藥店賣處方藥，開始涉「實名登記」

▍來源：賽柏藍藥店 作者：酒淺

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近日，重慶市藥監局發布《重慶市藥品經營和使用環節全品種追溯體系建設工作方案（征求意見稿）》，按照“一物一碼、物碼同追”追溯要求，在全市藥品經營企業、醫療機構推進藥品全品種信息化追溯，實現藥品最小包裝單元的“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”。

根據該文件，到2026年6月底，全市藥品批發企業、藥品零售連鎖總部、零售藥店、二級及以上醫療機構、鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心、民營醫療機構實現所有賦碼藥品的入出庫掃碼率和數據上傳率達到95%。

中藥飲片、中藥配方顆粒、院內制劑、必須拆零發放的藥品以及零散注射針劑等除外。

對于藥品經營企業，完成以下6項工作內容：

1.建立健全藥品追溯管理制度。

2.配置使用藥品追溯相應設施設備。

3.規范藥品入庫管理。

4.規范藥品出庫管理。

5.加強委托儲運企業管理。

6.嚴格追溯數據管理。

其中，藥品入庫時，藥品經營企業要全品種驗證上游企業提供的相關追溯信息（未賦碼及賦碼未激活藥品及時向上游企業反饋），按照驗收要求掃描追溯碼進行核對。

值得關注的是，文件鼓勵開展購藥信息化登記，記錄處方藥、含麻復方制劑等要求實名購藥登記的藥品銷售及追溯相關信息。

另外，藥品零售企業，在藥品銷售出庫時根據銷售包裝掃描追溯碼，上傳出庫追溯信息，并在顧客購藥小票上顯示藥品追溯碼信息；藥品經營企業，在退貨給上游企業、不合格品處置時也要嚴格執行掃碼追溯，并同步更新藥品追溯狀態。

藥店處方銷售登記

鎖定到人，助力完善藥品追溯體系

梳理發現，除了重慶外，北京市藥監局《北京市藥品經營環節全品種追溯體系建設工作方案》也明確，鼓勵處方藥品銷售實行實名登記。而其他地區，僅針對含麻復方制劑等，鼓勵實行實名購藥銷售登記。

有業內觀點表示，鼓勵處方銷售實名登記，目的是防止處方藥濫用，降低用藥風險。一般來說，處方藥的特殊性在于潛在副作用、藥物成癮性、精準對癥使用等。

例如，近幾年青少年濫用處方藥，以及用于非治療目的現象并不少見，部分藥店為追求利潤，存在違規銷售處方藥的情況。而重慶、北京人口密集且流動頻繁，處方藥使用的情況較為復雜，濫用風險相對突出。

對此，處方銷售實名登記能實現人、藥、方、店的精準關聯，倒逼患者規范使用處方藥，同時也在要求藥店嚴格執行審方制度。另一方面，這種舉措也是助力完善藥品追溯體系。

具體來說，如果僅靠掃碼追溯藥品流向，沒有觸及到具體患者，一旦出現藥品質量、藥品流通問題，在人員定位上存在一定的缺口（醫保卡信息并不能保證100%覆蓋，參保人≠用藥人）。

所以，購藥人信息與藥品追溯碼關聯綁定，就能真正完成藥品“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”，這也能為藥品不良反應監測、召回處置提供可靠的信息支撐。

可以看到，重慶、北京相對于其他地區，藥品監管的復雜度更高，對精細化監管、藥品流通規范化的要求更高。兩地藥品實名登記從特殊品種擴展至整個處方大品類，再疊加藥品追溯碼體系賦能，為其他地區藥品監管提供了一定的借鑒經驗。

需要補充的是，全國正全面推進藥品追溯碼應用，并且與醫保監管、醫保結算緊密切關聯。其中從2025年7月起，全國藥店實行“無碼不結”政策。

在這個趨勢過程中，數字化處方藥實名登記，與藥品追溯碼結合后，對行業的影響會更加深遠。

第一，幫助門店實現購藥信息留痕，助力藥店掌握分析本地患者用藥需求；第二，方便監管部門精準監管，精準鎖定相關機構和購藥人員，以實現藥店經營、藥品監管的多重提升。

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