艾滋合并肥胖癥的患者想減肥，并不只是換掉整合酶那么簡單

紅楓灣APP：發表在《臨床傳染病》雜志上的一項研究結果顯示，對于HIV合并肥胖的患者，從基于整合酶鏈轉移抑制劑的抗逆轉錄病毒治療方案轉為基于多拉韋林的方案，并不能帶來顯著的體重減輕或代謝改善。

術語簡要說明：

·抗逆轉錄病毒治療：ART

·整合酶鏈轉移抑制劑：INSTI，與體重增加存在明確關聯?

·多拉韋林：DOR，非核苷類逆轉錄酶抑制劑，體重增益風險較低

·丙酚替諾福韋：TAF

·替諾福韋二吡呋酯：TDF

·恩曲他濱：FTC

研究方法

研究人員開展了一項為期48周、多中心、開放標簽的隨機對照試驗（NCT04636437），以評估從INSTI聯合TAF/FTC方案轉換為DOR/TAF/FTC或DOR/TDF/FTC方案，是否能改善患者的體重和代謝指標。

該分析最終納入145位患有HIV合并肥胖的成人患者，基線時：

·體重指數（BMI）≥30kg/m2,中位BMI為34.9kg/m2

·已通過基于INSTI的ART方案的中位時長為3.4年,維持病毒學抑制至少48周

·約65%的患者在開始INSTI治療后體重增加超過10%

·中位年齡為49歲，女性占49%，黑人患者占53%

·中位CD4+計數為688個細胞/mm3

患者按1:1:1的比例隨機分配至3組，各組間的基線特征總體上具有可比性：

·47人改用DOR/TAF/FTC（100mg/25mg/200mg）

·49人改用DOR/TDF/FTC（100mg/300mg/200mg）

·49人繼續用INSTI聯合TAF/FTC方案

主要終點：從基線到第48周的體重百分比變化

次要終點：血脂參數、胰島素抵抗、身體成分和骨密度的變化

研究結果（在第48周時）

?所有組別的患者體重均有所減輕，且每組中超過半數的患者有一定程度的體重下降。各組體重平均變化百分比估算值分別為：

·DOR/TAF/FTC組：-0.47%

·DOR/TDF/FTC組：-2.73%

·INSTI聯合TAF/FTC組：-1.84%

?組間差異無統計學意義，且所有置信區間均低于具有臨床意義的體重變化閾值。

?組間分析表明，與繼續接受INSTI方案相比，改用DOR方案并未帶來顯著獲益。各組體重變化估計差異為：

·DOR/TAF/FTC組與INSTI聯合TAF/FTC組：1.36%

·DOR/TDF/FTC組與INSTI聯合TAF/FTC組：-0.89%

?與DOR/TAF/FTC方案相比，DOR/TDF/FTC方案的體重數值下降幅度雖然更大，但該差異不具備臨床顯著性。

?各組間空腹血脂、胰島素抵抗、總脂肪量或瘦體重的變化均無顯著差異。亞組分析發現，無論性別、種族、年齡或既往是否有顯著體重增加史，結果均一致。

?各研究組間的安全性結果相當。3級及以上不良事件的發生率相似，且未出現與治療相關的嚴重安全性問題。腎功能和骨密度的指標也保持穩定，組間無顯著差異。

局限性

本研究為開放標簽設計、樣本量較小，且難以充分校正飲食、運動等可能影響體重的生活方式因素。

研究結論

臨床證據表明，僅調整ART方案，并不能讓HIV合并肥胖的患者實現減重目標，還需更具循證依據且更有效的干預措施。