北京
雙抗、多抗、ADC等前沿技術藥物讓抗體藥物的研發創新進入新紀元，也為 CMC 藥學評價帶來了新的挑戰。如何在分子設計階段前瞻性地考量可開發性？如何應對高濃度制劑帶來的粘度與穩定性難題？如何建立契合監管預期的質量控制策略？這些問題已成為制約抗體藥物從研發走向上市的關鍵瓶頸。
2026 年新版《藥品管理法實施條例》的正式實施，對藥品全生命周期的質量管理提出了更高要求。在此背景下，默克中國聯合醫藥魔方，邀請抗體藥物研發工藝領域的專家共同舉辦本次技術交流論壇。會議將圍繞細胞株構建、高濃度制劑開發、下游純化策略、無菌工藝保障等核心議題，分享實戰經驗，探討技術前沿，旨在為大灣區抗體藥物研發同仁創建一個開放、務實、深度的技術交流平臺。
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