資本加速涌入腦機接口賽道

“十五五”規劃建議明確，“前瞻布局未來產業，探索多元技術路線、典型應用場景、可行商業模式、市場監管規則，推動量子科技、生物制造、氫能和核聚變能、腦機接口、具身智能、第六代移動通信等成為新的經濟增長點”。2025年6月，工信部等七部門聯合發布腦機接口專項政策文件，為我國腦機接口產業發展提供頂層設計。2026年初，“杭州六小龍”之一強腦科技獲IDG、華登國際、藍思科技等眾多機構約20億元人民幣股權融資，是腦機接口領域除Neuralink以外全球第二大規模的單筆融資。賽道投資熱度顯著提升，資本加速涌入，有望推動商業化進程加速。

國家政策持續加碼，相關規范體系逐漸完善，推動腦機接口商業化推廣

腦機接口（BCI，brain-computer interface）指在生物大腦和計算機等電子設備間建立交流、控制通道，通過信號采集、信息預處理、特征提取、模式識別等一系列信號處理工作，生成執行指令傳輸給外部設備，并向大腦發送反饋信號形成閉環，在醫療健康、智能空間、教育教學等應用場景具有較大的市場潛力，是我國未來產業的重要組成部分。2024年1月，工信部等七部門發布《關于推動未來產業創新發展的實施意見》，提出突破腦機融合、類腦芯片、大腦計算神經模型等關鍵技術和核心器件，研制一批易用安全的腦機接口產品，鼓勵探索在醫療康復、無人駕駛、虛擬現實等典型領域的應用。

2025年，我國腦機接口產業發展迎來頂層設計政策文件。工信部、發改委等七部門聯合發布《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，提出加強基礎軟硬件攻關、打造高性能產品、推動技術成果應用等五大重點任務，目標到2027年，腦機接口關鍵技術取得突破，電極、芯片和整機產品性能達到國際先進水平。2025年9月，國家藥監局發布《采用腦機接口技術的醫療器械 術語》醫療器械行業標準，是我國第一項腦機接口醫療器械標準，為我國腦機接口醫療器械產業高質量發展奠定基礎。

2025年3月，國家醫保局發布《神經系統類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，通過系統規范整合現行神經系統價格項目，以及為腦機接口等新技術單獨立項，為腦機接口等前沿技術應用提供了明確的收費預期，將有助于提升醫療機構參與積極性，推動產業研發投入和技術轉化落地。2025年9月，國家醫保局發布《關于做好腦機接口等創新醫用耗材產品申報賦碼工作的公告》，為腦機接口等創新醫用耗材臨床收費解決醫保醫用耗材代碼的問題，并明確針對已取得醫療器械注冊證的腦機接口前沿產品，優先加快產品賦碼進度。

2025年以來，地方相關支持政策也密集落地，推動腦機接口商業化發展。《加快北京市腦機接口創新發展行動方案（2025-2030年）》（2025.01發布）提出推動小型化高通量植入式傳感器、高通道采集刺激一體化植入式芯片、植入式微型電池等產品性能達到國際領先水平，打造世界領先的智能腦機系統。《上海市腦機接口未來產業培育行動方案（2025-2030年）》（2025.01發布），提出推動5款以上侵入式、半侵入式腦機接口產品完成醫療器械型式檢驗，完成臨床試驗。非侵入式腦機接口形成一批新業務、新應用、新模式、新業態，打造形成醫療級康復產品與消費級爆款應用。《重慶市智慧醫療裝備產業創新發展行動計劃（2025-2027年）》（2025.01發布），提出重點發展腦機接口、手術機器人等治療裝備，圍繞醫用手術機器人、植入式神經刺激器（腦機接口）等新興產品，支持醫療機構開展聯合研發，積極推進試用和應用推廣。

腦機接口市場潛力巨大，醫療康復為主要增長點，并持續拓展消費電子、教育等非侵入式消費級場景

腦機接口具有監測用戶狀態、通信傳輸兩大功能，有望賦能醫療健康、智能空間、教育教學、游戲娛樂、社會安全等場景。其中，醫療健康領域是腦機接口最早應用并實現商業化落地的細分場景，目前，腦機接口已應用于脊髓損傷、腦卒中等患者的運動功能重建，并探索在盲人復明、成癮治療等新領域應用。同時，非侵入式設備在疲勞監測、專注力訓練等消費級應用中快速興起。

腦機接口產業鏈主要包括上游基礎軟硬件，如電極、芯片、算法與軟件、材料等；中游設備與解決方案集成，包括侵入式系統、非侵入式系統、半侵入式系統；下游包括醫療健康、生活消費、工業等應用場景。隨著技術持續突破、成本快速下降，在醫療健康和消費級應用兩大核心方向驅動下，行業內普遍預計2030年腦機接口或將迎來產業規模的指數級增長。根據麥肯錫預測，2030-2040年，全球腦機接口市場規模可能在700-2,000億美元。短期內，非侵入式的消費級市場有望快速實現規模化落地；中長期看，侵入式技術的突破將產生巨大的應用市場。

腦機接口系統具有高度復雜性，腦電極、腦機芯片、軟件工具是關鍵技術攻關方向

腦機接口作為一門高技術性、多學科交叉的前沿科學，依賴于腦科學、材料學、計算機科學等學科的綜合發展。腦機接口核心技術主要包括硬件、軟件及算法方面。

其中：1）硬件主要包括實現腦機信號采集或神經刺激的電極、信息采集處理芯片、外部設備等。目前，電極是腦機接口信號采集技術的核心，當前研發方向為針對不同電極的固有缺陷的突破和改善。其中，侵入式腦機接口電極呈現柔性、小型化、無線化、高通量及集成化的發展趨勢，非侵入式腦機接口電極則以水凝膠為重點研發方向。2）算法主要是實現腦電信號的處理，目前傳統機器學習仍為主流技術路線，同時深度學習策略的應用也愈發頻繁。3）軟件主要包括刺激呈現、數據采集、信號處理與輸出、系統級操作協議等多個關鍵技術方面。目前，各家廠商自主研發技術方案，缺少統一、高兼容性的軟件平臺系統，同時，軟件平臺性能也有待持續提升，以解決數據分布散亂、算法復現困難、在線系統效率低等問題。

《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》政策文件中提出了創新腦信號傳感元件、突破關鍵腦機芯片、夯實軟件工具底座三大關鍵基礎技術研發方向，通過材料創新、制備工藝提升、產品性能加強等手段，持續實現植入式&介入式電極、新型腦信號傳感器、腦信號采集芯片、腦信號編解碼軟件、專用控制交互軟件等核心組件技術突破。

侵入式BCI臨床試驗持續突破，非侵入式BCI的國內注冊證獲批加快，2026年或迎來商業化密集落地期

按硬件接入方式不同，腦機接口主要分為侵入式與非侵入式。目前，侵入式BCI領域實現介入式BCI技術的新突破，相較于傳統侵入式BCI，介入式BCI的手術風險低，創傷和炎癥反應小，安全性和患者的可接受性大幅提高。整體看，非侵入式腦機接口產品已通過醫療器械或消費產品初步實現商業化，而侵入式腦機接口正處在從臨床試驗向產品上市沖刺的關鍵階段。

在侵入式領域，馬斯克旗下Neuralink起步較早，目前商業化進展較為領先。2025年，Neuralink公布人類受試者總數達到7名，包括4名脊髓損傷與3名ALS患者。2026年1月，Neuralink宣布預計2026年啟動侵入式腦機接口產品大規模量產。在非侵入式領域，強腦科技起步較早，且率先實現智能仿生手/腿、腦機智能安睡儀產品的量產銷售。2024年以來，強腦科技下游市場從醫療向更為廣闊的大健康消費領域拓展。

2025年以來，行業多家企業密集實現臨床突破，注冊證獲批加快。例如，階梯醫療植入式無線腦機接口系統進入NMPA特別審查程序，腦虎科技“全植入、全無線、全功能”腦機接口產品完成首例臨床試驗，博睿康NEO微創腦機接口系統進入國家創新醫療器械特別審查程序，芯智達半侵入式系統“北腦一號”已完成首批多例人體植入等。此外，翔宇醫療的兩款非侵入式腦機接口產品獲得國家醫療器械注冊證。行業普遍預計2026年起腦機接口將迎來商業化密集落地期。但需要注意的是，腦機接口的商業化推廣仍可能面臨場景利用有限、成本費用高昂、技術穩定性欠缺、倫理和支付體系待完善等制約因素。

投資活躍度顯著提升，大額融資事件頻發，電極、算法、整機等細分領域備受資本關注

在利好政策驅動下，我國腦機接口賽道備受資本關注，涌現出一批技術創新型初創企業。根據清科控股私募通數據，近年來，我國腦機接口領域投資活躍，獲投企業主要集中于上海、深圳、杭州等地，所處階段較為早期，代表性融資企業包括階梯醫療、強腦科技、微靈醫療、博睿康等。企業業務布局包括侵入式和非侵入式技術領域，主要商業模式包括電極、算法、芯片、軟件平臺系統等腦機接口核心部件研發，或者基于腦機接口技術的智能仿生手、仿生眼、仿生耳等產品。

隨著技術和臨床不斷突破，在腦機接口將迎商業化突破關鍵拐點的明確預期下，資本加速涌入賽道。2025年6月，馬斯克旗下Neuralink完成了6.5億美元E輪融資，投前估值達90億美元，成為全球腦機接口領域的最大單筆融資。2025年2月，階梯醫療完成3.5億元B輪融資。2026年1月，強腦科技獲IDG、華登國際、藍思科技等眾多機構約20億元人民幣股權融資，成為國內腦機接口領域最大規模的單筆融資。在資本推動下，腦機接口技術的商業化推廣進程有望進一步加速。

責任編輯 | 陳斌