“送儀器、賣試劑”，被倒查6年追溯處罰

六年前免費(fèi)送的設(shè)備，六年后還能被翻出來挨罰。

眼下，IVD行業(yè)“送儀器、賣試劑”的潛規(guī)則，等來了監(jiān)管的“回馬槍”。近日信用中國通報(bào)了一則行政處罰，針對(duì)的是醫(yī)藥流通企業(yè)瑞康醫(yī)藥。

2020年開始，瑞康醫(yī)藥與煙臺(tái)市牟平區(qū)整骨醫(yī)院達(dá)成合作，通過免費(fèi)送設(shè)備的方式，換取醫(yī)院對(duì)其配套檢驗(yàn)耗材的獨(dú)家、定向采購。到2024年，四年間瑞康醫(yī)藥收到的違法所得并不多，只有12萬余元。但監(jiān)管并沒有因金額小就放過，而是選擇倒查六年，定性為商業(yè)賄賂。

這和業(yè)內(nèi)常見的“1元中標(biāo)”形式上很相似，都是行業(yè)默認(rèn)的設(shè)備免費(fèi)、耗材綁定商業(yè)模式。如今這種做法在法律上已被明確定性為商業(yè)賄賂，并且過去的舊賬也會(huì)查到底，這可能會(huì)影響到一大批企業(yè)。

倒查六年，瑞康醫(yī)藥的舊賬被翻出來了

根據(jù)行政處罰決定書，早在2017年12月，瑞康醫(yī)藥就與煙臺(tái)市牟平區(qū)整骨醫(yī)院簽訂兩份《檢驗(yàn)集中配送協(xié)議》。在合作期間，瑞康醫(yī)藥成為該醫(yī)院唯一檢驗(yàn)產(chǎn)品供貨商。

到了2020年，為進(jìn)一步增加檢驗(yàn)耗材銷售，瑞康醫(yī)藥開始向該醫(yī)院免費(fèi)投放全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀等六種高端分析儀供其使用。當(dāng)然這也是有條件的，配套檢驗(yàn)耗材只能從瑞康醫(yī)藥處購買。據(jù)健識(shí)局查詢，這六臺(tái)設(shè)備來自迪瑞、邁瑞等多家醫(yī)療器械企業(yè)，是瑞康醫(yī)藥所代理的產(chǎn)品。

瑞康醫(yī)藥是醫(yī)藥流通行業(yè)老兵，2004年成立，2011年完成了A股上市。因?yàn)槭巧綎|地方企業(yè)，規(guī)模比不上國藥、上藥這些全國流通巨頭，但在山東直接服務(wù)近6萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，與近3萬家藥械生產(chǎn)企業(yè)有業(yè)務(wù)往來。

瑞康醫(yī)藥“免費(fèi)送設(shè)備，捆綁耗材銷售”的手段，其實(shí)是IVD領(lǐng)域通行多年的老套路。醫(yī)院愿意上鉤也很簡(jiǎn)單，檢驗(yàn)科的大型設(shè)備動(dòng)輒成百上千萬元，很多中小醫(yī)院根本買不起。和瑞康合作的牟平區(qū)整骨醫(yī)院就是一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，很難花錢買這些大設(shè)備。依靠這種免費(fèi)拿設(shè)備、以后慢慢買耗材的方式，醫(yī)院就能及時(shí)用上先進(jìn)儀器。

瑞康醫(yī)藥準(zhǔn)確抓住了這一痛點(diǎn)，通過贈(zèng)送或免費(fèi)無償提供達(dá)成進(jìn)院。其實(shí)這些設(shè)備沒有為瑞康醫(yī)藥帶來多少收入。據(jù)通告顯示，截至2024年6月，瑞康醫(yī)藥銷售稅前配套耗材總額612.5萬元，稅前進(jìn)貨總額398.3萬元，違法所得12.5萬元。監(jiān)管部門罰款了10萬元。對(duì)于去年前三季度營收超54億元、凈利潤過千萬的瑞康醫(yī)藥來說，這筆罰款幾乎是“灑灑水”。

但這件事情應(yīng)當(dāng)讓醫(yī)療器械企業(yè)警惕，一方面是監(jiān)管的追溯力度：從2020年到2026年，六年前的舊賬，翻出來照樣罰。

更重要的是，此次處罰依據(jù)為《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法（2025修訂）》第二十四條，認(rèn)定該行為屬于以財(cái)物賄賂交易相對(duì)方、謀取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。這也明確了，捆綁銷售的模式構(gòu)成涉及商業(yè)賄賂的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。換句話說，設(shè)備投放這條老路，在法律上已經(jīng)被明確定性為商業(yè)賄賂，不再是模糊地帶。

設(shè)備捆綁耗材的老路，走不通了

瑞康醫(yī)藥這種“免費(fèi)送設(shè)備，捆綁銷售耗材”的操作在醫(yī)療器械領(lǐng)域并不罕見，瑞康醫(yī)藥也不是第一個(gè)被罰的。2025年，濟(jì)南潤達(dá)生物就因低價(jià)向醫(yī)院銷售全自動(dòng)凝血分析儀，并捆綁銷售耗材，被認(rèn)定商業(yè)賄賂，罰款60萬元。

這些企業(yè)冒著商業(yè)賄賂的風(fēng)險(xiǎn)，也要低價(jià)甚至白送設(shè)備給醫(yī)院，背后有自己的盤算。

診斷行業(yè)真正的收入來源，依靠的就是捆綁銷售耗材。這些免費(fèi)中標(biāo)的設(shè)備，只是醫(yī)療器械經(jīng)銷商用以打動(dòng)醫(yī)院的誘餌，企業(yè)真正要的是后續(xù)耗材銷售。好比“送剃須刀、賣刀片”，刀架可以白給，但刀片你得一直買我的。

據(jù)西南證券研報(bào)顯示，IVD企業(yè)試劑的毛利率約90%，遠(yuǎn)高于賣儀器，而且能夠提供長期、穩(wěn)定的收入來源。

表面上看，醫(yī)院免費(fèi)拿了設(shè)備，企業(yè)靠耗材賺錢，好像是一場(chǎng)“雙贏”的局面。那為什么這算商業(yè)賄賂？問題在于，這種模式鎖定了醫(yī)院的采購渠道，其他中小企業(yè)就算產(chǎn)品更好、價(jià)格更低也沒機(jī)會(huì)進(jìn)場(chǎng)，生存空間被嚴(yán)重?cái)D壓。

政策層面，打擊此類此類商業(yè)賄賂行為基本是監(jiān)管部門每年的執(zhí)法重點(diǎn)。2025年市監(jiān)總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》明確，禁止企業(yè)以捐贈(zèng)為名規(guī)避招標(biāo)流程和政府采購制度，實(shí)現(xiàn)相關(guān)設(shè)備的入院以達(dá)成關(guān)聯(lián)產(chǎn)品的銷售；禁止醫(yī)藥企業(yè)假借無償投放醫(yī)療設(shè)備名義，向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行非法利益輸送。

更值得警惕的是，過去大家以為被罰的只有企業(yè)，但根據(jù)新修訂的《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，如果大規(guī)模捐贈(zèng)被認(rèn)定為商業(yè)賄賂，接受設(shè)備的醫(yī)院同樣可能被視為受賄方，進(jìn)而受到處罰。

隨著監(jiān)管日益趨嚴(yán)，設(shè)備免費(fèi)、耗材綁定這個(gè)老辦法，正在變成一條高風(fēng)險(xiǎn)的不歸路。無論是企業(yè)還是醫(yī)院，都該看清：過去行得通的模式，不等于合規(guī)，而監(jiān)管的賬遲早都會(huì)算的。

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