15萬一針的癌癥疫苗值嗎？個性化DC疫苗如何成為“癌細胞狙擊手”

在癌癥治療領域，一場靜默的革命正在發生。傳統的放化療、靶向治療乃至免疫檢查點抑制劑，正在迎來一位潛力巨大的“戰友”——個性化癌癥疫苗。

這類疫苗不同于預防傳染病的傳統疫苗，而是針對已確診癌癥患者的治療性疫苗。

它基于每個患者獨特的腫瘤基因突變，量身定制，旨在重新教育人體免疫系統，精準識別并清除癌細胞。

本次直播特邀四川大學華西樂城醫院腫瘤科欒天燕主任，深度解讀這項前沿技術，分享真實病例，并在線為患者答疑。

圖源攝圖網（已獲授權）

科學基石：破解癌細胞的“隱身術”

欒主任用通俗的語言解釋了技術的核心原理：

要理解個性化癌癥疫苗，首先要了解癌細胞最狡猾的生存策略——免疫逃逸。

人體免疫系統中的T細胞本是忠誠的“衛士”，負責識別并清除異常細胞。但癌細胞通過不斷突變，在其表面產生一種名為 “腫瘤新生抗原” 的特殊標記。

這種標記就像一張不斷變化的“偽裝網”，使得T細胞將其誤認為是正常細胞，從而逃過追殺，肆無忌憚地生長擴散。

個性化癌癥疫苗的核心科學邏輯，正是破解這套“隱身術”。通過基因測序技術，從患者的腫瘤組織樣本中，找出那些獨一無二的新生抗原。

這些抗原是癌細胞特有的“身份證”，正常細胞絕不攜帶。科學家將這些抗原信息制成疫苗，注入患者體內。

相當于為免疫系統提供了一份精準的“通緝令”，重新激活并武裝T細胞，使其能夠精準鎖定并殺傷癌細胞。

核心優勢，癌癥治療的理想范式

與傳統療法相比，個性化癌癥疫苗展現出了令人矚目的特點，幾乎契合了理想癌癥療法的所有設想。

高度個性化，實現“一人一方”。每位患者的疫苗都基于自身腫瘤突變定制，針對性極強，從根本上避免了“千人一方”的療效差異。

精準高效，副作用極低。由于疫苗靶向的是癌細胞特有抗原，對正常細胞影響極小。臨床數據顯示，其主要不良反應多為注射部位紅腫或輕度發熱，安全性顯著優于傳統放化療。

協同作戰，不沖突現有療法。疫苗可與手術、化療、放療、靶向治療及PD-1/PD-L1抑制劑等完美聯合。它不僅不干擾現有方案，反而能增強整體免疫殺傷效果，起到“1+1>2”的協同作用。

長效記憶，建立持續監控。這是疫苗最強大的特性之一。一旦成功激活特異性T細胞，它們能在體內形成 “免疫記憶”。

如同部署了一支長期巡邏的“哨兵部隊”，對可能復發的癌細胞進行持久監控，從而大幅降低遠期復發風險。

技術領航：中國自主研發的mRNA-DC疫苗LK-101

樂城目前落地應用的是國研的LK-101 mRNA-DC疫苗。欒主任指出，這是目前國內該領域的領軍產品，其特點顯著：

技術實力雄厚：擁有自主知識產權的新生抗原分析平臺，利用AI大數據能有效篩選最優抗原靶點。一條mRNA可承載30多個新抗原，提升免疫應答率。

國際國內雙重認可：不僅于2023年獲得中國藥監局（CDE）的首個個性化腫瘤疫苗臨床批件，更于2025年獲得了美國FDA的臨床批件，是中國首個獲此認可的產品，技術達國際先進水平。

作用機制升級：該疫苗融合了mRNA疫苗與樹突狀細胞（DC）疫苗的優勢。先合成編碼新抗原的mRNA，再導入患者自體的DC細胞中制備成疫苗。DC細胞是體內最強的抗原呈遞細胞，能更高效地激活T細胞，效能更高，副作用更低。

數據說話：顯著療效點亮治愈希望

欒主任分享了LK-101在多項臨床研究中取得的鼓舞人心的數據：

1.肝癌術后防復發：早期臨床研究顯示，肝癌患者在接受消融術后聯合LK-101治療，五年復發率顯著低于單純消融組，且試驗組五年生存率為100%。

2.晚期黑色素瘤后線治療：對于已用盡所有標準治療甚至其他新藥的極晚期患者，LK-101仍能取得中位6.7個月的疾病控制時間，部分患者獲得長期生存，療效優于經典藥物帕博利珠單抗的歷史數據。

3.晚期非小細胞肺癌一線聯合治療：在一線治療（化療+PD-1）基礎上聯合LK-101，疾病控制率（DCR）達100%，腫瘤客觀緩解率（ORR）提升至37.5%，遠超標準方案的約10%。患者疾病無進展時間已超過標準治療的7個月，最長者已穩定控制超過15個月。

4.胰腺癌防復發數據亮眼：參考國際同類mRNA疫苗（如BNT122）在胰腺癌術后的小型研究中，50%的患者實現了四年無復發生存，數據極具突破性。

應用指南：哪些患者適合？如何進行治療？

適應癥范圍：目前樂城獲批的適應癥包括肝癌、肺癌（非小細胞）、黑色素瘤、乳腺癌、尿路上皮癌、胰腺癌、結直腸癌、食管癌、卵巢癌、宮頸癌、鼻咽癌等。其他癌種（如膽管癌、肺神經內分泌癌G3級）雖未列明，但經評估也可能適用。

最佳時機：

• 術后防復發：對于高風險（如晚期、惡性度高、有危險病理特征）的術后患者，此時腫瘤負荷最低，是使用疫苗實現“清零”、追求臨床治愈的黃金窗口期。
• 晚期聯合治療：建議在常規治療將腫瘤負荷控制到較低水平后聯合使用，以追求更深緩解和更長控制。

治療流程：

• 制備：需提供腫瘤組織樣本（切片或新鮮穿刺組織），進行基因測序與疫苗定制，過程約需2.5個月。期間患者可在本地正常治療。
• 注射：采用 “4+3”模式。先進行4針基礎免疫（每周1針），評估有效后，再進行3針加強免疫（每3周1針）。全程共7針。
• 評估：注射后可進行影像學（CT）和/或T細胞免疫應答檢測來評估效果。

癌癥疫苗臨床研究主要為晚期惡性實體腫瘤（包括但不限于晚期實體瘤/非小細胞肺癌、晚期胰腺導管腺癌、卵巢癌、胸膜間皮瘤等）患者可先將病理報告、治療經歷及出院小結等資料提交至無癌家園醫學部（400-626-9916）進行初步評估。

真實案例與在線答疑：點燃信心之火

欒主任在直播中分享了一個極具代表性的真實病例，生動展示了聯合療法的潛力：

患者是一位88歲高齡的男性，確診為廣泛期小細胞肺癌。在經歷一線標準化療后，疾病仍出現進展，當時國內已無更有效的標準治療方案。通過前沿醫療渠道，患者首先接受了當時國內尚未上市的新型化療藥物“盧比替定”，病情獲得初步控制。

為進一步鞏固療效、追求長期生存，醫療團隊為其制定了綜合方案：在對主要病灶進行精準放療后，同步啟動了個性化腫瘤疫苗的聯合治療。

治療后的隨訪結果令人振奮。PET-CT復查顯示，患者全身原有的轉移性病灶代謝活性顯著降低或消失，達到了醫學上的“完全緩解”狀態。更為重要的是，高齡老人擺脫了腫瘤相關癥狀的困擾，生活質量大幅提升，至今保持著良好的狀態。這個案例證明，即使對于高齡、難治性的癌癥患者，通過精準的聯合治療策略，依然可能獲得長期高質量的生存。

在隨后的在線答疑環節，欒主任針對直播中收集的數十份患者病例，提供了極具針對性的初步分析：

1.針對多例結直腸癌患者：無論是早期（II/III期）術后存在高復發風險的患者，還是晚期已達到疾病穩定狀態的患者，欒主任認為，只要屬于疫苗已獲批的適應癥范圍，均適合考慮使用疫苗作為強化治療。她特別指出，其中幾位存在KRAS、TP53等特定基因突變的患者，其腫瘤細胞產生的“新生抗原”可能更典型，理論上疫苗激發特異性免疫應答的效果可能會更優，有望顯著降低復發風險或延長疾病穩定期。

2.針對肺癌患者（包括伴有腦轉移）：欒主任明確，疫苗與現有的化療、靶向或免疫治療方案不存在沖突，且是合理的聯合選擇。對于一位伴有腦轉移的肺癌患者，她特別解釋道，被疫苗激活的特異性T細胞具有穿越血腦屏障的潛力，這意味著該療法不僅針對全身病灶，對腦部轉移灶也可能產生治療和預防作用，這是一個重要優勢。

3.針對卵巢癌患者（如3C期未實現R0切除）：欒主任強調，這類患者術后復發風險極高（通常超過70%），常規輔助化療后仍面臨巨大挑戰。她強烈建議此類患者將個性化疫苗納入術后鞏固治療的計劃中，作為一種積極主動的防復發干預手段。

4.關于治療費用與流程：欒主任依據官方公示信息說明，當前該個性化疫苗的治療費用為15萬元/針。完整的療程采用“4+3”模式，即先進行4針基礎免疫，評估有效后，再進行3針加強免疫。總預算約為105萬元。治療啟動時需先支付前4針費用（60萬元）以啟動疫苗制備，后續加強針的費用將在療效評估確認有效后支付。

關于適應癥范圍：欒主任也明確指出，目前該疫苗的獲批適應癥并未覆蓋所有癌種。例如，胃癌、前列腺癌、扁桃體癌等暫未列入。她建議這些癌種的患者可以關注后續的臨床研究進展與適應癥擴展，目前治療仍需以現有標準方案為主。

總結與展望：癌癥治愈之路，已在腳下

欒天燕主任總結道，個性化癌癥疫苗代表了腫瘤治療向“精準、長效、低毒”方向邁進的重要一步。它不僅是治療工具，更是一種旨在“治愈”的免疫策略。博鰲樂城作為國家級的開放平臺，讓中國患者能夠同步國際，甚至更早地用上這類前沿技術。

隨著數據積累和技術迭代，癌癥疫苗有望與更多療法組合，惠及更廣泛的患者群體。正如欒主任所言：“癌癥沒有那么可怕，攻克癌癥已經在路上。”這不僅是專家的信心，更是通過科學進步傳遞給每一位患者的希望之光。

本文為無癌家園原創