剛剛，FDA批準禮來口服GLP-1減肥藥上市，每月費用低至25美元！不受飲食限制，一天中任何時間可用

撰文丨王聰

編輯丨王多魚

排版丨水成文

剛剛，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了禮來公司（Eli Lilly）的口服 GLP-1 受體激動劑Orforglipron（商品名為 Foundayo?）上市，用于治療肥胖癥成人患者，或體重超重且伴有體重相關疾病的成人患者。在配合低熱量飲食和增加身體活動的情況下，Orforglipron可幫助患者減輕多余體重并保持體重不反彈。

這是 FDA 在批準諾和諾德（Novo Nordisk）的口服版司美格魯肽后，再次批準口服減重藥物。禮來公司表示，Orforglipron是首款獲批的小分子 GLP-1 類藥物，也是首款沒有飲食和飲水限制、在一天中的任何時間都可以服用的口服 GLP-1 類藥物，能夠為廣大肥胖或超重人群提供更加靈活便捷的治療選擇。

突破性口服方案，減肥治療新選擇

Orforglipron是一種每天用藥一次的口服小分子（非多肽類）GLP-1 受體激動劑，其最大特點在于服用方式的極大便利性。

與需要注射的 GLP-1 類藥物不同，Orforglipron以藥片形式存在，可以在一天中的任何時間服用，且不受飲食和飲水限制。這一特性解決了傳統 GLP-1 類藥物使用中的諸多不便，為患者提供了更大的靈活性。

臨床試驗數據亮眼，平均減重超 12%

Orforglipron的獲批基于嚴格的臨床試驗。在 ATTAIN-1 試驗中，使用最高劑量并堅持治療的患者，在 72 周內平均減重 12.4%，安慰劑組僅減重 0.9%。所有接受治療的患者，無論是否完成整個試驗，平均減重 11.1%，安慰劑組僅減重 2.1%。

除了顯著的減重效果，Orforglipron還顯示出能夠降低多種心血管風險標志物，包括腰圍、非高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和收縮壓。

每月費用低至 25 美元

作為一款小分子藥物，其成本相比多肽類藥物顯著降低，禮來公司承諾使Orforglipron更加可及和負擔得起。符合條件的商業保險患者使用Orforglipron儲蓄卡后，每月可能只需支付 25 美元。對于選擇自費的患者，每月費用為 149 美元（最低劑量）。此外，符合條件的醫療保險 D 部分受保人從 2026 年 7 月 1 日起，每月費用可能低至 50 美元。

安全注意事項

與所有藥物一樣，Orforglipron同樣有其安全注意事項。禮來公司表示，患者需要警惕可能的癥狀，例如頸部腫塊或腫脹、聲音嘶啞、吞咽困難或呼吸急促。如果出現任何這些癥狀，應立即告知醫療保健提供者。Orforglipron最常見的副作用包括惡心、便秘、腹瀉、嘔吐、消化不良、胃痛、頭痛、腹脹、疲勞、打嗝、胃灼熱、脹氣和脫發。

禮來公司強調，Orforglipron不應與其他 GLP-1 受體激動劑藥物同時使用，且目前尚不清楚該藥物在兒童中的安全性和有效性。

擴大治療選擇

禮來公司董事長兼首席執行官David A. Ricks表示：目前，能夠從 GLP-1 類藥物中獲益的人群中，只有不到 10% 的人在使用此類藥物，這主要是由于獲取渠道受限、存在偏見、認為用藥過程復雜，或者認為自己的病情還不嚴重到需要治療。我們相信，Orforglipron能夠為肥胖癥患者或超重且伴有體重相關并發癥的人群提供公平的治療機會。作為一種方便的每日一次口服藥片，它能帶來顯著的減重效果，這是為真實世界量身定制的肥胖癥治療方案。

目前，禮來公司已在全球 40 多個國家提交了 Orforglipron 用于體重管理和/或2型糖尿病的上市申請，并計劃在每個國家獲得批準后不久推出。

隨著這款無需飲食限制、服用靈活的藥物進入市場，預計將吸引更多超重和肥胖患者尋求醫療干預，這款藥物的將如何改變減肥治療格局，值得持續關注。

需要強調的是，對于考慮使用 Orforglipron 的患者，務必咨詢專業醫療人員，全面了解藥物的適應癥、用法用量和潛在風險，制定個性化的治療方案。