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今年兩會(huì),一個(gè)過(guò)去主要出現(xiàn)在科研論文里的詞,開(kāi)始越來(lái)越頻繁地出現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)政策中,那就是生物制造。
會(huì)議期間多位產(chǎn)業(yè)專家指出,生物制造有望成為繼信息技術(shù)、新能源之后的又一輪產(chǎn)業(yè)變革引擎[1]。
“十五五”開(kāi)局之年,生物制造與量子科技、6G等并列前行。在太空數(shù)據(jù)中心、沙漠光伏電站之外,一種發(fā)生在微觀領(lǐng)域的生產(chǎn)力革命,正在被寄予厚望。
公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,近五年國(guó)內(nèi)主要生物制造企業(yè)申請(qǐng)專利共計(jì)13680件,占?xì)v史專利申請(qǐng)總量的52%,近五年創(chuàng)新成果超越以往年份總和[2]。
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過(guò)去幾十年,中國(guó)制造的優(yōu)勢(shì)建立在規(guī)模化工業(yè)能力之上;如今,以重組膠原蛋白為代表,制造競(jìng)爭(zhēng)正進(jìn)入全新領(lǐng)域——
把細(xì)胞變成新的“工廠”。
細(xì)胞里的產(chǎn)業(yè)革命
一個(gè)常被忽視的事實(shí)是:很多產(chǎn)業(yè)革命,說(shuō)到底都是材料革命。
材料決定了技術(shù)形態(tài),也往往決定了一個(gè)產(chǎn)業(yè)的上限。
最典型的是半導(dǎo)體,競(jìng)爭(zhēng)看似集中在芯片設(shè)計(jì),但底層核心是硅材料。從硅到碳化硅,功率半導(dǎo)體這些年的進(jìn)步,離不開(kāi)材料的突破。
新能源汽車產(chǎn)業(yè)也類似。汽車電動(dòng)化與電池材料迭代密不可分,從鉛酸電池到鋰電池,每一次材料技術(shù)革新,都會(huì)直接影響電動(dòng)車的續(xù)航、安全和成本,甚至重塑行業(yè)格局。
到了生物制造領(lǐng)域,這種規(guī)律同樣在上演。
以核酸、蛋白質(zhì)和生物基高分子為代表的新型生物材料,正在從實(shí)驗(yàn)室走向規(guī)模化應(yīng)用。比如mRNA研究進(jìn)展啟發(fā)了全新的疫苗路線,讓疫苗從“生物培養(yǎng)”轉(zhuǎn)向“分子設(shè)計(jì)”;再比如PLA(聚乳酸),讓更廣泛的醫(yī)療3D打印成為可能。
在種種生物材料中,蛋白材料尤為值得關(guān)注。
原因很簡(jiǎn)單,蛋白質(zhì)本來(lái)就是生命系統(tǒng)里的“基礎(chǔ)零件”。它天然適合在人體環(huán)境中使用,又可以通過(guò)基因工程進(jìn)行設(shè)計(jì)和改造。換句話說(shuō),科學(xué)家可以按需求“定制”蛋白。
膠原蛋白是最典型的一種。它是人體含量最多的結(jié)構(gòu)蛋白,在皮膚、骨骼和很多結(jié)締組織里廣泛存在。
隨著生物制造技術(shù)的發(fā)展,通過(guò)基因工程表達(dá)獲得的重組膠原蛋白,正作為一種高級(jí)生物組織工程材料,為醫(yī)療修復(fù)和健康產(chǎn)業(yè)打開(kāi)新的空間。
從醫(yī)美填充材料到組織工程支架,從創(chuàng)面修復(fù)材料到再生醫(yī)學(xué)載體,建立在重組膠原蛋白材料上的產(chǎn)品越來(lái)越多。某種意義上,它正在把生命科學(xué)里的研究成果帶進(jìn)普通人的生活。
發(fā)生在細(xì)胞工廠里的產(chǎn)業(yè)革命,與發(fā)生在臺(tái)積電、比亞迪車間的變革同等重要。
這個(gè)過(guò)程中,一些公司走在了前頭。重組膠原蛋白領(lǐng)頭企業(yè)巨子生物,正是其中的代表。
走在前列的巨子生物
在普通消費(fèi)者眼中,巨子生物最為人熟知的是醫(yī)用敷料和功效性護(hù)膚品。
但這只是重組膠原蛋白應(yīng)用很小的一部分。本質(zhì)上,巨子生物是一家涉獵廣泛的生物科技企業(yè),涵蓋了從科研到生產(chǎn)制造全鏈條。
過(guò)去幾十年,高端膠原蛋白材料主要依賴傳統(tǒng)方法提取。
直到2000年,西北大學(xué)范代娣教授帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì),在原核大腸桿菌、畢赤酵母、谷氨酸棒桿菌等底盤細(xì)胞中成功研發(fā)出重組膠原蛋白,標(biāo)志著我國(guó)在重組膠原蛋白領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了“從無(wú)到有”——這正是巨子生物的起點(diǎn)。
二十多年來(lái),巨子生物通過(guò)基因重組、細(xì)胞工廠構(gòu)建、高密度發(fā)酵與分離純化等核心技術(shù),建立起一套嚴(yán)苛的全產(chǎn)業(yè)鏈自主可控體系,讓“重組膠原蛋白”這一材料得以國(guó)產(chǎn)化、規(guī)模化生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)了從“克”到“噸”的突破。
這一過(guò)程中,巨子生物構(gòu)建起覆蓋超過(guò)50種不同型別的重組膠原蛋白分子庫(kù),榮獲國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)等,截至2025年6月30日,巨子生物及其研發(fā)團(tuán)隊(duì)獲得了20余項(xiàng)國(guó)家及省部級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)及榮譽(yù),并承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家科技部“863計(jì)劃”、國(guó)家自然科學(xué)基金等80余項(xiàng)國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目。
在許多新興領(lǐng)域,技術(shù)領(lǐng)先往往意味著更大的產(chǎn)業(yè)主動(dòng)權(quán)。
當(dāng)一種新材料進(jìn)入規(guī)模化應(yīng)用階段,率先完成技術(shù)突破的企業(yè),往往會(huì)在標(biāo)準(zhǔn)制定和產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同中扮演更重要的角色。
比如提到電動(dòng)車一體化壓鑄,特斯拉的Giga Press方案幾乎是標(biāo)準(zhǔn)模板。在重組膠原蛋白領(lǐng)域,巨子生物也是行業(yè)繞不開(kāi)的參照系。
到2026年,巨子生物已連續(xù)3年蟬聯(lián)歐睿國(guó)際認(rèn)證的“全球重組膠原蛋白領(lǐng)導(dǎo)者”[3],從起初只有銷售額維度到今年從技術(shù)研發(fā)實(shí)力維度得到認(rèn)可,也標(biāo)志著該企業(yè)在市場(chǎng)維度和科研維度的“雙重全球加冕”。
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在剛過(guò)去的幾個(gè)月,巨子生物先后獲批中國(guó)首個(gè)重組I型天然序列膠原蛋白面部注射劑,以及全球首個(gè)用于改善面頰部平滑度的注射用重組膠原蛋白和透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液植入劑。
這兩張證書(shū)含金量頗高,它們同屬于醫(yī)療器械監(jiān)管體系中的第三類醫(yī)療器械。
在我國(guó)醫(yī)療器械分類中,產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度分為一類、二類和三類。三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高、監(jiān)管最嚴(yán)格。
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ResearchAndMarkets數(shù)據(jù)顯示[4],全球醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模已超千億美元,注射類產(chǎn)品是增長(zhǎng)最快的賽道之一。中國(guó)市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度更為顯著,據(jù)弗若斯特沙利文[5],中國(guó)醫(yī)美服務(wù)市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率常年超20%。
巨子生物的重組膠原蛋白注射類產(chǎn)品獲批“械三證”,意味著至少在這家公司的技術(shù)能力下,這種生物材料已經(jīng)從護(hù)膚和日常醫(yī)用修復(fù)場(chǎng)景,進(jìn)入更高維嚴(yán)肅醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域。
這不僅是巨子生物單個(gè)企業(yè)的技術(shù)突破,也是重組膠原蛋白這一生物材料,從消費(fèi)級(jí)應(yīng)用走向更廣闊健康產(chǎn)業(yè)的重要一步。
全新的增長(zhǎng)引擎
國(guó)際經(jīng)合組織(OECD)2025年報(bào)告指出[6],生物經(jīng)濟(jì)已是全球增長(zhǎng)最快的產(chǎn)業(yè)體系之一,并有望成為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和技術(shù)創(chuàng)新的重要引擎。
很長(zhǎng)一段時(shí)間里,人類搞工業(yè)生產(chǎn)主要依賴兩種材料體系,一是礦物資源(比如硅、稀土),二是石油化工(比如塑料、化纖)。
前者支撐了半導(dǎo)體、新能源等高新產(chǎn)業(yè),后者搭建起現(xiàn)代化工和消費(fèi)工業(yè)基礎(chǔ)。從開(kāi)的車到穿的衣服,大多數(shù)工業(yè)品都離不開(kāi)這兩者。
而生物制造正孕育一種全新的工業(yè)體系,用基因工程、發(fā)酵技術(shù)和生物反應(yīng)器,讓細(xì)胞生產(chǎn)材料。OECD預(yù)計(jì),到2030年全球約60%的化學(xué)產(chǎn)品有潛力通過(guò)生物制造方式生產(chǎn)。
美國(guó)在2022年發(fā)布了國(guó)家生物技術(shù)及制造規(guī)劃,歐盟、日韓也提出類似愿景。生物制造被提到國(guó)家戰(zhàn)略層面,已是全球趨勢(shì)。
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中國(guó)其實(shí)有相當(dāng)不錯(cuò)的生物產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。我們有全球規(guī)模最大的工業(yè)發(fā)酵體系之一。只不過(guò),讓微生物在發(fā)酵罐里生產(chǎn)簡(jiǎn)單化學(xué)品,和讓細(xì)胞在生物反應(yīng)器里產(chǎn)生復(fù)雜蛋白材料,難度顯然不是同一量級(jí)。
巨子生物這樣的公司,價(jià)值不止于推出某個(gè)爆款消費(fèi)品,而在于擁有長(zhǎng)期科研積累和工業(yè)化能力,能把實(shí)驗(yàn)室里的生物研究,和穩(wěn)定生產(chǎn)、規(guī)模應(yīng)用的制造體系真正融合起來(lái)。
當(dāng)生物制造逐漸成為新的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),這種能力的重要性也會(huì)越發(fā)明顯。
根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),中國(guó)60歲以上人口已超過(guò)2.9億,人們對(duì)組織修復(fù)、再生醫(yī)學(xué)和健康材料的需求正不斷增長(zhǎng)。
在宏觀層面,生物制造是新質(zhì)生產(chǎn)力的重要方向;而對(duì)普通人來(lái)說(shuō),生物制造的意義可以很具體——是更快愈合的傷口、更安全的醫(yī)療材料,以及健康地度過(guò)長(zhǎng)壽的一生。
或許在未來(lái)某個(gè)時(shí)刻,人們會(huì)意識(shí)到,以重組膠原蛋白為代表,發(fā)生在巨子生物等細(xì)胞工廠里的產(chǎn)業(yè)革命,不僅關(guān)乎技術(shù)進(jìn)步,也關(guān)乎每一天的生活幸福。
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[1]助力生物制造產(chǎn)業(yè)駛?cè)氚l(fā)展快車道,新華網(wǎng)
[2]國(guó)有企業(yè)戰(zhàn)略布局生物制造,企業(yè)觀察報(bào)
[3] 來(lái)源:歐睿信息咨詢(上海)有限公司;按重組膠原蛋白企業(yè)截至2025年12月31日技術(shù)研發(fā)實(shí)力所進(jìn)行的比較,巨子生物是全球重組膠原蛋白的領(lǐng)導(dǎo)者;重組膠原蛋白企業(yè)指具備自主研發(fā)、生產(chǎn)與銷售重組膠原蛋白原材料或應(yīng)用自有重組膠原蛋白為主要原料生產(chǎn)、銷售終端產(chǎn)品的企業(yè);重組膠原蛋白定義為:采用重組DNA技術(shù),對(duì)編碼所需人膠原蛋白質(zhì)的基因進(jìn)行遺傳操作和(或)修飾,利用質(zhì)粒或病毒載體將目的基因帶入適當(dāng)?shù)乃拗骷?xì)胞(細(xì)菌、酵母或其他真核細(xì)胞等)中,表達(dá)并翻譯成膠原蛋白或類似膠原蛋白的多肽,經(jīng)過(guò)提取和純化等步驟制備而成,包含重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類膠原蛋白等;技術(shù)研發(fā)實(shí)力指相關(guān)專利、論文和國(guó)家級(jí)科研類獎(jiǎng)項(xiàng)的數(shù)量。于2026年3月完成調(diào)研。
[4] Medical Aesthetics Market Report 2024: Allergan Aesthetics, Galderma, and Candela Medical Leads the Projected $100+ Billion Industry,yahoo
[5]China: Uncovering opportunities within the medical beauty industry, Eastspring
[6]Financing instruments and policy levers to harness biomanufacturing for climate, biodiversity and growth, OECD
[7]OECD The Bioeconomy to 2030
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