瑪氏CEO加入諾和諾德董事會；GSK撤回被特朗普吹捧為自閉癥潛在療法的藥物申請；輝瑞撤出南舊金山辦公場所 ? 日報

(醫藥健聞2026年4月10日訊）
企業動態 諾和諾德將任命瑪氏（Mars）首席執行官Poul Weihrauch擔任董事會觀察員，同時選舉H&M董事會成員Helena Saxon進入董事會。Poul Weihrauch自2022年起擔任瑪氏首席執行官，此前已在公司任職超過20年，長期負責全球業務運營與戰略管理工作。諾和諾德引入其作為董事會觀察員，有助于公司從更廣泛的消費行業視角審視減重藥物的市場化路徑。 美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）宣布，任命Nancy L. Lewis（擁有醫學博士、MBS、FACP身份）為新首席科學官（CSO）。該機構由多家領先癌癥中心組成，致力于患者護理、科研與教育。Lewis博士是一位資深生物醫學研究專家，專注于實體瘤及血液系統惡性腫瘤治療相關的臨床試驗研究。在此之前，她曾在Novartis Pharmaceuticals擔任高級臨床項目負責人，并于多家知名學術癌癥中心擔任副教授多年。 輝瑞正在對其在美國加州的布局進行進一步調整，將撤出位于南舊金山的一處辦公場所。該處曾是其2022年收購的Global Blood Therapeutics公司的總部所在地。輝瑞一位發言人表示，位于Oyster Point Blvd的這棟164,150平方英尺的辦公樓即將關閉，原因是該辦公空間“目前利用率不足”。該辦公地點的所有員工將轉為遠程辦公。輝瑞在加州仍保持著強大的業務布局，包括位于圣地亞哥的設施。 Sidewinder Therapeutics宣布完成1.37億美元超額認購的B輪融資。本輪融資由Frazier Life Sciences和Novartis Venture Fund共同領投，A輪唯一投資方OrbiMed繼續參與，同時吸引了多家新投資者加入。本輪資金將用于推進其雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）研發管線。 蔚程醫藥有限公司宣布完成超額認購的5400萬美元A輪融資。啟明創投聯合領投。本輪融資資金將主要用于公司核心肝外遞送技術平臺的迭代優化、多條管線的臨床推進，以及團隊擴充與全球研發網絡搭建。 康德萊子公司浙江康德萊與浙藥集團簽署戰略合作協議。雙方將以此次戰略合作為契機，在省內流通與終端協同、國際市場共建、資本與基金合作等領域開展廣泛合作，共同推動醫療器械產業高質量發展。 心血管介入領域專家金澤寧教授正式加入上海德達心血管醫院，出任醫療副院長兼心內科主任。金澤寧教授在心血管介入領域有近30年臨床經驗，曾任首都醫科大學心臟病學系副主任及北京天壇醫院心臟及大血管病中心學科帶頭人。他是歐洲心臟病學會委員（FESC），北京醫學會心血管病分會常務委員，同時擔任日本CCT及美國TCT年會國際主席團成員、中國介入心臟病學大會（CIT）主席團成員。他專注于復雜冠心病介入、慢性完全閉塞病變（CTO）及結構性心臟病介入治療，累計完成各類介入手術逾萬例。 產業動態 葛蘭素史克(GSK)已于4月9日撤回了其葉酸類藥物Wellcovorin(亞葉酸鈣)的一項申請。該藥物曾被特朗普政府及衛生與公眾服務部部長小羅伯特·F·肯尼迪吹捧為自閉癥的潛在治療選擇。上月，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了Wellcovorin標簽的更新，允許該藥物的仿制藥版本用于治療一種名為“腦葉酸缺乏癥”的罕見遺傳性神經系統疾病。該病會影響腦葉酸的轉運，患者常表現出類似自閉癥的癥狀。然而，FDA明確表示，該批準不適用于自閉癥的治療。 拜耳宣布，公司影像診斷業務旗下MEDRAD Mark 7 Arterion高壓造影注射系統于2026年4月3日正式獲得北京市藥品監督管理局頒發的國產醫療器械注冊證，標志著拜耳影像診斷設備本地化生產取得新里程碑。作為北京市藥監局項目制管理支持的進口轉國產項目之一，MEDRAD Mark 7 Arterion在28個工作日內取得了檢測報告，并通過“零發補”于8個工作日完成注冊審評審批，加速該產品實現國產化。 羅氏與C4 Therapeutics（C4T）達成合作。羅氏將支付2000萬美元預付款，并承諾超10億美元的里程碑付款，雙方將圍繞兩個未公開的腫瘤靶點，聯合開發DAC候選藥物，加碼下一代精準抗癌創新療法。DAC是抗體偶聯藥物（ADC）與靶向蛋白降解劑（TPD）的交叉創新技術，兼具兩大領域核心優勢。 由百濟神州與安進公司（Amgen）共同負責在中國大陸開發和商業化的靶向DLL3和CD3的雙特異性T細胞銜接器（TCE）抗體安泰適（注射用塔拉妥單抗），經優先審評程序獲得國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批準，用于既往接受過至少2種系統性（包括含鉑化療）失敗的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 軒竹生物與Boston Oncology CGT Holding Co. Limited就吡洛西利、地羅阿克訂立許可及供貨協議。軒竹生物將允許被許可人在授權區域（中東及北非區域21個國家及地區）開發、注冊并商業化吡洛西利與地羅阿克。軒竹生物將獲得首付款和后續可能累計超過壹億美元的監管和商業里程碑付款，以及授權區域內銷售總額的固定比例特許權使用費。 日本鹽野義制藥宣布，通過美國生物醫學高級研究與發展局（BARDA）簽署了一項新合同，旨在加強Fetroja（頭孢地羅）在美國的國內供應，并可能將該抗生素的應用范圍擴展至應對鼠疫和蜜蜂病等“高生物威脅病原體”。BARDA已為該合同提供1.19億美元的初始資金，并表示如果“多年期選項”被行使，鹽野義制藥最終可獲得高達4.82億美元的資金。鹽野義制藥將利用這筆資金在美國建立專門的Fetroja生產基地。 人福醫藥控股子公司宜昌人福藥業近日收到德國聯邦藥品和醫療器械管理局（BfArM）核準簽發的注射用鹽酸瑞芬太尼的上市許可批準信。宜昌人福于2022年4月以DCP程序向德國聯邦藥品和醫療器械管理局（BfArM）遞交注射用鹽酸瑞芬太尼上市許可申請并獲得受理，現獲得德國BfArM上市批準，有效期五年。 映恩生物宣布，DB-1303（美國藥品通用名稱USAN：Trastuzumab Pamirtecan/T-Pam，擬定中文藥品通用名稱：帕康曲妥珠單抗）基于III期關鍵臨床研究所獲得的積極結果和與國家藥監局藥品審評中心的新藥上市申請前溝通交流反饋，提交的生物制品新藥上市申請已獲得國家藥品監督管理局受理。 凌科藥業宣布其核心產品澤普昔替尼膠囊用于治療中重度特應性皮炎（AD）的新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式受理。本次受理標志著公司在炎癥性皮膚疾病領域的臨床開發邁入關鍵階段。未來，澤普昔替尼膠囊有望為廣大特應性皮炎患者提供新的治療選擇。 愛科百發自主研發的首款抗流感長效藥物-Fc偶聯物新藥（ADFC，Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液獲得澳大利亞人類研究倫 理委員會（HREC）的批準，開展I期臨床試驗，并成功完成首個隊列健康成人受試者的入組給藥。 匯宇制藥公告，子公司Seacross (Europe) Pharma Ltd.和Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期獲德國、西班牙、比利時、巴基斯坦相關部門核準，公司注射用替 考拉寧、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、醋酸奧曲肽注射液獲上市許可。