北京
BlueRock Therapeutics 公司宣布，已在其 III 期 exPDite-2 試驗中為首位患者提供了治療，該試驗針對的是用于帕金森病的實驗性細胞療法 bemdaneprocel。該療法源自異體多能干細胞，旨在替換因疾病而喪失的多巴胺產生神經元。
exPDite-2 試驗是一項隨機、安慰劑對照、雙盲研究，評估 bemdaneprocel 的安全性和有效性。該研究將招募約 102 名參與者，并將在 78 周內跟蹤運動和非運動癥狀、日常生活活動以及生活質量的變化，公司補充道。
BlueRock 表示，之前的 I 期研究中有 12 名參與者顯示，bemdaneprocel 的耐受性較好，在手術后 24 個月內沒有發生與治療相關的嚴重不良事件，并且觀察到運動功能改善的積極趨勢。
這項研究治療已獲得美國食品和藥物管理局的快速審批通道和再生醫學先進療法（RMAT）認證，公司稱。exPDite-2的結果可能會根據試驗結果支持提交市場授權申請。
帕金森病是一種進行性神經退行性疾病，全球有超過1000萬人受到影響，其主要特征是運動功能喪失以及一些非運動癥狀，比如認知問題和疲勞。根據BlueRock的說法，目前的治療方法主要是針對癥狀的治療，這也凸顯了我們對創新療法的迫切需求。
BlueRock Therapeutics 是拜耳公司旗下的一家臨床階段子公司，專注于開發針對神經和眼科疾病的細胞療法。Bemdaneprocel 是其當前正在進行臨床開發的一個主要研究項目。
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