異體 CAR-T 寒冬求生 數據成唯一救命稻草

摘要2026 年的細胞治療領域，異體 CAR-T 正深陷行業冷遇，資本與巨頭紛紛轉向體內 CAR-T 技術。一眾異體 CAR-T 企業寄望于今年的臨床數據實現破局，試圖在自體 CAR-T 和體內 CAR-T 的雙重夾擊下，守住行業一席之地。巨頭轉身，異體賽道遇冷

CAR-T 療法的故事從 2012 年艾米麗的治愈開始，而異體 CAR-T 曾被寄予 “普惠患者” 的厚望 —— 現成的供者 T 細胞，能讓患者不用苦等自身細胞改造。可這兩年，風向陡變。

吉利德旗下 Kite Pharma 去年直接撕毀 23 億美元的異體合作協議，轉身豪擲數億押注體內 CAR-T；艾伯維、阿斯利康、禮來等巨頭也扎堆入局，動輒上百億的收購案，把體內 CAR-T 捧上了天。就連美國政府，都把研發資金傾斜給了體內基因編輯。

如今的異體 CAR-T，被 AvenCellCEO 稱作 “核冬天”。行業熱情散得一干二凈，投資者連看都懶得看，唯有羅氏還在堅守，花 15 億美元收購 Poseida，死磕異體技術的規模化潛力。

背水一戰，2026 押注臨床數據

冷歸冷，玩家們沒打算認輸。“2026 就是我們的翻身年。”CellectisCEO 的話，喊出了整個賽道的心聲。今年，多家企業的核心管線要出關鍵數據，這是他們最后的籌碼。

Allogene 的淋巴瘤候選藥 cema-cel 將在二季度公布二期數據，這家公司甚至調整臨床試驗方向，專攻化療后的殘留病灶，想靠巧勁撕開市場；Cellectis 的白血病藥 lasme-cel 四季度見分曉，據稱能給無藥可治的患者 35% 的完全緩解率；Caribou 則瞄準了自體 CAR-T 用不了的患者群體，想靠小眾市場拿下首個 FDA 批準。

可現實骨感，Leerink 分析師直言，這些選手還在跟著自體 CAR-T 的腳步走，沒做出獨一份的價值。畢竟，目前 FDA 批準的 7 款 CAR-T 全是自體的，異體賽道至今顆粒無收。

內外夾擊，破局道阻且長

異體 CAR-T 的日子難，難在腹背受敵。一邊是自體 CAR-T 在不斷升級，不僅療效穩，還在往社區醫院普及，連制備時間都壓到了兩周；另一邊是體內 CAR-T 來勢洶洶，不用體外改造細胞，直接在患者體內編輯，還不用做預處理化療，安全性和便捷性都占優。

更要命的是，異體 CAR-T 的老難題還沒解決。供者細胞容易被患者免疫系統排斥，就像外來的兵剛上戰場就被自家人打趴下。早年靠敲除 B2M 蛋白躲免疫的法子，又會被 NK 細胞盯上，堪稱 “剛出狼窩又入虎穴”。

即便如此，賽道里仍有新嘗試：AvenCell 改造了 MHC 分子，靠 20 個供者就能匹配全美國患者；Fate 用誘導干細胞做 CAR-T，能省去預處理化療，算是摸到了新方向。

賽道博弈，誰能笑到最后

有意思的是，異體玩家們還在隔空叫板體內 CAR-T，直言這種新技術有致癌風險 —— 數萬億的 DNA 片段注入體內，難保不會撞上新癌基因，前不久 Regenxbio 的基因療法就因致瘤風險被 FDA 叫停，更是讓這份擔憂落了地。

但體內 CAR-T 的玩家根本不虛，Kite 就表示，早期數據已經看到了類自體的療效，今年還要推進一期臨床。畢竟，資本用腳投票的時代，療效和前景才是硬道理。

說到底，異體 CAR-T 的生死牌，終究握在數據手里。今年的臨床結果，要么讓賽道起死回生，要么就真的淪為醫藥史上的注腳。而這場細胞治療的博弈，無論誰贏，最終的受益者，都該是等藥的患者。

參考來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/only-thing-saves-us-data-allogeneic-car-t-biotechs-fight-relevance-industry-moves

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