國家發(fā)文，基層器械新風口來了

作者 | 嶼川

來源 | 賽柏藍器械

基層醫(yī)療市場將成為醫(yī)療器械行業(yè)的最大藍海。

01

國家發(fā)布基層醫(yī)療質(zhì)量三年行動

醫(yī)療增量空間加速釋放

近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司發(fā)布《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量改善三年行動方案（2026—2028年）》（以下簡稱“行動方案”）。

此次行動擬利用3年時間（2026—2028年），在全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐年推進。行動方案公布“三階段推進時間表”：

此次行動聚焦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理，對管理制度、人員培訓以及關(guān)鍵診療環(huán)節(jié)等內(nèi)容提出了9項工作任務，同時細化了39條自查整改內(nèi)容，供地方參考使用。

近年來，國家層面圍繞基層醫(yī)療的資源布局、功能定位、服務能力與經(jīng)費保障出臺一系列綱領(lǐng)性文件，不斷夯實基層醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展的底層基礎(chǔ)。

2026年政府工作報告提出，加強縣區(qū)、基層醫(yī)療機構(gòu)運行保障。強化薄弱專科建設(shè)，全方位提升急診急救、血液保障和應急能力。

此次行動方案緊密貼合政府工作報告中的基層醫(yī)療衛(wèi)生重點。行動方案提到，提高急診急救醫(yī)療質(zhì)量。加強開設(shè)急診、胸痛救治單元、卒中救治單元、創(chuàng)傷救治單元等的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)急診急救能力建設(shè)，結(jié)合實際情況加強急救藥品、設(shè)施設(shè)備配備，強化院前急救與院內(nèi)急診的銜接與信息共享。加強急危重癥患者早期識別、初步救治和穩(wěn)定生命體征，強化與上級醫(yī)院的技術(shù)支持與轉(zhuǎn)診銜接。

在提升基層醫(yī)療服務質(zhì)量方面，要求改善門診醫(yī)療質(zhì)量。執(zhí)行首診負責制，加強門診專業(yè)力量配備，優(yōu)化門診診療流程，加強診療服務、門診輸液等醫(yī)療質(zhì)量安全管理。

嚴格落實手術(shù)分級管理制度，加強手術(shù)患者術(shù)前評估、麻醉評估，落實術(shù)前討論制度，準確把握手術(shù)適應證和禁忌證，科學制定手術(shù)方案。嚴格落實手術(shù)安全核查制度，強化圍手術(shù)期管理。

建立健全覆蓋檢驗、檢查全流程的醫(yī)療質(zhì)量管理制度。加強檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制，有關(guān)檢驗項目應按要求參加相應質(zhì)控中心組織開展的室間質(zhì)量評價。提升檢驗和檢查報告的完整性與規(guī)范性，按照要求推動醫(yī)聯(lián)體內(nèi)檢驗和檢查資料共享、結(jié)果互認。

02

基層醫(yī)療市場全面升溫

醫(yī)療器械市場新增長極來了

2025-2026年，基層醫(yī)療領(lǐng)域迎來政策密集落地期，從醫(yī)療設(shè)備配置升級到集中采購模式統(tǒng)一化，從基層服務能力提升到醫(yī)保支付優(yōu)化，一系列變革正深刻影響基層醫(yī)療市場生態(tài)。

去年，國務院印發(fā)批復，同意實施《醫(yī)療衛(wèi)生強基工程實施方案》。在國家頂層政策導向和信號下，千億級基層設(shè)備采購需求將釋放，區(qū)域醫(yī)療資源協(xié)同進一步協(xié)同。

《醫(yī)療衛(wèi)生強基工程實施方案》明確，優(yōu)化升級縣區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備。“十五五”期間，支持1000個左右緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)，推進縣級醫(yī)院、重點中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院提質(zhì)升級，加強縣區(qū)醫(yī)學影像、心電診斷、醫(yī)學檢驗、消毒供應、藥品供應和藥學服務等資源共享，改善縣級公立醫(yī)院薄弱科室和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)施設(shè)備條件，統(tǒng)籌配置“巡診車+移動手術(shù)室”等移動設(shè)備，提高面向邊遠地區(qū)、山區(qū)海島等巡回醫(yī)療服務能力。

2025年10月1日實施的《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)用裝備配置標準》，首次對基層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備配置進行量化規(guī)范，明確不同規(guī)模鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的設(shè)備配置清單與技術(shù)參數(shù)要求。

4月1日，國家衛(wèi)健委發(fā)布“《緊密型縣域醫(yī)共體醫(yī)學影像中心設(shè)置標準》等3項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準”，涉及緊密型縣域醫(yī)共體醫(yī)學影像中心設(shè)置標準、緊密型縣域醫(yī)共體心電診斷中心設(shè)置標準、家庭病床康復服務標準，標準自2026年9月1日起施行。

在政策紅利刺激下，與基層緊密相關(guān)的器械多賽道加速升溫，包括康復器械、血液透析設(shè)備、遠程醫(yī)療設(shè)備、兒科設(shè)備、POCT設(shè)備以及實用化、便攜化、智能化設(shè)備等，都迎來爆發(fā)窗口。

此外，人工智能時代降臨，智能化醫(yī)療設(shè)備有著龐大的市場需求。

AI對基層醫(yī)療機構(gòu)輔助診斷意義重大，能以技術(shù)賦能破解基層醫(yī)療資源不均的長期痛點。還可簡化影像篩查、病歷書寫等復雜流程，把醫(yī)生從重復性工作中解放出來。

如今數(shù)智化、智能化風潮迅速覆蓋基層，人工智能推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，基層醫(yī)療服務能力提升迎來新的解法。

醫(yī)保支付方面，國家也加大了傾斜和扶持力度。醫(yī)保支付端的定向扶持，成為穩(wěn)住基層醫(yī)療長效發(fā)展的重要支撐。

日前，國家醫(yī)保局、國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持基層醫(yī)療衛(wèi)生服務發(fā)展的指導意見》，優(yōu)化醫(yī)保基金區(qū)域總額管理，在保障基金平穩(wěn)運行的基礎(chǔ)上，通過優(yōu)化總額編制結(jié)構(gòu)，合理體現(xiàn)對基層的支持，年度新增醫(yī)保基金可適當向基層傾斜。

與此同時，針對基層普遍面臨的資金周轉(zhuǎn)難題，醫(yī)保結(jié)算機制也迎來實質(zhì)性優(yōu)化。文件提到，實施醫(yī)保基金清算提質(zhì)增效三年行動，自2028年起，實現(xiàn)每年3月底前完成上年度清算；規(guī)范基金清算流程，有針對性減輕基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)資金周轉(zhuǎn)壓力；鼓勵有條件的地區(qū)降低基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)保服務質(zhì)量保證金比例。

放眼行業(yè)全局，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已然告別粗放式規(guī)模擴張，全面邁入質(zhì)量效益優(yōu)先的價值競爭階段，而基層醫(yī)療依托剛需持續(xù)釋放市場空間，產(chǎn)業(yè)未來的增量藍海已頗具規(guī)模。

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