
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創新藥企迎“成長黃金期”
隨著創新藥作為新興產業關鍵,2024年首次出現在國務院政府工作報告中,我國創新藥行業逐步進入高質量發展階段。
一方面,2025年醫保談判新增50種1類創新藥,談判成功率88%;首版商保創新藥目錄納入19種高價值創新藥,涵蓋 CAR-T 療法、罕見病及阿爾茨海默病用藥,與基本醫保目錄形成互補,帶動具有競爭力的創新產品銷售放量。
另一方面,2025年創新藥企License-out交易總數量和總金額同樣創歷史新高,授權范圍從后期產品到早期研發階段,交易結構從單一產品到聯合開發、NewCo 等多元化模式,部分藥企還與輝瑞、羅氏、默克等國際巨頭達成了合作,中國創新藥企國際競爭力不斷提升,行業邁入“商業化兌現+全球化擴張”的雙重成長周期。
在行業高質量發展的大背景下,國內頭部創新藥企紛紛交出亮眼成績單。例如恒瑞醫藥2025年創新藥銷售收入達163.42億元,同比增長26.09%;對外許可收入33.92億元,同比增長25.62%。復星醫藥創新藥品實現收入98.93億元,同比增長29.59%;全年對外許可首付款總金額超2.6億美元,潛在里程碑總金額超38億美元。
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值得關注的是,部分創新藥企實現扭虧為盈,行業盈利拐點逐步顯現。2025年,諾誠健華首次實現扭虧為盈,全年實現收入23.7億元,同比增長135.3%,核心得益于創新藥商業化的持續放量以及全球BD業務帶來的豐厚收入。其中,2025年10月,諾誠健華與Zenas就奧布替尼等自身免疫性疾病管線達成重磅授權許可協議,刷新中國自免小分子領域的對外授權記錄。
此外,信達生物亦首次實現國際財務報告準則(IFRS)計量下的全年盈利,2025年凈利潤達8.14億元。同期,總收入突破130億元大關,達到130.42億元,同比增長38.4%,其中核心的產品收入達118.96億元,同比增長44.6%。據統計,信達生物過去一年達成的合作總金額超過220億美元,占中國創新藥同期授權交易總金額的10%以上。
進入2026年,我國創新藥行業延續良好發展態勢。國家藥監局數據披露,今年截至3月27日,我國共批準上市10款創新藥,其中8款是中國原創新藥;2026年一季度中國創新藥對外授權交易總額突破600億美元,接近2025年全年總額的一半。
在業內看來,BD交易爆發所催生的充足現金流,以及IPO熱潮匯聚的研發資金,為創新藥行業后續發展注入了源源不斷的動力;而創新藥商業化兌現、臨床數據持續驗證、支付體系不斷完善,這三大因素將形成強勁合力,成為2026年推動行業持續向上攀升的核心驅動力,推動行業實現更高質量的發展。
在行業快速發展的同時,西盟斯律師事務所(Simmons&Simmons)合伙人、醫療健康及生命科學業務大中華區主管李程此前也向21世紀經濟報道記者強調,無論是行業還是大多數企業,尚未經歷BD交易的完整生命周期,當前市場整體仍以正向簽約和合作落地為主,長期履約中的深層問題未充分暴露。2025年已出現4起大額BD交易爭議,這在一定程度上預示著,2026-2028年或將迎來BD糾紛與爭議解決的爆發期,“這是行業從高速增長向規范成熟轉型而不可避免的階段”。
圖片/21圖庫
排版/許秋蓮
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