百億賽道持續升溫！國產ED新藥接連上市，宣稱比西地那非強5倍

ED市場近日利好不斷。

中國醫藥信息網數據顯示，旺山旺水研制的1類新藥昂偉達僅兩周后，國內又一款自主研發1類創新藥獲準上市。其為揚子江藥業旗下鹽酸妥諾達非片，依托分子結構改良，顯著提升對PDE5的選擇性，臨床有效率突破90%，同時降低食物攝入與聯合用藥帶來的干擾風險。

值得關注的是，這兩款成果均為1類ED創新藥，跳出了以往仿制藥的研發路徑。這一突破點燃資本市場熱情，相關企業加快IPO籌備節奏，其中研發主體旺山旺水的市場估值更是一路攀升至44.5億元。

但這片百億市場真的能因這兩款新藥而變天嗎？

01.百億市場不斷升溫，需求旺盛

根據《上觀新聞》報道，ED是男性常見健康問題，近年來全球發病率持續攀升，至2025年，受此問題困擾者已超3.2億人。

這一曾處于“隱秘地帶”的領域，也因龐大需求搖身變為熱門賽道。2024年國內網上藥店終端西藥品類TOP10中，ED藥占據3席，西地那非、他達拉非年銷售額均突破10億元大關。回溯市場規模，2023年國內抗ED藥物市場體量已達78.9億元，預測到2028年有望攀升至157億元以上。

然而，市場的另一面是激烈的內卷。

國內西地那非獲批生產的企業超50家，他達拉非的近80家。而當下，國內ED藥物99%的銷量集中于實體藥店及京&東等電商平臺，而線上渠道的特點使價格成為關鍵競爭因素，眾多仿制藥涌入，直接導致市場陷入低價內卷。

金戈作為行業頭部產品，曾憑借48元/片的低價曾搶占市場，但隨著競品增多，西地那非價格逐漸被卷至個位數，致其2024年首次遭遇銷量、營收雙下滑，銷量從1.01億片降至8785萬片，營收跌幅近20%；除此之外，還有各種非藥物類養護成果如“御-立-維”，也憑借“自然崛起”“日常養護”等概念，占據一定市場地位。

要在紅海中突圍，差異化是關鍵。

日前獲批的兩款國產創新藥，一定程度上切中這一邏輯：昂偉達半衰期為8-11小時遠超西地那非的4-6小時，同時支持“藥酒可同服”，且同等劑量之下，能力可達西地那非5倍；而妥諾達非有效率亦達90%以上。

因此，部分業內人士推測，ED市場格局有望因此迎來新一輪變局。

02.喧囂背后，是內卷與商業化難題

然而，ED創新藥的發展并非那么一帆風順，仍面臨諸多挑戰。

首先，其需直面原研藥長期構筑的品牌壁壘。輝瑞旗下西地那非與禮來的他達拉非進入中國市場已逾20年，僅西地那非一款產品便為輝瑞帶來超四百億美元的營收，其品牌形象早已根植于消費者認知中，短時間內想要打破此局面，并非易事。

除此之外，兩款創新藥仍未脫離傳統化學片劑思路，仍聚焦于PDE5抑制劑的優化升級。而當下海外正圍繞隱私性與自然感推出新型方案，如歐美相繼上市外用貼劑、凝膠等劑型，生物科技發達的日本也推出“去藥物”類口服膠囊“御-立-維”，以觸達更多中年男性群體……以上種種進一步分流了核心消費人群。

據了解，上述日產摒棄以往“補腎壯陽”的粗放認知與調理方式，深入探究導致ED的科學機制，聚焦“提高睪酮水平”這一核心途徑，繞開過往ED干預“浮于表面”的弊端。

不同于傳統單一干預模式，此類科技品將泰國黑生姜、L-精氨酸等多種功能成分相融合，共同作用于線粒體這一“能量樞紐”以增強動能，從根源助力雄性激素自主合成，達成穩定且持久的良好狀態。

《柳葉刀》數據顯示，全球超四成功能障礙人群因擔憂隱私問題拒絕用藥，21-35歲年輕群體拒絕率更是達58%。海外相關制品察覺到這一痛點才得以快速進入國內市場，上線首月便收到“使用不尷尬”“調理無壓力”“身強力壯”等反饋。Grand View Research顯示，2024年歐美非藥物類男性健康品年增速超20%，國內此類產品占比卻不足10%。

03.市場發展不應盲目內卷

旺山旺水與揚子江新藥問世，是本土科研的關鍵突破。不過，在傳統口服藥物競爭白熱化的賽道里，它們若僅在既有框架內小修小補，或許只能攪動市場，難引發質變。

價格與功效的內卷持續不斷，百億規模的市場本質上仍是競爭殘酷的紅海。真正的藍海潛藏于用戶需求的深處，誰能率先將用戶需求轉化為實用技術，誰便能開拓這片未被開發的藍海，重構市場利益分配格局。

正如高盛2025年醫療健康投資研究報告指出：“中國男性健康市場新增長階段，得用戶者占先機。”