恒瑞年報：創(chuàng)新引領(lǐng)國際化突破，三年內(nèi)約53款創(chuàng)新成果可期

3月25日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2025年年度報告。報告期內(nèi)，公司堅持“科技創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，實現(xiàn)業(yè)績持續(xù)增長，營收和凈利均再創(chuàng)新高。全年實現(xiàn)營業(yè)收入316.29億元，同比增長13.02%；歸屬于上市公司股東的凈利潤77.11億元，同比增長21.69%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤74.13億元，同比增長20.00%。創(chuàng)新藥銷售收入163.42億元，同比增長26.09%，占藥品銷售收入比重達58.34%；對外許可收入33.92億元，同比增長25.62%。

在業(yè)績持續(xù)增長的同時，公司保持高強度研發(fā)投入，全年累計研發(fā)投入87.24億元，占營業(yè)收入的27.58%，其中費用化研發(fā)投入69.61億元，為發(fā)展筑牢創(chuàng)新根基。

【創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化高效賦能，創(chuàng)新藥銷售引領(lǐng)業(yè)績增長】

創(chuàng)新藥銷售收入中，抗腫瘤產(chǎn)品收入132.40億元，同比增長18.52%，占整體創(chuàng)新藥銷售收入的81.02%。醫(yī)保內(nèi)創(chuàng)新藥瑞維魯胺（二代AR拮抗劑）、達爾西利（CDK4/6抑制劑）精準定位未被滿足的臨床需求，優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)在診療實踐中得到廣泛驗證，銷售收入繼續(xù)保持強勁增長。氟唑帕利（PARP抑制劑）、海曲泊帕（TPO受體激動劑）等上市較早的創(chuàng)新藥，隨著新適應(yīng)癥的持續(xù)獲批或上市后研究循證醫(yī)學證據(jù)的逐步積累，持續(xù)為公司銷售收入注入穩(wěn)定增量。伊立替康脂質(zhì)體（TOP1）、瑞康曲妥珠單抗（HER2 ADC）等產(chǎn)品雖處于商業(yè)化初期，報告期內(nèi)尚未納入醫(yī)保，但憑借針對特定患者的明確療效優(yōu)勢，通過高效的上市前準備與市場準入策略，有力驅(qū)動了產(chǎn)品前期的快速放量。

創(chuàng)新藥銷售收入中，非腫瘤產(chǎn)品實現(xiàn)收入31.02億元，同比增長73.36%，占整體創(chuàng)新藥銷售收入的18.98%。恒格列凈（SGLT2抑制劑）、瑞馬唑侖（GABAa受體激動劑）等醫(yī)保內(nèi)產(chǎn)品通過臨床優(yōu)勢的有效傳遞，實現(xiàn)較快增長。

值得關(guān)注的是，公司在年報經(jīng)營計劃部分提出力爭2026年創(chuàng)新藥銷售收入實現(xiàn)超過30%增長的目標。如上文所述，2025年恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售收入已實現(xiàn)26.09%增長，充分說明公司已在創(chuàng)新管線兌現(xiàn)及商業(yè)化能力方面持續(xù)強化，加速釋放增長動能。在此基礎(chǔ)上，公司錨定更高增長目標，彰顯了公司對未來發(fā)展的堅定信心。

【新藥新適應(yīng)癥持續(xù)獲批，三年內(nèi)約53款創(chuàng)新成果蓄勢待發(fā)】

2025年，公司持續(xù)加大創(chuàng)新力度。報告期內(nèi)，公司上海創(chuàng)新研發(fā)中心正式啟用，進一步完善公司研發(fā)體系。

公司持續(xù)建設(shè)行業(yè)領(lǐng)先的新技術(shù)平臺，加強源頭創(chuàng)新。報告期內(nèi)，公司不斷完善已建立成熟的ADC、雙/多抗、蛋白降解劑、小核酸藥物、口服多肽、PROTAC/分子膠/RIPTAC等技術(shù)平臺，初步建成新分子模式平臺。同時，恒瑞大力發(fā)展人工智能藥物發(fā)現(xiàn)（AIDD），全面賦能藥物研發(fā)的創(chuàng)新與迭代。

公司已形成行業(yè)領(lǐng)先且高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣。目前，公司已在中國獲批上市24款1類創(chuàng)新藥、5款2類新藥，另有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，400余項臨床試驗在國內(nèi)外開展。

2025年，公司（含報表內(nèi)子公司）7款1類創(chuàng)新藥獲批上市，包括注射用瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼片、瑞格列汀二甲雙胍片(I)(II)、注射用瑞康曲妥珠單抗、蘋果酸法米替尼膠囊、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊、澤美妥司他片等； 1款2類創(chuàng)新藥獲批上市，6個已獲批創(chuàng)新藥的新適應(yīng)癥獲批上市，涵蓋腫瘤、代謝、心血管、免疫、神經(jīng)科學等疾病領(lǐng)域。報告期內(nèi)公司研發(fā)管線顯著進展，共有15項上市申請獲NMPA受理，28項臨床推進至Ⅲ期，61項臨床推進至Ⅱ期，28項創(chuàng)新產(chǎn)品首次推進至臨床Ⅰ期。2025年，公司取得藥物臨床批件180個；獲得CDE突破性治療品種認定8項，優(yōu)先審評品種認定2項。此外，2025年公司招募了22，000余名參與者參加臨床研究，自有的臨床開發(fā)實力使公司能夠高效推進產(chǎn)品的監(jiān)管評審進度。

專利申請和維持工作順利開展。報告期內(nèi)，獲得大中華地區(qū)授權(quán)76件、國外授權(quán)209件。截至報告期末，擁有大中華區(qū)授權(quán)發(fā)明專利986件，歐美日等國外授權(quán)專利1,021件。

2025年，恒瑞醫(yī)藥共有20款產(chǎn)品/適應(yīng)癥通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整，其中10款產(chǎn)品首次進入醫(yī)保，不斷提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性與可負擔性，也有助于加速產(chǎn)品放量，提升市場份額，進一步鞏固公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

未來成長性方面，公司增長潛力有望進一步釋放。根據(jù)公告，2026-2028年預計約有53項創(chuàng)新成果獲批上市。其中，新品上市方面，具備同類最佳潛力的GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531用于超重/肥胖有望獲批。在新適應(yīng)癥獲批方面，瑞康曲妥珠單抗有望獲批用于HER2陽性結(jié)直腸癌、HER2陽性乳腺癌一線治療等多個新適應(yīng)癥。

【國際化提速，BD成業(yè)績增長新引擎】

雄厚的創(chuàng)新研發(fā)實力，為公司高水平的國際化合作奠定了堅實基礎(chǔ)。2025年，恒瑞醫(yī)藥BD合作模式持續(xù)創(chuàng)新，共達成5筆創(chuàng)新藥海外業(yè)務(wù)拓展交易。其中與GSK達成戰(zhàn)略聯(lián)盟尤為矚目：雙方共同開發(fā)包括PDE3/4抑制劑HRS-9821在內(nèi)的至多12款創(chuàng)新藥，恒瑞獲得5億美元首付款，潛在總金額約120億美元的選擇權(quán)行使費和里程碑付款及相應(yīng)的銷售提成，彰顯對恒瑞創(chuàng)新平臺與研發(fā)實力的深度認可。與MSD就Lp(a)抑制劑HRS-5346達成大中華區(qū)外獨家許可，2億美元首付及最高17.7億美元里程碑付款，進一步驗證全球競爭力。此外，口服GnRH拮抗劑SHR7280中國大陸商業(yè)化權(quán)益授權(quán)德國默克，Myosin小分子抑制劑HRS-1893以NewCo模式授權(quán)Braveheart Bio，瑞康曲妥珠單抗部分國際市場權(quán)益授權(quán)Glenmark。自2023年起公司已完成12筆海外業(yè)務(wù)拓展交易，包括對外許可、NewCo和戰(zhàn)略聯(lián)盟等不同模式，潛在總交易價值超過270億美元。這一系列活躍的BD交易，正加速推動恒瑞創(chuàng)新藥的全球價值兌現(xiàn)。

與此同時，恒瑞也在積極推進海外自主開發(fā)及注冊。報告期內(nèi)，公司新開設(shè)美國波士頓臨床研發(fā)及合作中心。目前，公司在亞洲、歐美及澳大利亞設(shè)立15個研發(fā)中心，報告期內(nèi)多個創(chuàng)新藥啟動首項海外臨床試驗。此外，報告期內(nèi)，HER2 ADC創(chuàng)新藥瑞康曲妥珠單抗聯(lián)合阿得貝利和化療用于胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌獲美國FDA孤兒藥資格認定。目前公司共有5款創(chuàng)新藥獲FDA孤兒藥資格認定，4款ADC產(chǎn)品獲FDA快速通道資格認定。

此外，報告期內(nèi)公司成功登陸港交所實現(xiàn)“A+H”上市，募集資金113.74億港元，為近5年港股醫(yī)藥板塊最大IPO，國際化邁向新的里程碑。

2025年，公司積極探索創(chuàng)新治療方案，向世界展現(xiàn)“中國藥”的臨床價值。報告期內(nèi)已有與公司產(chǎn)品相關(guān)的381項重要研究成果獲得國際認可。相繼在CA（臨床醫(yī)師癌癥雜志）、The Lancet（柳葉刀）、JAMA（美國醫(yī)學會雜志）等全球頂級期刊發(fā)表，累計影響因子達3,159分，包括18篇重磅研究論文（腫瘤領(lǐng)域影響因子≥30分、非腫瘤領(lǐng)域影響因子≥20分的國際期刊）。公司在全球?qū)W術(shù)舞臺的參與維度也再上新臺階。腫瘤領(lǐng)域，2025年有72項、46項研究分別入選ASCO年會、ESMO年會，并首次以展臺形式登陸ESMO；非腫瘤領(lǐng)域多項成果被美國糖尿病協(xié)會（ADA）年會、美國皮膚科學會（AAD）、歐洲腎臟協(xié)會大會（ERA）等國際會議錄用為口頭報告。

【構(gòu)建全球化人才梯隊，運營管理全面升級】

國際化戰(zhàn)略的深化，離不開全球化組織能力的支撐。2025年，公司深化引智育才，構(gòu)建全球化人才梯隊。聘請馮佶女士加盟并出任公司總裁，強化全球戰(zhàn)略領(lǐng)導力；聘請朱國新先生為公司高級副總裁、全球早研負責人，強化管線的前瞻布局與源頭創(chuàng)新；聘請尹航先生為公司副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理，持續(xù)強化腫瘤領(lǐng)域競爭力；聘請Yu Liu先生為國際首席醫(yī)學官，負責推動在美國及中國以外地區(qū)的臨床開發(fā)工作；聘請Karen Atkin女士擔任國際商業(yè)和組合策略負責人，進一步加強海外商業(yè)拓展。同時，通過“全球精英計劃”廣泛吸引來自全球頂尖院校與科研機構(gòu)的優(yōu)秀學生及青年學者加入。

內(nèi)部培養(yǎng)方面，針對不同層級的關(guān)鍵人才，系統(tǒng)性實施“中高層高潛人才400發(fā)展項目”“新晉管理者訓練營”“恒瑞領(lǐng)導力峰會”等培養(yǎng)計劃，全力打造專業(yè)、年輕、國際化的一流人才梯隊。

公司持續(xù)強化戰(zhàn)略與組織適配，2025年新成立生物制藥事業(yè)部（BBU），與原有腫瘤事業(yè)部（OBU）齊頭并進，通過組織升級來提升領(lǐng)先的商業(yè)化能力。公司形成商業(yè)卓越、市場營銷、醫(yī)學事務(wù)、中央及省級銷售管理、中央及省級市場準入等互補職能體系賦能專業(yè)銷售隊伍。公司建立了廣泛而深入的全渠道覆蓋網(wǎng)絡(luò)。目前，公司的銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國超過25,000家醫(yī)院及超過200,000家線下零售藥店。此外，公司設(shè)立基層廣闊市場架構(gòu)，根據(jù)市場潛力和產(chǎn)品屬性，對廣闊市場布局進行升級。截至目前，公司社區(qū)終端覆蓋已突破2,500家，累計開展學術(shù)活動覆蓋醫(yī)生2萬人次，基層品牌影響力顯著提升。

【深化政產(chǎn)學研融合，踐行可持續(xù)承諾】

為進一步強化公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究能力，公司積極推動政產(chǎn)學研聯(lián)動，與國家自然科學基金委員會聯(lián)合成立“國家自然科學基金民營企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)合基金”，總計1.32億元，重點圍繞腫瘤、代謝性疾病等方向開展基礎(chǔ)或應(yīng)用基礎(chǔ)研究。此外，與中國科技發(fā)展基金會簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，將出資1億元人民幣，用于資助科技創(chuàng)新、資源賦能、人才培育、國際交流等七大領(lǐng)域的項目，攜手推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合。

同時，作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新的領(lǐng)軍企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥始終重視履行社會責任，深度踐行可持續(xù)發(fā)展理念。

2025年11月，香港大埔宏福苑發(fā)生嚴重火災，災情引發(fā)社會各界深深關(guān)切。恒瑞醫(yī)藥宣布緊急捐贈1000萬港元，用于緊急救援以及災后重建等工作。

憑借在醫(yī)藥創(chuàng)新、合規(guī)運營、綠色發(fā)展及社會責任等領(lǐng)域的優(yōu)異表現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥在國際權(quán)威指數(shù)機構(gòu)明晟（MSCI）ESG評級躍升至“AA”級，躋身全球制藥行業(yè)前列。

憑借創(chuàng)新、國際化高質(zhì)量發(fā)展的成果，恒瑞醫(yī)藥屢獲國內(nèi)外權(quán)威認可。連續(xù)7年上榜美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單；根據(jù)2025年Citeline 發(fā)布的管線規(guī)模排名，公司自研管線規(guī)模位居全球第二； 成功躋身財富中文網(wǎng)發(fā)布的2025年《財富》中國500強； 海曲泊帕乙醇胺片（恒曲?）專利榮獲中國專利金獎；恒瑞醫(yī)藥還連續(xù)5年榮膺“中國杰出雇主”認證，人力資源管理領(lǐng)域成就再獲肯定。

未來，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)秉持“科技創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，深耕臨床未滿足需求，打造差異化創(chuàng)新產(chǎn)品；堅持自主研發(fā)與開放合作并重，為全球患者帶來更多、更好的治療選擇。

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