【首發】玄言生物完成數千萬元 Pre-A 輪融資，加速 AI 驅動精準診療產品落地

近日，上海玄言生物科技有限公司（以下簡稱“玄言生物”）完成新一輪融資。本輪融資將主要用于推進公司 AI 驅動的精準診療產品在多中心臨床驗證、注冊申報及規模化應用中的落地進程。

作為一家從真實臨床問題出發的 AI 診斷平臺型公司，玄言生物長期聚焦“未被滿足的臨床決策需求”，嘗試在科研數據、算法模型與臨床實踐之間，搭建一條可持續的醫學成果轉化路徑。

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從臨床科研走向產品化的平臺路徑

玄言生物成立于上海，定位為集臨床科研服務與科研成果轉化于一體的平臺型公司。公司依托自研的“集成組學 + AI”大數據分析平臺，與多家三甲醫院開展深度科研合作，在真實臨床場景中挖掘具有轉化潛力的診斷與決策問題。

公司核心的數據與算法團隊由清北復交本科畢業、海外知名院校博士組成，成員以第一作者或通訊作者身份在國際頂級期刊發表多篇研究成果。依托長期積累的臨床數據與算法經驗，玄言生物逐步將科研合作中驗證成熟的成果推進至產品化階段。

目前，公司已與瑞金醫院、復旦大學附屬中山醫院等數十家三甲醫院建立合作關系，形成覆蓋數據分析、臨床驗證與轉化落地的協作網絡。

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以真實臨床決策為目標的產品布局

在產品路徑上，玄言生物并未停留在單一算法或工具層面，而是圍繞具體臨床決策場景，推進 AI 輔助診斷產品的系統化開發。

以甲狀腺癌為切入點，公司已推出基于 AI 的淋巴結轉移檢測試劑盒，并配套 AI 軟件用于輔助臨床評估轉移風險、優化手術決策。該產品源自玄言與瑞金醫院合作的官方科研轉化項目，已在上海、江蘇、山東、河北、江西等多地開展臨床應用，并獲得國家知識產權“雙性”認證，已啟動創新醫療器械特別審查程序申報，并在海外同步推進 CE 認證及 FDA-BDD 創新通道。

在此基礎上，公司正穩步推進包括食管癌淋巴結轉移檢測、尿路上皮癌復發監測、乳腺癌淋巴結轉移與復發檢測、急性胸痛的快速分診等在內的多條管線儲備，形成“一個可驗證的落地產品 + 多條可復制的轉化路徑”的產品結構。其底層邏輯是用同一套平臺能力持續服務更多疾病與適應癥，顯著降低新管線從 0 到 1 的研發重復成本。

此外，公司依托自主構建的 AI+多組學整合平臺，在晚期復發膀胱癌及三陰性乳腺癌領域發現了具有轉化潛力的創新靶點。通過 AI 算法優化分子，并與已知成熟靶點形成組合策略，目前已與復旦大學藥學院達成戰略合作，協同推進 IND 申報前的系統性藥效學、安全性評估及相關驗證研究工作。

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從技術實踐到生態共建

在推進產品化的同時，玄言生物也持續參與行業生態建設：既與臨床專家共同探索可推廣的驗證路徑與落地范式，也關注 AI 輔助診斷在真實世界應用中的評價體系與規范化問題。玄言生物積極推動行業規范建設與臨床轉化的真實落地，深度參與多項國家級及行業團體標準的制定工作。公司聯合瑞金醫院作為副主編單位，共同制定中國電子裝備技術開發協會《醫療 AI 輔助診斷臨床驗證流程規范》團體標準；同時，與上海市生物醫藥科技產業促進中心及 30 余家三甲醫院負責人協作，參與中國抗癌協會《甲狀腺癌人工智能輔助診斷與危險分級技術標準》的制定工作。

在標準建設基礎上，公司與瑞金醫院共同打造全球首個甲狀腺癌一體化智能診療平臺——“瑞甲智云”，構建覆蓋“篩查—診斷—風險分級—隨訪管理”的全流程閉環體系，實現從基層醫療機構到專科終端醫院的診療路徑貫通，推動甲狀腺癌診療模式的數字化升級，致力于為每年約 500 萬甲狀腺結節高風險人群提供精準、高效的一體化診療服務。

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公司方觀點：AI 將系統性拓展 IVD 的臨床價值邊界

玄言生物創始人曹玄燁博士表示： AI 對 IVD 的意義不止是提升效率，更重要的是把 IVD 的邊界從“單點檢測”擴展到“面向臨床決策的系統化能力”——讓檢測結果更好地服務風險評估、臨床決策與隨訪管理等關鍵環節。獲得本輪融資后，玄言將加速核心產品的多中心臨床驗證與注冊申報，同時持續夯實“集成組學+AI”平臺能力，支撐更多適應癥管線高效孵化與規模化落地。AI 醫療的關鍵在于把科研與算法成果持續轉化為臨床可用、可信賴的產品與路徑；為此，玄言將堅持長期主義，與臨床伙伴一起把驗證與落地做深做實。

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投資方觀點：看好 AI-IVD 的臨床落地能力

本輪投資方德同資本合伙人俞佳妮表示：AI 醫療是德同資本重點關注的投資方向。AI 在醫療領域的價值最終體現在是否能夠融入并優化臨床工作。玄言生物團隊展現了難能可貴的“臨床-算法-產業”協同能力：既能從臨床痛點出發定義問題，又能以多中心數據推動模型驗證與泛化，并把轉化落地作為研發的一部分前置規劃。德同看好公司的平臺化能力在多個高價值臨床場景中的復制潛力，期待支持公司完成從技術驗證到商業驗證的關鍵跨越。

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未來展望：面向長期的精準診療基礎設施建設

獲得本輪融資后，玄言生物將繼續推進核心產品的多中心驗證與注冊進程，同時完善底層平臺能力，支持更多臨床場景的產品孵化。

在 AI 醫療從“可用”走向“可信賴”的過程中，真正稀缺的往往不是某一個模型，而是持續把科研成果轉化為臨床可用產品的能力。玄言生物將堅持長期主義，堅持做“對”的事，與臨床伙伴共同打磨產品與路徑，把更多“未被滿足的臨床需求”變成可驗證、可復制、可規?；慕鉀Q方案。

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