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(醫藥健聞2026年2月13日訊)藥明海德宣布其蘇州基地的生物制劑灌裝生產廠(DP17)已獲得巴西國家衛生監督管理局(ANVISA)就布坦坦研究所(Instituto Butantan)登革熱疫苗(Butantan-DV)生產項目頒發的GMP認證。 DP17具備商業化液體制劑及凍干制劑的灌裝能力。此次GMP認證基于ANVISA對DP17的全面現場檢查,包括質量保證(QA)、質量控制(QC)、倉庫及公用設施。藥明海德蘇州基地已于2024年通過歐盟質量受權人(QP)審計。
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