超級大藥賽道再升級

自身免疫疾病是全球僅次于腫瘤的第二大醫(yī)藥市場，也是大藥誕生地，其中最具代表性的是銀屑病藥物賽道。

由于擁有龐大的患者數(shù)量，銀屑病藥物賽道孕育了多款大藥，包括阿達(dá)木單抗、烏司奴單抗、利生奇珠單抗。盡管市場競爭已趨白熱化，但市場并未飽和，反而在創(chuàng)新療法的推動下迎來新一輪優(yōu)化升級。

01

大藥誕生地

縱觀銀屑病藥物發(fā)展史，本質(zhì)是全球藥企爭搶市場蛋糕與治療藥物迭代更新的共生史。

銀屑病的治療最初為腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑，通過調(diào)節(jié)細(xì)胞因子信號來靶向免疫系統(tǒng)，代表性藥物為艾伯維的修美樂（阿達(dá)木單抗）：自2005年獲批用于治療銀屑病關(guān)節(jié)炎后，又拿下了斑塊狀銀屑病、膿皰型銀屑病等適應(yīng)癥。

阿達(dá)木單抗研發(fā)歷程

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

其他全球臨床常用的TNF-α抑制劑也拿下了銀屑病適應(yīng)癥，包括強(qiáng)生的戈利木單抗和英夫利昔單抗、輝瑞/安進(jìn)的依那西普、優(yōu)時比的培塞利珠單抗。

得益于拿下銀屑病等擁有龐大患者群體的自免疾病，修美樂和依那西普成為赫赫有名的超級大藥，自上市以來全球累計銷售額均超過1000億美元。

針對銀屑病的白細(xì)胞介素（IL）抑制劑也有不少大藥，代表性藥物包括強(qiáng)生的烏司奴單抗（IL-12/IL-23雙重抑制劑）和艾伯維的利生奇珠單抗（IL-23抑制劑），其中前者在2023年達(dá)到銷售峰值108.56億美元；后者在2025年實現(xiàn)全球銷售額175.62億美元，有望成為下一個“自免藥王”。

其他IL抑制劑也有不俗表現(xiàn)，2025年諾華的司庫奇尤單抗（IL-17A抑制劑）、強(qiáng)生的古塞奇尤單抗（IL-23抑制劑）、禮來的依奇珠單抗（IL-17A抑制劑），實現(xiàn)全球銷售額達(dá)66.68億美元、51.55億美元、35.62億美元。

除了生物制劑，口服小分子靶向藥物也成為了銀屑病治療的新選擇，包括PDE4抑制劑、JAK1-3抑制劑、TYK2抑制劑等。

阿普米司特是全球首個口服PDE4抑制劑，也是全球首款獲批治療銀屑病的靶向口服藥，最初由百時美施貴寶（BMS）旗下新基公司（Celgene）研發(fā)，后被安進(jìn)以134億美元收購。近年來，阿普米司特全球銷售額保持在20億美元級別。

JAK抑制劑經(jīng)過了三次迭代更新，其中第一代的托法替布和第二代的烏帕替尼，都拿下了銀屑病關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥；第三代的氘可來昔替尼為全球首個TYK2變構(gòu)抑制劑，已獲批用于治療斑塊狀銀屑病、膿皰性銀屑病、紅皮病型銀屑病、活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎。

從銷售表現(xiàn)看，輝瑞的托法替布在2021年達(dá)到銷售峰值24.55億美元；艾伯維的烏帕替尼，在2025年實現(xiàn)全球銷售額達(dá)83.04億美元，同比增長39.1%；BMS的氘可來昔替尼，2025年全球銷售額同比增長18.29%至2.91億美元。

02

白熱化競爭階段

當(dāng)前銀屑病治療藥物已經(jīng)變得十分多元，JAK、IL-17、PDE4、IL-23、TYK2等經(jīng)過驗證的靶點成為研發(fā)熱點，市場正處于白熱化競爭階段。

銀屑病適應(yīng)癥概覽

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

JAK激酶屬于細(xì)胞內(nèi)非受體酪氨酸激酶家族，包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四個成員，目前全球已有十多款JAK抑制劑獲批上市，市場競爭激烈。

國內(nèi)市場方面，外資藥企輝瑞、艾伯維、BMS已率先拿下銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）適應(yīng)癥，恒瑞醫(yī)藥的JAK1抑制劑艾瑪昔替尼處于國內(nèi)第一梯隊，正在開展針對PsA的Ⅲ期臨床。

TYK2抑制劑方面，目前BMS的氘可來昔替尼已在國內(nèi)獲批治療斑塊型銀屑病，但不少國內(nèi)企業(yè)正在開展III期研究，包括石藥集團(tuán)SYHX1901、諾誠健華ICP-488、益方生物D-2570、翰森制藥HS-10374。其中，石藥集團(tuán)SYHX1901是一種口服小分子JAK/TYK2雙靶點抑制劑。

白細(xì)胞介素（IL）抑制劑方面，IL-6/12和IL-17家族掀起了研發(fā)熱潮。其中，IL-12家族的IL-12和IL-23，在免疫介導(dǎo)的疾病中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，包括斑塊型銀屑病、炎癥性腸病等；多種自免疾病的發(fā)生發(fā)展與IL-17相關(guān)，如銀屑病、多發(fā)性硬化癥等。

目前，國內(nèi)已有信達(dá)生物、康方生物、康哲藥業(yè)、翰森制藥、荃信生物等多家企業(yè)布局IL-23靶向藥。其中，康方生物的依若奇單抗是國產(chǎn)首個IL-12/IL-23雙靶向單抗，已獲批治療中重度斑塊狀銀屑病（PsO）；信達(dá)生物的匹康奇拜單抗注射液是中國首個原研的IL-23p19單抗，已獲批治療PsO。

IL-36靶向藥方面，目前國內(nèi)僅有勃林格殷格翰的司柏索利單抗獲批治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP），華海藥業(yè)子公司華奧泰生物的HB0034（瑞西奇拜單抗）是首個報上市的國產(chǎn)IL-36R單抗。

國內(nèi)PDE4抑制劑賽道競爭激烈，目前安進(jìn)/印度太陽制藥的阿普米司特、輝瑞的克立硼羅乳膏和美藥業(yè)的國產(chǎn)首個PDE4抑制劑莫米司特（Hemay005）已率先獲批，還有不少國內(nèi)企業(yè)緊隨其后，包括恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、中國生物制藥、濟(jì)川藥業(yè)、健康元等。

值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥在2025年7月將PDE3/4抑制劑HRS-9821和11個項目授權(quán)葛蘭素史克（GSK），將獲得潛在總金額高達(dá)120億美元。GSK之所以引進(jìn)HRS-9821，主要是看中該藥可用于治療慢性阻塞性肺病（COPD），作為輔助維持治療，無需考慮既往治療方案，具有同類最佳潛力。

03

突圍之路

銀屑病治療已進(jìn)入精準(zhǔn)化與多樣化的新階段，具有里程碑意義的創(chuàng)新療法登上了舞臺。

為了填補(bǔ)烏司奴單抗專利到期后的收入缺口，強(qiáng)生從Protagonist Therapeutics引進(jìn)了全球首創(chuàng)口服IL-23R拮抗劑Icotrokinra（Icotyde）。目前，Icotrokinra已于2026年3月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療12歲及以上青少年和成人的中重度斑塊狀銀屑病（PsO），開啟了口服多肽時代。

不僅如此，Icotrokinra還憑借全新作用機(jī)制、突破性和創(chuàng)新性優(yōu)勢，在治療PsO患者的頭對頭試驗中擊敗了氘可來昔替尼。強(qiáng)生預(yù)測Icotrokinra銷售峰值可能達(dá)到75億美元。

優(yōu)時比的比奇珠單抗也是一款實力強(qiáng)勁的創(chuàng)新療法，作為全球首個IL-17A和IL-17F雙靶點抑制劑，在針對銀屑病的多項頭對頭研究中擊敗阿達(dá)木單抗、烏司奴單抗、司庫奇尤單抗和利生奇珠單抗。而且，憑借斬獲PsO、銀屑病關(guān)節(jié)炎等多項適應(yīng)癥，比奇珠單抗在2025年實現(xiàn)銷售額達(dá)25.24億美元。

比奇珠單抗研發(fā)進(jìn)展

藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

銀屑病藥物市場雖已是紅海，但強(qiáng)生和優(yōu)時比都找到了突圍之路。而這些創(chuàng)新療法，也吸引了國內(nèi)藥企跟進(jìn)布局。

例如，麗珠醫(yī)藥與鑫康合生物合作開發(fā)的萊康奇塔單抗（LZM012/XKH004），憑借起效更快、短期療效優(yōu)異、長期強(qiáng)效持久、用藥便捷性高和安全性優(yōu)異等多個優(yōu)勢，在治療PsO的頭對頭試驗中擊敗了司庫奇尤單抗。目前，萊康奇塔單抗針對PsO已處于上市審評階段，預(yù)計2026年底前獲批，有望成為全球第二款、國產(chǎn)首款I(lǐng)L-17A/F雙靶單抗。

此外，一些新型小分子靶向藥物正在冒頭，包括A3AR、S1PR1、RORyT、F1FO-ATPase和RIPK1等多個靶點，而且還有藥企正在探索將PROTAC技術(shù)應(yīng)用于自身免疫領(lǐng)域。

A3AR是一種G蛋白偶聯(lián)腺苷受體，在銀屑病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等炎癥性疾病中，這種受體的表達(dá)會增加。目前，臨床進(jìn)展最快的是康哲藥業(yè)從Can-Fite Biopharma引進(jìn)的CF101（Piclidenoson），針對銀屑病已處于Ⅲ期階段，通過抑制細(xì)胞炎癥因子IL-17和IL-23，誘發(fā)銀屑病患者皮膚細(xì)胞參與致病性的角質(zhì)化細(xì)胞凋亡實現(xiàn)治療效果。

不過，新靶點的探索之路不會平坦無阻，最終能否成功成藥，還有待時間驗證。但可以確定的是，銀屑病藥物市場仍有巨大發(fā)展?jié)摿Γ瑒?chuàng)新突圍的路徑依然寬闊。

04

結(jié)語

銀屑病藥物賽道正站在一個承前啟后的關(guān)鍵節(jié)點，創(chuàng)新療法、新機(jī)制和新靶點的探索，正為市場開辟新的增長極。

而在這場關(guān)于“迭代”與“超越”的持久戰(zhàn)中，未來的贏家將屬于那些能在靶點創(chuàng)新、臨床效率及商業(yè)化能力上實現(xiàn)多維突破的企業(yè)。

注：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥智網(wǎng)立場，也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。

參考資料：

1.各家公司的財報、公告、官微

2.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

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