北京
3月25日，美國臨床試驗收錄網(wǎng)站顯示，百濟神州啟動了CDK4抑制劑BGB-43395的首個III期臨床試驗。
該研究是一項多中心、隨機、開放標簽臨床試驗（n=1056），旨在評估BGB-43395聯(lián)合來曲唑?qū)Ρ菴DK4/6抑制劑（阿貝西利/瑞波西利/哌柏西利）聯(lián)合來曲唑治療未接受過系統(tǒng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性。研究的主要終點是無進展生存期（PFS）。
在既往I期研究中，BGB-43395單藥或聯(lián)合來曲唑/氟維司群均展現(xiàn)出了令人鼓舞的數(shù)據(jù)。
醫(yī)藥魔方Nextpharma數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球在研選擇性CDK4抑制劑僅20款，其中5款處于臨床開發(fā)階段，包括BGB-43395（百濟神州）、atirmociclib（輝瑞）、HRS-6209（恒瑞）、ARTS-023（安銳生物）、RGT-587（羅氏）。atirmociclib已在2024年啟動III期臨床，是第一款進入III期階段的CDK4抑制劑。近日，。
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