山西血制品龍頭再突破！派林生物拿下臨床批件，釋放三大積極信號

注冊地位于山西太原的派林生物，近期因一份臨床試驗批準通知書再次進入本土資本市場視野。4月13日公司披露，全資子公司廣東雙林生物制藥收到國家藥監局簽發的人凝血酶臨床試驗批準，意味著這款外用止血藥正式邁入臨床階段，也為這家山西老牌血制品企業增添了新的成長看點。

作為山西本土為數不多的生物醫藥類上市公司，派林生物的一舉一動，都牽動著本地產業與投資者的關注。此次獲批并非簡單的研發進展，背后藏著公司戰略、行業格局與長期價值的多重邏輯。

一、公告細節起底：小批件，大分量

《晉才晉商》注意到，本次獲批的人凝血酶為凍干粉針劑，僅限外用，主要用于毛細血管與小靜脈滲血、輕微出血的輔助止血，臨床場景覆蓋普外科、骨科、婦產科等多數手術科室，市場需求穩定且剛性較強。

從時間線看，公司今年1月9日提交臨床試驗申請，2月披露受理信息，4月正式拿到批件，審批節奏順暢，顯示研發項目質量與申報材料成熟度較高。目前國內擁有該產品上市批文的企業僅有華蘭生物、上海萊士兩家，派林生物有望成為國內第三家，賽道卡位優勢明顯。

按照藥品上市流程，后續還需完成臨床試驗、審評與審批環節，周期存在一定不確定性，但對一家以血漿綜合利用為核心的血制品企業而言，拿下臨床批件已是關鍵一步。

二、派林生物是誰：山西血制品龍頭的底色

很多山西讀者對派林生物并不陌生。公司前身可追溯至上世紀90年代，1996年在深交所上市，股票代碼000403，歷經多次重組與更名，最終確定為派斯雙林生物制藥股份有限公司，注冊與辦公主體落在太原晉源區，是山西本土少有的全國性血制品龍頭企業。

公司主業聚焦血液制品的研發、生產與銷售，產品矩陣包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白等核心品種，漿站數量與采漿量位居行業前列，2024年營收與凈利潤均創下歷史新高，穩居國內第一梯隊。

過去幾年，公司經歷股權結構優化，治理逐步穩定，發展重心始終圍繞血制品主業做深做透，在血漿綜合利用、新品研發、產能擴建等方面持續投入，是山西生物醫藥板塊的標桿企業之一。

三、近期重要動態：穩主業、強研發、謀增量

進入2026年，派林生物動作不斷，整體呈現“穩字當頭、創新提速”的態勢。

公司先后完成多項內部治理與融資安排，使用閑置募集資金補充流動資金，為子公司提供合理授信擔保，保障經營與研發資金需求 。與此同時，與合作方續簽戰略合作協議，鞏固漿源供應，為長期產能釋放打下基礎。

而此次人凝血酶臨床獲批，是今年以來最具分量的研發突破，標志著公司在凝血因子類產品線上實現重要進展。

四、積極信號清晰：不止一個批文那么簡單

對山西本土企業與投資者來說，這份公告釋放的積極意義，遠超單一產品本身。

一是研發能力得到權威認可。人凝血酶技術門檻高、質控要求嚴，能快速通過國家藥監局審評，說明公司研發體系、質量管控與產業化能力達到行業頭部水平，為后續更多新品上市打開通道。

二是血漿價值進一步提升。血制品企業的核心競爭力之一，在于把一噸血漿“吃干榨凈”的能力。人凝血酶屬于高附加值產品，成功落地將顯著提升單位血漿產出效率，改善盈利結構。

三是產品矩陣持續完善。目前公司已有十余種血液制品，新增外用止血品種后，可覆蓋更多臨床場景，增強與醫院、渠道的合作黏性，提升綜合競爭力。

四是釋放長期穩健發展信號。在經歷股權調整后，公司把資源集中在主業與研發，用扎實的臨床批件證明戰略方向清晰，有利于穩定市場預期，重塑長期估值邏輯。

五、本土視角：山西生物醫藥的一次穩健加分

作為山西本土的上市藥企，派林生物的每一次突破，都為省內生物醫藥產業增添信心。血制品屬于高技術、高壁壘、高投入的戰略性產業，對區域產業升級、高端制造與醫藥創新具有示范作用。

此次人凝血酶臨床獲批，雖不直接貢獻當期業績，但驗證了公司從“資源型”向“研發驅動型”升級的路徑可行，也讓市場看到山西企業在全國性賽道上的競爭力。

未來隨著臨床試驗推進、產品順利上市，派林生物有望在止血藥領域占據一席之地，進一步鞏固行業地位，為山西資本市場帶來更多優質看點。

對關注本土企業的讀者而言，這家扎根太原的血制品龍頭，正用一份份扎實的公告，書寫長期主義的價值。

本文綜合整理自派林生物公告等公開報道