在港股創新藥板塊經歷兩年估值出清之后,真正能夠打動資本市場的,已不再是“講故事”的早期項目,而是具備明確技術壁壘、清晰臨床路徑與可驗證商業天花板的管線型公司。
日前,天辰生物醫藥(蘇州)股份有限公司向港交所更新招股書,擬通過18A規則上市。這家成立近六年的臨床階段企業,正試圖用“過敏+自免雙抗”這條差異化路徑,爭奪一個仍在快速擴容的細分賽道。
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從資本結構到臨床進度,從技術來源到現金流承壓,天辰生物的IPO更像是一場圍繞時間與資金效率的競賽:它需要在商業化前夜之前,完成研發沖刺與資本補血的平衡。
抗IgE“技術遺產”的中國延續
天辰生物成立于2020年,由劉恒博士與孫乃超博士聯合創辦。孫乃超曾在美國生物科技公司Tanox Inc.任職多年,深度參與抗IgE抗體研發。Tanox的代表性成果是抗IgE單抗奧馬珠單抗,該藥2003年獲美國FDA批準上市,后由羅氏與諾華聯合推廣。
根據招股書引用的弗若斯特沙利文數據,2024年奧馬珠單抗全球銷售額超過44億美元,累計銷售額已超過300億美元。
抗IgE單抗長期處于“單一原研藥壟斷”的格局。天辰生物核心產品LP-003正是瞄準這一空白。公司稱其為“新一代抗IgE抗體”,在中國針對季節性過敏性鼻炎(AR)開展III期臨床,計劃于2026年三季度前遞交上市申請;在慢性自發性蕁麻疹(CSU)適應癥上,正在進行與奧馬珠單抗的頭對頭II期試驗,并計劃2026年啟動III期。
從市場空間看,中國抗IgE抗體藥物市場正快速放量。根據弗若斯特沙利文數據,中國抗IgE市場規模已由2018年的0.1億元增長至2024年的19.6億元,預計2030年將達到120.9億元,2018—2024年復合增長率達140%。
這意味著,若LP-003能夠證明其“同類最佳”優勢,其成長邏輯不僅來自進口替代,更來自滲透率提升。
另一關鍵產品LP-005,則切入補體通路抑制領域,靶向C5與C3b,覆蓋陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)、IgA腎病、C3腎小球病及狼瘡性腎炎等。當前天辰生物已在中國開展PNH的II期臨床。
補體抑制賽道在全球已誕生重磅藥物,市場成熟度高,但雙靶點融合蛋白的差異化設計,為天辰生物提供了技術想象空間。
換言之,天辰生物戰略并非廣撒網,而是圍繞“免疫調節”這一主軸,在過敏與自身免疫之間構建雙線協同的技術平臺。
未盈利的臨床公司:估值超20億元,石藥系入局
技術故事之外,現實問題同樣清晰:同大多創新藥初創企業類似,天辰生物尚處于“零營收、高投入”的狀態。
招股書顯示,公司2023年、2024年分別虧損9578萬元和1.37億元;2025年前9個月虧損1.38億元。研發費用持續增長,2023年為7391萬元,2024年為9808萬元,2025年前9個月已達9636萬元。
截至2025年9月末,天辰生物現金及等價物僅1.74億元。考慮到一款創新藥從III期臨床到上市申報動輒數億元的投入,這筆資金顯得只能支撐那么些時間。
而天辰生物的LP-003在多個適應癥并行推進,LP-005亦處于多適應癥探索階段,資金消耗將持續高位運行。
資本結構上,天辰生物自成立以來累計完成7輪融資,總額約5.21億元,估值由首輪的4億元升至2025年C輪后的20.08億元。股東結構中,創始團隊及一致行動人合計持股44.16%;通銳實體持股21.22%;啟明創投、弘暉基金、東方富海、石藥仙瞳等機構在列。
更為關鍵的是,招股書披露了公司與投資方簽署的對賭協議:若2028年底前未能完成上市,需按年化10%的單利贖回股份。這意味著,IPO不僅是融資行為,更是化解股權回購壓力的關鍵節點。
從行業環境看,港股18A規則為未盈利生物科技企業提供上市通道。近年來,多家創新藥企在港完成融資,資本市場對“已具III期資產”的項目更為青睞。天辰生物若成功上市,將獲得后續再融資渠道,為管線擴展提供持續彈藥。
雙抗平臺能否構建長期護城河?
天辰生物的真實挑戰,歸根結底,在于如何在高度擁擠的創新藥賽道中實現“差異化生存”。
第一,抗IgE市場雖在擴容,但競爭者正在增多。LP-003若要突破奧馬珠單抗的既有市場地位,必須在療效、起效速度或給藥便利性上形成可量化優勢。頭對頭臨床數據將是關鍵變量。
第二,補體抑制劑領域已是全球巨頭角逐之地。LP-005的雙靶點機制具備理論優勢,但能否在安全性與成本可控性之間取得平衡,將決定其商業化前景。
第三,組織與資源能力。天辰生物目前擁有55名研發人員,過半為碩博學歷。對于臨床階段企業而言,人才密度尚可,但未來商業化需要生產、市場與準入能力的快速搭建,這對一家成立五年的企業而言,是系統工程。
從更宏觀的產業邏輯看,中國生物制藥正在從“me-too”向“best-in-class”躍遷。天辰生物的定位正處于這一轉型節點:不是簡單仿制,而是試圖在成熟靶點上做升級設計。這種策略風險相對可控,但天花板取決于臨床證據強度。
若LP-003順利于2026年遞交上市申請,天辰生物將迎來首個商業化拐點。屆時,估值邏輯將從“研發溢價”轉向“銷售兌現”。在此之前,資本市場需要為它的時間成本買單。
在創新藥融資周期尚未完全回暖的當下,天辰生物的IPO其實就是一場耐力測試:技術積淀能否穿越資本波動?雙線管線能否形成協同護城河?答案,將取決于臨床數據與融資窗口的交匯。
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