北京
2月20日，翰森制藥宣布阿美替尼單藥治療已正式獲批在歐盟上市，用于：（i）具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；（ii）晚期EGFR T790M突變陽(yáng)性NSCLC成人患者的治療。
阿美替尼是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的三代EGFR-TKI，目前已在中國(guó)內(nèi)地獲批五項(xiàng)適應(yīng)癥，治療范圍覆蓋：EGFR突變NSCLC患者的術(shù)后輔助治療、不可切除局部晚期NSCLC放化療后的維持治療、靶化聯(lián)合治療局晚或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線治療，以及單藥用于晚期NSCLC的一線治療和二線治療。
全球化進(jìn)程方面，2025年6月4日，阿美替尼單藥治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥在英國(guó)獲批上市。2025年12月16日，翰森制藥宣布授予Glenmark阿美替尼多區(qū)域獨(dú)家權(quán)益。
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