阿斯利康，再添一張“關(guān)鍵牌”

阿斯利康呼吸領(lǐng)域再次迎來又一款重磅生物制劑。

近日，阿斯利康又一款重磅First in Class (FIC) 生物制劑在中國獲批，令人更為矚目的是，該產(chǎn)品的“中國首秀”同時迎來重度哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉兩項適應(yīng)癥同步獲批。這不僅是對阿斯利康呼吸產(chǎn)品組合的重要擴(kuò)充，也彰顯了這家跨國制藥巨頭在慢性氣道炎癥性疾病治療領(lǐng)域的研發(fā)引領(lǐng)。

雙適應(yīng)癥獲批，拓展治療縱深

慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）是耳鼻喉頭頸外科的常見疾病。據(jù)統(tǒng)計，我國慢性鼻竇炎患病率約為8%，其中約1/3左右合并患有鼻息肉，對應(yīng)患者高達(dá)3800萬[1,2]?；颊咄L期受鼻塞、嗅覺障礙、流涕、面部脹痛等癥狀反復(fù)發(fā)作的困擾[3]，生活質(zhì)量嚴(yán)重下降。傳統(tǒng)的治療方案以外科手術(shù)切除鼻息肉，配合鼻用或系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素為主，多為“對癥干預(yù)”。

然而棘手的是，慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者手術(shù)后依然存在高復(fù)發(fā)率，口服激素往往伴有明顯副作用，現(xiàn)有治療方案難以充分滿足患者需求[2,3]，臨床管理面臨諸多挑戰(zhàn)。

而生物制劑的出現(xiàn)，則大為豐富了慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療方案。通過靶向?qū)е录膊“l(fā)生和發(fā)展的特定靶點和關(guān)鍵炎癥通路，為慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者帶來多重獲益[4,5]。例如，通過生物制劑靶向治療，患者有望降低或幾乎消除“反復(fù)手術(shù)”的需求，減少系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用，進(jìn)而減輕疾病負(fù)擔(dān)[6]。

這對當(dāng)前慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療格局而言，無疑是一種積極的“重構(gòu)”，也為耳鼻喉頭頸外科提供了全新的疾病治療和管理思路。

阿斯利康此次獲批的這款生物制劑，以“雙適應(yīng)癥”實現(xiàn)突破，作為該熱門靶點的全球首創(chuàng)產(chǎn)品，充分展現(xiàn)了跨呼吸科與耳鼻喉頭頸外科兩大科室的巨大臨床應(yīng)用潛力。據(jù)阿斯利康官網(wǎng)信息，在全球范圍內(nèi)，其正圍繞炎癥通路源頭靶點，同步推進(jìn)該產(chǎn)品在更多適應(yīng)癥上的管線開發(fā)與拓展，涵蓋慢阻肺病、嗜酸性食管炎等多個疾病領(lǐng)域*，持續(xù)延展該靶點覆蓋下的治療縱深[7]。

近年來，圍繞該靶點的全球競爭日趨激烈，相關(guān)項目成為跨國藥企在呼吸領(lǐng)域的重點布局方向，授權(quán)合作與大額交易頻現(xiàn)。

目前該靶點尚無其他產(chǎn)品獲批。在此背景下，阿斯利康通過本次獲批率先實現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化落地，進(jìn)一步夯實其在呼吸生物制劑領(lǐng)域的管線優(yōu)勢。

哮喘布局再升維，引領(lǐng)治療范式革新

對于阿斯利康的“傳統(tǒng)強項”—— 哮喘治療而言，新產(chǎn)品的獲批為重度哮喘患者提供了又一款強有力的治療武器，也成為阿斯利康哮喘管線一座重磅里程碑。

重度哮喘患者占總體哮喘人群的比例雖不到10%，卻承受了更重的疾病負(fù)擔(dān)[8-11]：頻繁的急性發(fā)作、肺功能嚴(yán)重受限以及生活質(zhì)量的下降，使患者面臨更高的死亡風(fēng)險，重度哮喘患者急性發(fā)作風(fēng)險較輕中度哮喘患者增加近5倍，重度哮喘相關(guān)的醫(yī)療費用約占全部哮喘醫(yī)療總成本的60%以上，帶來沉重的經(jīng)濟(jì)社會負(fù)擔(dān)。

從疾病特征來看，重度哮喘與慢性鼻竇炎伴鼻息肉有著共通性，均屬慢性氣道炎癥性疾病，由復(fù)雜的炎癥通路驅(qū)動。因此，治療路徑從單純癥狀控制向機制干預(yù)的轉(zhuǎn)變、生物制劑針對不同炎癥通路與疾病表型進(jìn)行分層治療的策略，也在推動這類疾病走向更精準(zhǔn)、更個體化的治療路徑。

在新一輪以生物制劑為核心的哮喘治療范式變革中，阿斯利康無疑是行業(yè)內(nèi)的重要推動者和參與者。

此前，阿斯利康已率先在中國落地第一款呼吸生物制劑，針對占比接近80%的嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）驅(qū)動型重度哮喘人群[12]，該產(chǎn)品自2025年國內(nèi)正式商業(yè)化落地后，當(dāng)年又進(jìn)一步拓展兩項適應(yīng)癥，年底納入國家醫(yī)保目錄。

如今，阿斯利康第二款重磅呼吸生物制劑也在國內(nèi)獲批，針對創(chuàng)新的治療靶點率先布局，為更廣泛的重度哮喘群體提供創(chuàng)新的治療選擇，兩款生物制劑的布局旨在讓重度哮喘治療擁有了更為完整和個體化的選擇，持續(xù)推動著哮喘治療范式的演進(jìn)。

放眼阿斯利康在中國哮喘治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，我們不難發(fā)現(xiàn)一條清晰的脈絡(luò)：從最初引進(jìn)口服治療藥物，到打造ICS/LABA成為輕-中度哮喘標(biāo)準(zhǔn)化治療的基石，再到圍繞重度哮喘全面加碼生物制劑，應(yīng)對哮喘為患者帶來的健康挑戰(zhàn)。

同時，在阿斯利康的未來管線中，也已前瞻性地布局新型吸入和口服藥物，積極探索生物制劑啟用前的哮喘疾病管理；此外，阿斯利康呼吸領(lǐng)域下一代產(chǎn)品組合也將聚焦哮喘等異質(zhì)性疾病的驅(qū)動因素，以期更好地滿足患者需求。

從輕中度到重度哮喘，阿斯利康構(gòu)建了貫穿哮喘全病程的治療體系。它將長久植根于哮喘治療的臨床實踐，不斷改寫患者的生命健康歷程。

總結(jié)

隨著醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)粑到y(tǒng)疾病機制認(rèn)知的不斷深入、治療手段的持續(xù)演進(jìn)，臨床討論的重心也在發(fā)生轉(zhuǎn)變——更長期、更深層次的疾病治療與管理，正成為新的關(guān)鍵詞。

面對人群廣泛、復(fù)雜性與異質(zhì)性高的呼吸系統(tǒng)疾病，阿斯利康正以持續(xù)加速的科學(xué)創(chuàng)新作出回應(yīng)：聚焦臨床診療的核心痛點，憑借豐富的產(chǎn)品組合與前沿創(chuàng)新管線滿足患者的未盡之需，推動呼吸疾病從癥狀控制向“臨床緩解”甚至“治愈”的變革。

在這一進(jìn)程中，阿斯利康的探索與實踐，正為這樣的未來落下扎實的注腳，為患者帶來跨越疾病周期的健康希望。

*未在中國獲批/上市，阿斯利康不推薦任何未經(jīng)許可的藥物使用

聲明：本材料僅用于企業(yè)宣傳，不用于任何推廣目的。如有疑問，請咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。

審批編號：CN-181386

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