北京
阿斯彭神經科學公司宣布已啟動其ASPIRO 1/2a期臨床試驗的第三組，針對ANPD001，這是一種用于帕金森病的自體多巴胺神經前體細胞療法（DANPC）。
這標志著阿斯彭首次使用其ANPD001的商業配方，公司表示該配方旨在實現可擴展、可重復的生產流程和無縫的臨床應用。根據公司介紹，新配方在臨床前研究中與第1組和第2組中使用的早期版本具有可比性，支持試驗的順利進行。
早期數據來自前兩組的結果在六個月內表現出良好的安全性和耐受性，同時，臨床醫生和患者報告的改善也得到了體現，而且無需免疫抑制。公司聲稱，新配方使得冷凍保存的細胞可以在到達臨床現場后立即使用，從而減輕了醫院細胞處理實驗室的物流壓力。
Aspen將其平臺描述為建立在三個支柱上：一種專有的制造過程，利用機器學習工具將患者的皮膚細胞轉化為DANPC細胞；自體來源iPSC衍生的治療方法；以及一種結合了MRI引導和計量給藥的精確輸送設備，實現亞毫米級的手術精度。
ASPIRO正在對50至70歲對左旋多巴有反應的患者進行ANPD001的安全性、耐受性和初步療效的測試，主要終點設定在12個月，隨訪時間將延長至15年。公司表示，ANPD001已獲得美國食品和藥物管理局的快速通道資格。
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