省疾控專家組蒞臨惠民縣 精準(zhǔn)指導(dǎo)疫苗臨床試驗(yàn)基地建設(shè)

4月2日，山東省疾病預(yù)防控制中心免疫預(yù)防管理所主任醫(yī)師許青帶領(lǐng)專家團(tuán)隊(duì)，專程來(lái)到惠民縣，實(shí)地調(diào)研指導(dǎo)疫苗臨床試驗(yàn)基地建設(shè)各項(xiàng)籌備工作，為基地規(guī)范化建設(shè)把脈定向、支招賦能。濱州市疾控中心黨委委員、副主任張志廣，惠民縣衛(wèi)健局黨組成員、衛(wèi)生健康保障中心主任楊國(guó)棟，惠民縣疾控中心黨總支書記丁超，中心副書記、主任李傳喜及相關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)同志全程陪同調(diào)研并參加座談。

實(shí)地踏勘現(xiàn)場(chǎng) 詳細(xì)核查籌備細(xì)節(jié)

調(diào)研期間，專家團(tuán)隊(duì)首先前往惠民縣疾控中心，對(duì)疫苗臨床試驗(yàn)基地預(yù)選場(chǎng)地進(jìn)行全方位實(shí)地查看，重點(diǎn)核查整體功能分區(qū)規(guī)劃與布局合理性。專家組依次走進(jìn)問(wèn)診篩查室、常規(guī)體檢室、樣本處理保存室等臨床試驗(yàn)核心功能區(qū)域，逐一查看場(chǎng)地現(xiàn)有條件、改造推進(jìn)進(jìn)度，仔細(xì)詢問(wèn)醫(yī)療設(shè)備配置、專業(yè)人員配備、流程動(dòng)線規(guī)劃等前期籌備關(guān)鍵情況，全面掌握基地建設(shè)的基礎(chǔ)條件與實(shí)際進(jìn)展。

座談交流研討 精準(zhǔn)提出指導(dǎo)意見(jiàn)

實(shí)地調(diào)研結(jié)束后，調(diào)研組組織召開(kāi)專題座談會(huì)，認(rèn)真聽(tīng)取惠民縣疾控中心關(guān)于疫苗臨床試驗(yàn)基地建設(shè)進(jìn)展、整體工作方案、配套制度建設(shè)、專業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃及當(dāng)前推進(jìn)過(guò)程中遇到的困難問(wèn)題等專項(xiàng)匯報(bào)。

專家組結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)踏勘、資料查閱和座談交流情況，對(duì)惠民縣前期推進(jìn)基地建設(shè)所做的各項(xiàng)工作給予充分肯定，認(rèn)為我縣高度重視此項(xiàng)工作，場(chǎng)地基礎(chǔ)條件達(dá)標(biāo)、硬件設(shè)施籌備有序、組織架構(gòu)搭建完善、前期準(zhǔn)備扎實(shí)到位，具備推進(jìn)疫苗臨床試驗(yàn)基地建設(shè)的良好基礎(chǔ)。

針對(duì)后續(xù)規(guī)范化建設(shè)重點(diǎn)工作，專家組聚焦藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）落地執(zhí)行、倫理審查體系完善、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）細(xì)化制定、專業(yè)人員資質(zhì)培訓(xùn)、試驗(yàn)全過(guò)程質(zhì)量控制、生物安全與醫(yī)療保障等核心環(huán)節(jié)，結(jié)合全省疫苗臨床試驗(yàn)基地建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，提出了針對(duì)性強(qiáng)、指導(dǎo)性強(qiáng)、可操作性強(qiáng)的專業(yè)意見(jiàn)和具體建議，為下一步破解建設(shè)難題、規(guī)范建設(shè)流程指明了方向。

狠抓整改落實(shí) 全力加快建設(shè)進(jìn)度

此次調(diào)研指導(dǎo)，既是對(duì)惠民縣疫苗臨床試驗(yàn)基地建設(shè)工作的全面檢驗(yàn)，更是推動(dòng)工作提質(zhì)增效的重要契機(jī)。惠民縣疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將第一時(shí)間梳理匯總省級(jí)專家提出的各項(xiàng)意見(jiàn)建議，逐項(xiàng)對(duì)照整改、細(xì)化完善工作舉措。

下一步，縣疾控中心將緊盯基地備案目標(biāo)，進(jìn)一步優(yōu)化細(xì)化建設(shè)方案，加快完善軟硬件配套設(shè)施，強(qiáng)化專業(yè)隊(duì)伍專項(xiàng)培訓(xùn)，健全全流程管理制度，全力提速各項(xiàng)備案籌備工作。始終堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、實(shí)作風(fēng)，扎實(shí)推進(jìn)基地規(guī)范化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，力爭(zhēng)早日通過(guò)省級(jí)備案認(rèn)定，持續(xù)提升全縣疾病預(yù)防控制科研能力和專業(yè)水平，為全省疫苗研發(fā)工作穩(wěn)步推進(jìn)、公共衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)惠民疾控力量。