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骨關節炎明星賽道“氨糖”,正在等待一場“回歸”。
近日,某電商平臺一款含“氨糖”的關節保健品因涉嫌虛假宣傳引發關注。在該產品直播間里,商家精心編織了一套“科學敘事”,反復強調“關節不適就吃它”,用各種暗示性話術推高銷量,產品總銷售額超過60億元。
作為關節養護的明星成分,氨糖早已走進千家萬戶,撐起了國內近百億規模的健康市場。然而,市面上的氨糖種類繁多,消費者不了解“鹽酸氨糖”“硫酸氨糖”“結晶型硫酸氨糖”的區別,更搞不懂“OTC藥品”與“保健品”之間的差距,最終導致養護效果參差不齊,甚至延誤治療。
在百億市場的狂歡之中,氨糖迫切需要一場回歸——回歸成分本質,回歸藥品標準,回歸真正能解決關節問題的科學邏輯。對于億萬骨關節炎患者而言,選對氨糖,是守護行動自由的第一步,也是最關鍵的一步。
市場喧囂之際,伊索佳作為藥品級結晶型硫酸氨糖的標桿品牌,歷經20余年市場檢驗與臨床驗證,憑借實打實的口碑,展現了頭部品牌如何以藥品標準引領行業方向。
01
“氨糖家族”大不同
骨關節炎(OA)被稱為人體健康的“隱形殺手”,具有發病率高、致殘率高的特點。據統計,我國總患病率達15%,超過1億中國人受此困擾。
作為一種因關節軟骨退化所致的退行性疾病,骨關節炎在中老年人群中尤為常見。我國40歲以上人群的總體患病率已高達46.3%,常表現為關節疼痛、僵硬、上下樓費力、活動受限等。近年來,該病還呈現年輕化趨勢,部分久坐、運動損傷或肥胖的年輕人也開始出現癥狀。
在骨關節炎治療領域,氨糖是一位“明星選手”。氨糖全稱氨基葡萄糖,是關節軟骨基質和滑液中的天然成分,用于促進軟骨基質的修復和重建。中華醫學會骨科學分會發布的《骨關節炎診療指南(2024版)》中,推薦將氨基葡萄糖用于早、中期OA的治療。
近兩年,氨糖市場持續火熱,銷售額整體呈增長趨勢。2024年7月,國投證券發布的一份研報測算,2025年國內氨糖市場規模約為83億元。
然而,同樣是氨糖,細分下來卻大不相同。目前常見的氨糖制劑主要分為鹽酸氨基葡萄糖和硫酸氨基葡萄糖,二者在化學性質、生產工藝及功效上均存在差異。即便同為硫酸氨糖,結晶型與非結晶型之間也有顯著差距。
這種差異,要從它們的生產說起。
氨糖大多從蝦、蟹等甲殼類動物的外殼中提取,但氨糖分子本身化學性質極不穩定,必須與酸反應成鹽,才能被穩定地制成藥品或保健品。
具體而言,鹽酸是生產氨糖的核心催化劑,通過將甲殼素與高濃度鹽酸混合,在高溫下進行水解反應,使大分子甲殼素分解為小分子氨基葡萄糖。經過高溫水解后,再經過過濾、脫色、濃縮等一系列步驟,最終得到鹽酸氨基葡萄糖。硫酸氨糖則通過離子交換或置換反應,用硫酸根取代原有的氯離子,從而得到硫酸氨基葡萄糖。
因此,這就好比做面包,醒發、揉面、烤制,每一步的工藝不同,做出來的面包自然有差別,街邊小攤和百年老店的產品也有所差距。
鹽酸氨糖工藝簡單、成本低、產品穩定,但由于含有氯離子,容易刺激胃腸道黏膜,不良反應率較高。許多腸胃敏感人群及老年人服用后會出現惡心、腹脹等不適。
硫酸氨糖吸濕性強、穩定性差,在儲存和服用過程中有效成分易流失。它的生產工藝更復雜,需要額外的純化步驟以保證穩定與純凈。
值得一提的是,研究表明,硫酸氨基葡萄糖能夠顯著抑制軟骨退化相關基因(如白介素IL-1β)的表達水平,鹽酸氨基葡萄糖沒有這一顯著的抑制作用。
在此基礎上,結晶型硫酸氨糖進一步通過特殊結晶工藝處理,相比普通硫酸氨糖的純度和穩定性更高,在吸收效率、溫和性和療效上也更具有優勢。2018年,全球臨床三大權威雜志之一《JAMA》的薈萃分析結果顯示,結晶型硫酸氨糖是唯一能同時改善疼痛和身體功能、減緩關節間隙變窄的藥物。
結晶性硫酸氨基葡萄糖的原研藥,最早于1982年由一家意大利制藥廠生產,1996年才被批準進口至中國。
2005年,伊索佳在國內獲批上市,它是國內首個通過仿制藥質量和療效一致性評價、唯一開展人體生物等效性試驗的硫酸氨基葡萄糖產品。2020年8月第三批國家集采時,硫酸氨基葡萄糖膠囊入選,彼時也只有伊索佳通過了一致性評價。
據了解,伊索佳的結晶型硫酸氨糖,通過專有半合成途徑和穩定化工藝制成,解決了普通硫酸氨糖易吸潮、不穩定的難題,確保每一粒的有效成分不流失。
藥代實驗表明,結晶型硫酸氨糖的生物利用度和半衰期均遠高于鹽酸氨糖。
以伊索佳為例,每天服用1500mg伊索佳,體內氨糖的平均血漿穩態濃度可達9μM,能有效抵消炎癥因子誘導的基因表達,真正作用于關節軟骨。而鹽酸氨糖的穩態濃度僅為1.2μM,吸收效率差距顯著。據悉,伊索佳口服后90%被吸收,且對關節軟骨有很強的親和性,能快速分布到關節軟骨基質,到達軟骨細胞發揮作用。
在安全性方面,伊索佳的結晶型硫酸氨糖不含氯離子,胃腸道不良反應率低于5%,僅為鹽酸氨糖的1/2;而且,伊索佳采用低鈉鹽配方,日服鈉鹽含量僅0.384g,遠低于6g的健康推薦值,即便腸胃敏感人群、需控制血壓的人群,也能安心長期服用。
總而言之,在OA的眾多干預手段中,氨糖因其在軟骨修復與保護方面的獨特價值,已成為臨床與市場關注的焦點。以伊索佳為代表的結晶型硫酸氨糖,憑借明確優勢,在改善癥狀、延緩病程方面展現出更為可靠的臨床價值。
02
神藥還是智商稅?
氨糖的爭議,或許從來不在成分本身,而在于產品的“身份”。
目前,真正受認可的氨糖產品,是結晶性硫酸氨糖制劑,它屬于藥用級產品。但如今市面上大多數廠家生產的氨糖是鹽酸氨糖,多數屬于保健品。
藥品級氨糖和保健品氨糖“同臺競技”,極易讓消費者產生混淆。事實上,OTC氨糖和保健品氨糖在生產標準、功效、成分管控等方面有著天壤之別,它們一個是“療效有保障”的治療藥物,一個是“營養補充劑”。
這種差異首先體現在生產標準上。OTC氨糖嚴格遵循《中國藥典》和藥品GMP生產標準,從原料篩選、生產工藝到成品檢測,每一個環節都有嚴苛的規范。
而保健品氨糖只需符合食品相關標準,生產門檻較低,同一品牌不同批次間的含量可能相差甚遠。甚至有不少商家為了打造“賣點”,會添加軟骨素、膠原蛋白等復合成分,反而稀釋了氨糖的有效含量。
在療效方面,差異同樣顯著。OTC氨糖的適應癥明確標注“用于原發性及繼發性骨關節炎”,其療效經過大規模循證醫學驗證,是真正能“對癥解決問題”的產品;而保健品氨糖缺乏臨床數據支撐。
因此,氨糖保健食品的合法功能僅限于“有助于維持骨關節健康”,不能宣稱具有治療疾病、治愈損傷等功效。
國內外權威指南也作出了進一步明確。《中國膝骨關節炎臨床藥物治療專家共識(2023)》指出,只推薦OTC藥品級結晶型硫酸氨基葡萄糖作為膝骨關節炎長期管理的基礎治療藥物,不推薦其他氨基葡萄糖制劑。該推薦證據等級為1a、A類,意味著有充足的高質量臨床證據支撐其療效。
歐洲骨質疏松和骨關節炎臨床與經濟學會(ESCEO)也在其權威指南中明確指出,推薦藥品級硫酸氨基葡萄糖(pCGS)單方作為骨關節炎基礎治療,明確不推薦氨糖復方。
作為藥品級結晶型硫酸氨糖的代表,伊索佳始終以藥品標準引領行業發展。
上市至今,伊索佳硫酸氨糖已經歷經20年市場檢驗,成為國內關節養護領域的標桿產品。2015年納入醫保目錄后,得到了臨床醫生和消費者的廣泛認可,累計服務數千萬關節不適人群。
從作用機制來看,伊索佳憑借結晶型硫酸氨糖的核心優勢,形成“修復軟骨—潤滑關節—強骨支撐—抗炎舒緩”的四維修復閉環,有效緩解關節僵硬、疼痛,延緩軟骨退變。無論是骨關節炎患者的長期管理,還是運動人群、久坐人群的關節養護,均能發揮顯著效果。
更值得一提的是,伊索佳背后是擁有70年制藥歷史的國有控股藥企——海正藥業。作為中國醫藥工業百強企業之一,海正藥業在制藥領域積淀深厚,40多個品種通過美國FDA、歐盟EDQM等國際權威認證,遠銷全球30多個國家和地區,品質備受認可。
依托海正的專業實力,伊索佳實現從原料到成品的全鏈路質量追溯,嚴格遵循藥品GMP標準,并擁有海正專門搭建的研發與售后體系,為每一粒氨糖的安全與療效提供堅實保障。
03
結語
關節健康無小事,它關乎每一位行動者的生活品質。正因如此,氨糖市場的百億狂歡,不應是營銷話術的勝利,更應是科學邏輯的回歸。
當下,面對五花八門的氨糖產品,消費者需要的不僅是熱度,更是清晰的判斷標準。真正優質的氨糖產品,應以臨床證據為根基,以藥品標準為準繩,而非以概念包裝取巧。
對消費者而言,守護關節健康的關鍵,在于回歸理性認知,回歸科學選品,回歸精準養護,從“吃氨糖”轉變為“吃對氨糖”。
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