Alnylam 公司說,已為 ZENITH 試驗的首位患者施用藥物,該試驗是其全球第三階段心血管結果試驗,針對未控制高血壓患者的研究治療 zilebesiran。
該試驗是與羅氏公司合作進行的,計劃在 35 個國家招募約 11,000 名患者。公司介紹說,試驗將比較每年兩次300毫克的皮下注射zilebesiran與安慰劑在已經接受兩種或更多抗高血壓藥物治療的高血壓患者中比較其效果,這些患者要么已經確診為心血管疾病,要么在治療過程中仍然處于高心血管風險。
主要終點是復合終點:心血管性死亡、非致命心肌梗死、非致命中風或心力衰竭相關事件(包括住院治療或緊急就診)。
Zilebesiran是一種小干擾RNA(siRNA)療法,旨在抑制由肝臟產生的血管緊張素原(AGT),它是腎素-血管緊張素-醛固酮系統中的一種前體,從而調節血壓,該公司聲稱。每六個月給藥一次,得益于Alnylam的GalNAc結合RNAi技術。
早些時候,在八月,Alnylam 發布了其第二階段 KARDIA-3(A組)研究的數據;他們預計B組的結果將在2025年美國心臟協會科學年會上公布。
目前,FDA和EMA等監管機構尚未批準zilebesiran。Alnylam指出,實際的臨床結果可能會與預期不同。
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