福元醫藥4月7日公告,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片《藥品注冊證書》。該藥品適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁淤積。該藥品適用于妊娠期肝內膽汁淤積。公司于2024年7月30日獲得申報受理通知書,并于近日獲得國家藥監局批準。根據國家相關政策規定,本次獲得《藥品注冊證書》,視同通過一致性評價。截至本公告日,公司針對該藥品累計研發投入為994.53萬元(未經審計)。
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