5億元！士澤生物宣布最新融資，加速通用型iPSC細胞療法臨床開發

4月2日，專注于開發臨床級、異體通用、“現貨型”iPSC衍生神經細胞藥用于治療神經系統疾病的士澤生物宣布公司于今年3月連續完成五億元C/C+輪市場化融資：由中國國風投基金及蘇產投社保基金共同領投，余姚工投、中銀資本、上海閔金投、上海浦東海通基金（海通引領區母基金）、華金投資（珠海科技產業集團旗下）、嘉興英諾特跟投，老股東峰瑞資本、蘇州天使母基金、信熹資本、七晟資本等繼續追加投資。

此次融資將用于進一步支持士澤生物自主開發的多項“中國首發”或“全球首款”異體通用型iPSC衍生細胞新藥推進至關鍵性確證臨床階段，提升公司“現貨型”神經細胞新藥的規模化、標準化生產能力及質量管理與控制體系，為士澤生物通用型細胞新藥商業化應用的可及性提供保障。

士澤生物由李翔博士全職歸國創立，自創立以來，公司組建了具有國際競爭力的專注于iPSC衍生細胞新藥研發領域的全職All In專業團隊，覆蓋了iPSC衍生神經細胞藥的研發及產業化核心環節。

士澤生物建立了一批具有全球自主知識產權、國際領先的新技術、新平臺，申請國內外發明專利四十余項，布局了全球知識產權體系，自主開發了治療帕金森病、脊髓損傷、漸凍癥等具有明確未被滿足臨床需求的重大或危重神經系統疾病的“中國首發”或“全球首款”臨床級iPSC衍生神經細胞治療新藥。

公司異體通用型iPSC衍生神經細胞藥已獲得中國NMPA和美國FDA正式批準的九項中美注冊臨床試驗批件，多款通用型iPSC衍生神經細胞新藥已處于注冊臨床試驗階段，包括用于治療：

——全球第二大神經退行性疾病原發性帕金森病：中國注冊臨床II期及美國注冊臨床I期；

——早發型帕金森病：中國注冊臨床I+II期，“中國首個”隨機雙盲對照確證關鍵臨床設計；

——帕金森型多系統萎縮：中國注冊臨床I+II期（已于2026年開展注冊臨床試驗）；

——脊髓損傷：全球首款新藥；中美注冊臨床I期；

——肌萎縮側索硬化癥/漸凍癥：全球首款新藥及全球孤兒藥；中國注冊臨床I+II期及美國注冊臨床I期，為中國首個自主iPSC衍生細胞藥獲美國FDA認證并授予全球孤兒藥資格。

士澤生物已自主建設及運營>5000平方米的研發中心、B+A級GMP基地及質控中心的完整硬件平臺，自主開發的多項臨床級iPSC衍生細胞新藥的研發管線已完成核心CMC開發、建立了全流程的臨床級制備工藝及質量控制體系，并完成多種GMP級iPSC衍生亞型特化神經前體細胞治療產品的正式注冊臨床批生產、及多項目多臨床中心的注冊臨床試驗給藥。

士澤生物2021至2026年連續六年完成多輪市場化融資：由峰瑞資本、啟明創投、禮來亞洲基金、紅杉中國、三生制藥、中國國風投基金及蘇產投社保基金等多家頂級風險投資機構、產業投資方、國家級及地方戰略性基金領投及多輪持續投資。

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