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作者丨楊婧雪
編輯丨劉恒濤
2月11日,侵入式柔性電極腦機接口公司智冉醫療宣布完成A+輪融資,本輪融資金額達3億元,由中科創星領投,老股東君聯資本、北京市醫藥健康產業投資基金、IDG資本、順為資本、聯想創投、元生創投、紅杉中國、美團龍珠、BV百度風投、杏澤資本、佳銀資本持續跟投。據悉,本輪融資將主要用于推進大規模臨床試驗與高通量柔性腦機接口產品迭代,加速該技術向臨床應用落地。
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就在上周,2月5日,智冉醫療創始人、首席科學家方英帶隊研發的可拉伸柔性電極登上了頂級學術期刊《自然-電子學》(《Nature Electronics》),其技術解決了傳統柔性電極在大腦中易移位、易脫出的核心痛點,從底層實現了侵入式腦機接口對神經信號的精準、長時、穩定采集,同時最大程度減少電極植入對大腦的損傷,讓侵入式腦機接口技術在臨床應用上更進一步。
在智冉醫療看來,目前侵入式腦接口必須從臨床需求為起點,進行產品開發,解決大量未被滿足的臨床需求,幫助癱瘓患者重建運動能力,讓盲人重見光明,讓神經疾病患者通過神經調控得到更好的治療。
01瞄準侵入式方向,組建腦機接口“夢之隊”
智冉醫療成立于2022年。公司創始團隊包括柔性電極領域的知名科學家方英和具備豐富創新型醫療企業管理經驗的連續創業者宋麒。
根據中國醫學院北京協和醫學院的網站介紹,方英現任北京腦科學與類腦研究所研究員,本科畢業于中國科學技術大學,2007 年于美國哈佛大學獲得博士學位,畢業后繼續在哈佛從事博士后研究,積累了國際前沿的微納材料與神經科學交叉領域研究經驗。她的主要研究方向為柔性腦機接口技術,發展了一系列具有自主知識產權的新型柔性神經電極技術。作為通訊作者,在Nature Nanotechnology,Nature Protocols,Science Advances, Nature Communications等期刊發表論文50余篇,文章被引用超過10000次。作為項目負責人,承擔科技創新2030—“腦科學與類腦研究”重大項目“神經活動記錄與調控新技術”。
兩個人在背景上非常互補。方英掌握著世界領先的柔性電極技術,擔任公司首席科學家;宋麒在AI算法上有豐富的經驗和積累。同時,宋麒擔任公司CEO,作為連續創業者的他,不僅有三類創新醫療器械注冊申報經驗,還有豐富的團隊管理經驗。
智冉醫療自創立以來,便堅定的選擇了技術難度最高的侵入式腦機接口方向。這一戰略選擇源于智冉醫療對技術本質的深刻認知:基于柔性電極的侵入式解決方案,代表著腦機雙向交互技術的終極形態。相較于非侵入式、半侵入式等技術路徑,其在高通量信號采集、精準神經調控等方面具有不可替代的顯著優勢,為未來醫療、乃至人機共生等領域提供了無限可能。
未來通過腦機接口這一“信息高速公路”,人腦就可以實現與外部設備的高帶寬交互,從而進行信息高速傳遞,實現人機結合和人腦功能增強,這也是腦機接口最激動人心的應用場景。
02以高通量柔性電極為核心系統性布局
智冉醫療的核心產品,是侵入式柔性腦機接口平臺,包含柔性電極、硬件系統、軟件和解碼算法、植入機器人等。其工作原理,是通過手術將電極植入大腦組織的特定區域,通過電極對神經元細胞進行信號采集與調控,實現高帶寬的人機交互。
其中,電極是最基礎但又至關重要的零部件。長期以來,侵入式腦機接口面臨著電極容易位移和脫落的痛點。以馬斯克創辦的腦機接口公司Nerualink為例,在2024年初就完成首例1024通道侵入式腦機接口的人體植入,但術后數周,有85%的柔性電極從患者的腦組織中脫出。
上述挑戰,源于侵入式腦機接口面臨的共性難題——傳統柔性電極的線性結構設計無法實現有效的力學拉伸形變。大腦植入電極后,隨著人體活動,呼吸和心跳都會讓腦組織時刻發生移動。傳統線性電極無法與腦組織的移動同步,因此容易發生移位,甚至從腦組織中脫出的風險。電極脫出不僅會直接降低大腦神經信號采集的數量與解碼精度,還可能會誘發大腦的炎癥反應,并導致膠質斑痕。而膠質斑痕會導致電極周圍神經元密度的降低,最終使電極失去信號采集能力。
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智冉醫療生產的柔性電極
為了解決這個問題,智冉醫療創始人、首席科學家方英團隊經過多年探索,提出了一種新型的高通量“可拉伸”電極架構。其不僅可以動態跟隨大腦位移,且拉伸所需力度僅為傳統線性電極的1/100。這意味著可拉伸柔性電極對腦組織的機械損傷更低,可極大程度減少傳統線性電極引發的免疫反應和膠質斑痕。
智冉醫療的原創可拉伸柔性電極技術,破解行業百年級核心難題,是全球首個實現靈長類大腦長期穩定適配的柔性電極技術。這無疑是智冉醫療最核心的技術壁壘。
基于高通量柔性電極,智冉醫療開發了全植入式高通量無線信號采集系統,支持最高千通道神經元動作電位采集,能夠精準采集和處理大量神經元信號。
但要如何才能把這么細的電極精準植入大腦皮層的特定區域,還要避開大腦中的密集血管?為此,智冉醫療自主研發了電極植入機器人。
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植入機器人
與市面上的手術機器人相比,這款電極植入機器人有兩個優勢:一是控制精度的提升。大多數手術機器人的控制精度是亞毫米級別,而電極植入機器人將控制精度提升到了微米級,實現了更精準的手術操作。
同時,考慮到腦機接口未來會在臨床應用大規模落地,植入電極需要由醫生操作,為了讓操作更加簡單,降低腦機接口的準入門檻,智冉醫療團隊提高了這款電極植入機器人智能化水平,這是第二大優勢。
智冉醫療的電極植入機器人,能通過算法自動規避血管,規劃安全植入位置,并精準控制植入深度,從而大幅提升電極植入效率。目前,智冉醫療單根電極植入時間控制在30秒以內,完成千通道級別的植入只需要半小時左右。
原創的可拉伸柔性電極、高通量無線信號采集系統、以及高精度植入機器人,讓智冉醫療形成了從硬件到軟件、從研發到植入的全鏈條自主技術體系,遠遠領先于那些僅聚焦單一環節的企業。在全球侵入式腦機接口技術競爭格局中,國外由Neuralink領跑,國內則以智冉醫療為典型代表。
03臨床需求導向,提速腦機接口規模落地
智冉醫療的業務分為科研端和臨床端兩大部分。
在科研端,智冉醫療的主要產品是侵入式柔性電極,這是收集神經信號的關鍵零部件,主要客戶是國內一流科研院所和醫療機構。
在臨床端,智冉醫療針對神經疾病類的多個適應癥,開發了多個基于侵入式柔性電極腦機接口的醫療器械管線。其中,數字腦電圖機已于2025年5月獲批上市。該設備支持最高1024通道、30kHz采樣率的腦電信號采集,可以滿足多樣化的臨床神經信號采集與科研需求。
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智冉醫療的生產車間
隨著商業化提速,核心零部件的穩定供應變得越來越重要。
智冉醫療在2023年布局自建生產車間,目前已具備侵入式柔性電極量產能力。生產電極的臨床級微納加工車間和GMP車間位于北京昌平,于2025年建成,面積近2000平米,潔凈度達局部百級、整體千級,在國內率先實現臨床級柔性電極的規模化量產。
與此同時,智冉醫療也在積極推進與醫院合作臨床植入手術。
2024年11月,智冉醫療與浙大二院合作,完成超薄柔性深部電極植入手術。2025年10月,智冉醫療和吉林大學中日聯誼醫院神經外科團隊合作,完成了國內首例超百通道侵入式柔性腦機接口的臨床植入手術。
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目前,智冉醫療員工總數達90人,匯集各類人才:腦機接口相關領域研究型人才、醫療器械行業的工程專家、神經外科領域醫學專家……要管理這樣復合型團隊,智冉醫療管理團隊采用了一套“以終為始”的工作方式,以項目為抓手開展團隊工作。從臨床需求出發,制定相應的目標以及關鍵性節點,再從節點倒推要做的工作。
智冉醫療將持續瞄準臨床市場,預計在2026年啟動超百通道侵入式腦機接口產品的大規模注冊臨床,加速推進產品的臨床落地。而智冉醫療的長期愿景,是做人類和機器的橋梁,真正實現人腦功能增強的終極目標。
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