怎樣才能買到靠譜的原研藥？

新華網民生觀察丨海淘購藥需謹慎 正規渠道守護健康

“花錢耗時海淘的藥，吃了不僅沒效果，還出現了不適癥狀，到底怎樣才能買到靠譜的原研藥？”近日，上海一位高血壓合并高血脂患者的遭遇，戳中了不少心血管慢病患者的心。

采訪中記者發現，有這類困惑的患者并非個例：有人盲目追捧海淘渠道的藥品，也有人跟風選擇跨境代購，卻對其背后的安全隱患知之甚少，更不清楚國內的藥品全鏈路保障體系，已可滿足患者對原研藥、仿制藥的正規用藥需求。

1

海淘購藥

隱形風險不容忽視

“之前聽朋友說他海淘的他汀類藥品質不錯，我花了半個多月海淘回來，吃了一個月不僅血脂沒降，還出現了頭暈等癥狀，后來才知道，藥品運輸過程中溫濕度沒控制好失效了。”這位上海患者坦言，海淘時商家僅口頭承諾“正品”，無法提供任何藥品儲運記錄，出現問題后也沒售后。

3月下旬，小紅書等社交平臺有關海淘購藥帖子的用戶評論（吳起龍制圖）

這樣的遭遇并非個例。北京的劉女士也曾在社交媒體發帖求助，糾結于海淘購藥的安全性，這一求助也引發了眾多慢病患者的共鳴。

近日，記者走訪社區藥店、采訪臨床專家及購藥患者后發現，海淘購藥的風險主要集中在四個方面，每一項都可能威脅患者的健康。

首先，脫離專業診療，盲目用藥風險極高。航空總醫院心內科主任王彥富在采訪中表示，心血管慢病患者的用藥方案需由醫生結合年齡、病情、合并癥等個體情況精準處方，自行通過海淘渠道購藥、用藥，沒有專業診療指導，易出現用藥劑量不當、藥物聯用沖突等問題，進而引發不良反應，導致血壓、血脂等核心指標控制不佳，影響病情。

其次，儲運不合規，藥品易失效變質。北京大學人民醫院高血壓科主任醫師孫寧玲提醒，他汀類、降壓藥等心血管常用藥，部分需要全程冷鏈保存，海淘購藥涉及跨境運輸，中轉環節多、周期長，溫濕度難以全程精準把控，易造成藥品活性成分流失、失效，甚至變質。

第三，來源難追溯，質量無保障。采訪中，北京市西城區某社區藥店李姓執業藥師坦言，曾有患者拿著海淘的藥品來咨詢，卻無法提供藥品批號、生產廠家資質、檢驗報告等關鍵信息，患者僅憑外觀根本無法辨別藥品真偽與質量，一旦買到假冒、過期藥品，用藥安全完全沒有保障。

孫寧玲特別強調，降壓、降脂、抗栓等心血管疾病治療藥物，與保健品、維生素類產品有著本質區別，這類用于治病救命的藥物，若通過海淘買到假冒偽劣產品，絕非是無效那么簡單，嚴重時甚至可能危及患者生命。

最后，缺乏售后與隨訪，風險難應對。首都醫科大學附屬北京安貞醫院心臟內科中心主任馬長生表示，心血管慢病患者需長期服藥，且需定期監測指標、調整用藥方案，而海淘購藥無法獲得醫生的隨訪指導，一旦出現藥物不良反應，很難快速獲得專業醫療干預，易延誤病情。

2

國內藥品有保障

原研、仿制藥各有適配

“盲目追捧海淘原研藥，本質是對原研藥的核心定義存在認知偏差。”采訪中，北京大學臨床藥理研究所所長崔一民坦言，很多患者誤以為“原研藥就是進口藥”，事實上原研藥特指首個研發出藥物分子式、擁有自主核心專利的藥企產品。追求原研藥的品質，關鍵是認準研發藥企與正規品牌，而非糾結于是否為海外進口。

原研藥的品質保障，始于嚴謹的研發標準設定。崔一民介紹，原研藥的研發素有“10年10億美金”的說法，成功率很低，需經過靶點發現、化合物篩選、動物實驗、人體臨床試驗等多環節嚴格驗證，獲批上市后還要持續開展真實世界研究，收集大規模人群的用藥數據，從源頭敲定藥品的療效、安全性核心標準，這是原研藥品質的根本根基。

近日，原研藥企業暉致大連工廠GMP認證產線的藥品生產場景

研發確定的嚴苛標準，最終要通過規范化生產落地兌現。作為早在1997年便獲頒我國第0001號GMP認證證書的原研藥企業，暉致相關負責人表示，對于原研藥的生產，從原料篩選、工藝開發到生產放行，每一步都歷經多道嚴苛工序與檢驗，層層把控確保藥品質量穩定。

諾和諾德相關負責人介紹，公司建立了覆蓋全球的質量管理體系，確保原研藥物的穩定、安全與可靠。

百濟神州相關負責人表示，其生產環節遵循全球主流藥監機構的相關質量規范，通過全鏈條管控為患者提供創新藥品。

除了原研藥，通過一致性評價的仿制藥也成為患者的重要選擇，且正逐步追趕原研藥的質量水平。國家藥監局相關解讀顯示，我國已批準上市的化學藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統等近30個治療領域，基本滿足公眾臨床用藥需求。

3

靠譜原研藥怎么買？

監管+渠道雙重護航

一款品質可靠的原研藥，要真正送到患者手中，離不開規范的流通和嚴格的監管。記者了解到，目前我國已建立起完善的藥品監管體系，搭配多元化正規購藥渠道，為患者搭建起從生產端到使用端的全鏈路品質保障橋梁。

國家藥監部門對藥品流通全環節嚴格監管，不僅明確了藥品儲運、溫濕度控制等要求，還推行“一物一碼”溯源體系，讓每一盒藥品的流通軌跡可查、可追溯，確保流通環節質量穩定。“國內正規藥品的流通全程都在監管之下，從生產廠家到藥店、醫院，每一步都有記錄，一旦出現質量問題，能快速追溯源頭、妥善處理。”崔一民說。

在此基礎上，國內已形成“醫院藥房+正規零售藥房+品牌授權電商/O2O平臺”的多元化正規購藥渠道，無論線上線下，患者都能便捷買到靠譜的原研藥。孫寧玲表示，正規互聯網購藥平臺會與醫院、藥店簽訂協議，從資質審核到藥品儲運全環節把控質量，患者可在醫生指導下購藥，切勿選擇無資質的非正規渠道。

北京某藥店藥師為顧客提供藥品咨詢和用藥指導。新華社記者 鞠煥宗 攝

崔一民提醒，普通患者缺乏專業藥學知識，如通過正規渠道購買藥品，不僅能保障質量，還能獲得藥師的專業咨詢。“比如患者不清楚用藥劑量、用藥禁忌，藥師會詳細講解，避免用藥不當，這也是海淘購藥無法提供的服務。”他說。

流通平臺也在積極助力患者科學購藥。京東集團副總裁、京東健康醫藥業務總經理宋志瑞在采訪中表示，平臺一方面深化與醫藥企業的聯動，梳理原研藥的研發歷程和臨床價值，向用戶普及相關知識，提升原研藥的可及性；另一方面聯合醫療專家，把專業的用藥知識轉化為通俗易懂的指導，幫助患者走出購藥誤區，減少盲目購藥行為。

對于患者而言，摒棄“海淘藥更靠譜”的盲目認知，遵從醫囑通過正規渠道購藥，才能實現安全、有效用藥。