作者 | 東臺
來源 | 賽柏藍器械
價格聯動、品類擴容、規則優化,2026耗材聯盟集采來襲。
01
27+29省,兩大聯盟集采啟動
2月12日,浙江醫保局發布《心臟起搏類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件(ZJHCCG-2026-01)》《周圍血管介入微導管類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件(ZJHCCG-2026-02)》。
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本次心臟起搏類、周圍血管介入微導管類耗材集采周期為3年,聯盟覆蓋全國絕大多數地區,影響力堪比“小國采”。根據計劃,首年協議采購量于2026年執行,具體執行日期由聯盟各地區確定。
系統申報信息時間為2月24日9:00-3月10日16:00。企業和產品申報材料現場遞交時間為2月24日8:30-3月10日17:00。
兩大集采涉及聯盟地區、采購品種及需求量如下:
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各品種最高有效申報價、參考價如下:
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擬中選規則方面,神經介入治療微導管、心臟起搏器類耗材均進行分組競價,有復活機制,符合條件的可二次報價。
外周血管介入微導管方面將聯動甘肅集采結果。在甘肅省牽頭的外周血管介入類微導管耗材省際聯盟集采中選的產品,若申報的價格不高于中選價格的,擬中選。若產品中選后,在聯盟省份申請下調(含已公布未執行)價格,報價須不高于調整后的價格。未在甘肅聯盟集采中選的產品,若報價不高于參考價,擬中選。
此次浙江牽頭兩大聯盟集采輻射的是進口主導型市場。
從醫療機構報送的采購需求量來看,神經介入治療微導管中柯惠醫療、史賽克最多,強生、微仙醫療位列其后,國產品牌占比相對較低。外周血管介入微導管中波科、麥瑞通等外資占比較多。起搏器需求量居前的企業主要是美敦力、雅培、波科、百多力等。
周圍血管介入微導管、心臟起搏器均不是集采生面孔。
去年,甘肅牽頭24省聯盟外周血管介入類微導管(含套裝)、微導絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球等5類耗材集采,產品平均降幅達到62.21%。按首年約定采購量和聯盟省份平臺最低掛網價計算,為聯盟省份節約資金10.02億元。
新一輪集采結果影響未來3年市場格局,涉及企業接下來也將進入“備戰”階段。
02
品類擴容、規則優化
2026這些耗材集采項目將上馬
2月10日,國家醫保局發布《醫保領域“高效辦成一件事”2026年度第一批重點事項清單》,其中提到,2026年開展醫藥集中帶量采購,至少開展一批次國家組織藥品和高值醫用耗材集中帶量采購。
當前,聯盟集采越來越發揮重要作用,耗材大型省際聯盟集采常態化。
今年1月,第六批耗材國采開標,覆蓋藥物涂層球囊和泌尿介入兩大類12種耗材,預計將在2026年5月前后實施中選結果。湖南牽頭的高頻電刀、中性電極類耗材聯盟集采,廣西牽頭的中醫針具類醫用耗材聯盟集采預計也將在今年上半年執行中選結果。
此外,河南牽頭的冠脈介入球囊類聯盟集采近期進行了征求意見稿公示。遼寧牽頭的省際聯盟縫合線等5類耗材集采,京津冀“3+N”聯盟的醫用膠片、止血材料、硬腦(脊)膜補片、留置針等耗材帶量聯動采購也正在推進中。
從地方層面前期披露信息來看,接下來,甘肅牽頭心臟瓣膜聯盟集采、河北牽頭胸/腹主動脈支架集采、江西牽頭干性生化檢測試紙集采等或將推進。
「規則優化」依然是今年的集采工作重點之一。競價規則的設計更加科學合理,二次報價、復活機制等模式進一步完善。同時,集采落地環節的管理繼續強化,中選產品報量、入院、使用、供應、質量監管、價格治理、考核等方面受到關注。
今年1月,江西執行《關于進一步優化藥品醫用耗材集中帶量采購落地執行管理的實施意見》。對比此前,新出臺文件中增加處方點評和醫保支付資格管理要求,對醫生不合理大量使用非集采產品情況進行處置。增加涉及采購的價格風險處置、短缺易短缺藥品異常高價和異常配送核查處置有關要求。
此外,在持續監測集采數量的基礎上,首次提出監測集采金額,對集采數量、金額“雙通報、雙考核”,以便更好地反映集采落地執行實際情況。
2026年耗材集采將迎來新常態。
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