重磅首發(fā)！PAE膠水栓塞全新評(píng)分體系PAE-GPS發(fā)布：結(jié)局越深，療效越好？

良性前列腺增生（BPH）是老年男性中普遍存在的疾病，通常導(dǎo)致下尿路癥狀（LUTS），可能顯著影響生活質(zhì)量。

2023年9月，美國(guó)泌尿外科學(xué)會(huì)（AUA）發(fā)布了《BPH所致LUTS管理》指南修正案，其中包括對(duì)PAE等幾項(xiàng)建議的更改。更新指出“PAE現(xiàn)在可被推薦用于治療LUTS/BPH”。與微創(chuàng)手術(shù)治療（MIST）相比，PAE在風(fēng)險(xiǎn)概況和患者選擇方面可能具有優(yōu)勢(shì)。替代的MIST通常限于前列腺體積<80克，經(jīng)尿道進(jìn)行，并且可能發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥，包括住院時(shí)間延長(zhǎng)、出血、輸血、血塊潴留、長(zhǎng)期導(dǎo)尿、逆行射精、膀胱頸攣縮和尿道狹窄。

目前，美國(guó)大多數(shù)PAE使用微球（通常為100-500μm）進(jìn)行，這被認(rèn)為是金標(biāo)準(zhǔn)。N-丁基氰基丙烯酸酯（n-BCA）膠水是顱內(nèi)和血管介入中常用的液體栓塞劑。雖然多項(xiàng)研究已證明n-BCA膠水對(duì)上述適應(yīng)癥的有效性和安全性，但關(guān)于其用于PAE的文獻(xiàn)有限。下一個(gè)挑戰(zhàn)在于確定與臨床成功相關(guān)的術(shù)中變化。與微球不同（除了造影劑反流之外缺乏清晰的視覺終點(diǎn)），影響成功的因素可能包括前列腺血管分布、中葉突入膀胱程度、栓塞過(guò)程中血管內(nèi)導(dǎo)管位置、血管迂曲度以及PErFecTED技術(shù)的使用。雖然n-BCA為栓塞提供了清晰的視覺終點(diǎn)，但其臨床相關(guān)性仍不確定。

研究旨在提出并驗(yàn)證使用n-丁基氰基丙烯酸酯（n-BCA）時(shí)技術(shù)成功的PAE-GPS分級(jí)系統(tǒng)，并研究其與臨床結(jié)局的相關(guān)性。

研究方法

研究設(shè)計(jì)

這是一項(xiàng)單機(jī)構(gòu)回顧性研究，患者為2021年7月至2023年5月期間接受n-BCA液體栓塞劑進(jìn)行PAE的患者。

研究人群

分析納入了所有連續(xù)接受n-BCA作為主要栓塞劑進(jìn)行PAE的患者。為單純前列腺切除術(shù)或水刀切除術(shù)（Aquablation）術(shù)前進(jìn)行PAE的患者未納入分析。對(duì)于因BPH導(dǎo)致臨床顯著（尿潴留）和令人困擾的LUTS（IPSS>10），且先前對(duì)藥物治療（α受體阻滯劑>4周）無(wú)效或失敗的患者，考慮進(jìn)行PAE?；颊呓邮芰顺醪降牟∈泛腕w格檢查，記錄了基線國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分（IPSS）、IPSS生活質(zhì)量（QoL）評(píng)分、男性性健康功能指數(shù)（SHIM）評(píng)分、尿流率測(cè)定、直腸指檢和前列腺特異性抗原（PSA）測(cè)量。術(shù)前，患者接受前列腺磁共振成像（MRI）檢查（包括靜脈注射造影劑前后），以評(píng)估可能代表癌變的基礎(chǔ)前列腺病變，并描繪動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu)和變異。基線臨床特征見表1。

表1：基線臨床特征

PAE手術(shù)步驟

所有患者均使用n-BCA液體栓塞系統(tǒng)（n-BCA Trufill；Cerenovus, Johnson & Johnson, Irvine, California）進(jìn)行PAE，由一位擁有19年P(guān)AE經(jīng)驗(yàn)的介入放射科醫(yī)生操作。手術(shù)在局部麻醉聯(lián)合丙泊酚鎮(zhèn)靜下進(jìn)行。行動(dòng)脈造影采用同側(cè)斜位（30度）和頭側(cè)成角（10度）以識(shí)別前列腺動(dòng)脈（圖1-A, B），隨后使用1.7 French Headway 17 Advanced 45度、90度和J型頭微導(dǎo)管（MicroVention Inc., Terumo Medical Corporation, Somerset, New Jersey）或2.0 French TruSelect 45度BER微導(dǎo)管（Boston Scientific, Marlborough, MA, USA）進(jìn)行超選擇性插管。如果患者血壓在可接受范圍內(nèi)，則動(dòng)脈內(nèi)注射維拉帕米以逆轉(zhuǎn)前列腺內(nèi)和前列腺外吻合支的血流，有助于膠水沉積。如果在后續(xù)動(dòng)脈造影中發(fā)現(xiàn)側(cè)支血管，則對(duì)側(cè)支血管進(jìn)行保護(hù)性彈簧圈栓塞，以防止非靶向栓塞。在動(dòng)脈內(nèi)注射2.5 mg維拉帕米后，進(jìn)行錐形束計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）聯(lián)合動(dòng)脈內(nèi)造影劑注射，以引導(dǎo)血流優(yōu)先流向前列腺。錐形束CT用于在栓塞前確認(rèn)導(dǎo)管位置并評(píng)估非靶向栓塞的風(fēng)險(xiǎn)（圖1-C）。

圖 1.前列腺動(dòng)脈栓塞術(shù)（技術(shù)）A.初步同側(cè)投照左髂內(nèi)動(dòng)脈造影顯示可能為II型前列腺動(dòng)脈起源

圖 1.前列腺動(dòng)脈栓塞術(shù)（技術(shù)） B.使用微導(dǎo)管進(jìn)行超選擇性左前列腺動(dòng)脈造影的同側(cè)投照。

圖 1.前列腺動(dòng)脈栓塞術(shù)（技術(shù)） C. 進(jìn)行了錐形束CT，并使用多平面重建來(lái)確認(rèn)適當(dāng)?shù)膶?dǎo)管位置，描繪非靶區(qū)造影劑灌注，并評(píng)估是否需要使用維拉帕米或保護(hù)性彈簧圈栓塞等輔助措施。

圖 1.前列腺動(dòng)脈栓塞術(shù)（技術(shù)） D.前后位（AP）X光片顯示1:8 n-BCA:碘油液體栓塞劑在左半前列腺腺體內(nèi)的分布。

圖 1.前列腺動(dòng)脈栓塞術(shù)（技術(shù)）E.錐形束CT顯示左側(cè)栓塞后膠水沉積以及從右側(cè)前列腺動(dòng)脈注入的造影劑。

在隔離的單獨(dú)后臺(tái)桌上混合1 mL n-BCA和8 mL乙碘油（LIPIODOL?, Guerbet, 城市, 法國(guó)）的稀釋液。如果患者血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)允許，通過(guò)微導(dǎo)管在計(jì)劃栓塞位置內(nèi)緩慢動(dòng)脈內(nèi)注射100 ug硝酸甘油進(jìn)行額外的血管擴(kuò)張。在注射膠水前，用9 mL 5%葡萄糖水（D5W）沖洗微導(dǎo)管，以防止過(guò)早聚合并促進(jìn)遠(yuǎn)端滲透。在實(shí)時(shí)透視下進(jìn)行栓塞，采用持續(xù)推注膠水的方式，盡可能實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)端栓塞（圖1-D）。栓塞持續(xù)至導(dǎo)管尖端周圍出現(xiàn)輕微膠水反流，然后在負(fù)壓抽吸下撤出導(dǎo)管。從基導(dǎo)管中抽吸10 mL血液，以防微導(dǎo)管中存在任何殘留膠水，然后進(jìn)行栓塞后動(dòng)脈造影（圖1-E）。由于n-BCA的粘附性，隨后使用另一根微導(dǎo)管在對(duì)側(cè)重復(fù)該過(guò)程。

出院前，沒有預(yù)先留置Foley導(dǎo)尿管的患者需要排出>200 ml尿液，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐拍蚝髿堄嗄虬螂讙呙?。這些患者計(jì)劃在栓塞后1個(gè)月作為門診患者進(jìn)行復(fù)查。除非有禁忌癥，否則建議服用非處方布洛芬400-600毫克，每6小時(shí)一次，持續(xù)兩天，不給予其他術(shù)后藥物。預(yù)先留置Foley導(dǎo)尿管的患者在更換導(dǎo)管后出院，并安排在栓塞后10-14天進(jìn)行排尿試驗(yàn)。在術(shù)后第一天通過(guò)電話聯(lián)系患者，評(píng)估栓塞后綜合征（PES）和泌尿系統(tǒng)癥狀。對(duì)于有嚴(yán)重LUTS或PES的患者，給予甲潑尼龍劑量包（Methylprednisolone），并鼓勵(lì)在沒有禁忌癥的情況下繼續(xù)服用布洛芬。

臨床結(jié)局

主要結(jié)局通過(guò)評(píng)估基線（栓塞前）與第1、6和12個(gè)月（如果可用）的個(gè)體臨床癥狀和變量進(jìn)行評(píng)估。報(bào)告的變量包括患者年齡、前列腺體積、累積參考空氣比釋動(dòng)能（mGy）和透視時(shí)間。還報(bào)告了各時(shí)間點(diǎn)的IPSS評(píng)分、IPSS-QoL評(píng)分、SHIM評(píng)分、最大尿流率（Qmax）、排尿后殘余尿量（PVR）和前列腺特異性抗原（PSA）的術(shù)前和術(shù)后值。所有問(wèn)卷均使用標(biāo)準(zhǔn)化模板完成，并且對(duì)所有接受隨訪的患者都是相同的。如果排尿量不足（<100 ml），則排除尿流率測(cè)定和Qmax值。臨床成功率定義為：在任何時(shí)間點(diǎn)達(dá)到IPSS降低≥8分或≥25%，并且QoL改善≥1分。額外的長(zhǎng)期評(píng)估正在進(jìn)行中，但未包含在當(dāng)前數(shù)據(jù)中。

患者不良事件使用SIR不良事件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估。還報(bào)告了任何額外的治療需求（例如，再次栓塞與替代手術(shù)）。Foley導(dǎo)管狀態(tài)分類為術(shù)前（慢性/現(xiàn)有導(dǎo)管）、術(shù)中（PAE期間放置）和術(shù)后（出院前因排尿試驗(yàn)失敗而放置，或在恢復(fù)期間）。記錄成功排尿試驗(yàn)所需的時(shí)間（天數(shù)）。亞組分析比較了臨床變量的結(jié)局，包括栓塞分級(jí)、中葉嚴(yán)重程度和Foley導(dǎo)管狀態(tài)。

栓塞分級(jí)分類

建立了一個(gè)栓塞后分類評(píng)分系統(tǒng)，用于識(shí)別栓塞劑沿前列腺動(dòng)脈樹的滲透程度，并與臨床結(jié)局相關(guān)聯(lián)。所有病例均對(duì)患者結(jié)果設(shè)盲，并由操作介入放射科醫(yī)生以及機(jī)構(gòu)影像存檔與通信系統(tǒng)（PACS）內(nèi)的另一位介入放射科醫(yī)生進(jìn)行回顧性審閱。栓塞分級(jí)使用預(yù)先定義的PAE-GPS標(biāo)準(zhǔn)（見表2）按0分（無(wú)栓塞）到3分（最佳）的等級(jí)進(jìn)行評(píng)定。每側(cè)絕對(duì)栓塞體積未系統(tǒng)記錄；PAE-GPS評(píng)分被用作替代的技術(shù)終點(diǎn)。

表2.前列腺動(dòng)脈栓塞分級(jí)穿透評(píng)分（PAE-GPS）

左右前列腺動(dòng)脈栓塞分別獨(dú)立評(píng)估和評(píng)分。每半側(cè)腺體分配0-3分；左右評(píng)分相加得到0-6分的總分（即左側(cè)3分和右側(cè)3分；L3+R3= 6分，圖2）?；颊哌M(jìn)一步分為三個(gè)組：0-2分級(jí)、3-4分級(jí)和5-6分級(jí)。在各隨訪間隔（1、6和12個(gè)月）分別分析各分級(jí)組與基線相比患者結(jié)局的顯著性。

圖 2.使用TRUFILLTM n-BCA液體栓塞系統(tǒng)在前后位投照下展示PAE-GPS的病例示例。1級(jí)（紅色），2級(jí)（藍(lán)色）和3級(jí)（綠色）最終評(píng)分為R3+L3= 6級(jí)。

膀胱內(nèi)中葉

對(duì)存在膀胱內(nèi)前列腺成分（中葉）的患者進(jìn)行了獨(dú)立分析。通過(guò)回顧性審查術(shù)前影像確定是否存在增大的中葉。在矢狀位重建序列中審查磁共振圖像，并記錄中葉值（厘米），即從膀胱頸突入膀胱的最大距離?；颊吒鶕?jù)膀胱內(nèi)突入程度進(jìn)行細(xì)分：無(wú)顯著中葉突入、中葉<15mm、中葉>15mm且<22mm、或中葉>22mm。

結(jié)果情況

分析納入2021年7月至2023年5月期間使用n-BCA膠水進(jìn)行前列腺動(dòng)脈栓塞術(shù)的49名男性。在所有接受PAE的患者中，輻射暴露（報(bào)告為平均參考空氣比釋動(dòng)能）為1781.2 mGy（標(biāo)準(zhǔn)差SD: 1005）。平均透視時(shí)間為28.4分鐘（SD: 14.7）。完整的患者社會(huì)人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和手術(shù)特征見表1。71.4%的患者在任何時(shí)候都沒有Foley導(dǎo)管，14.3%的患者術(shù)前留置導(dǎo)管，10.2%的患者在圍手術(shù)期放置（由于術(shù)前殘余尿量高>150毫升），只有4.1%的患者因術(shù)后尿潴留而在術(shù)后放置。

患者結(jié)局

多個(gè)變量的術(shù)前基線評(píng)分均有顯著降低（圖3A-C）。IPSS評(píng)分在栓塞后表現(xiàn)出顯著改善，在所有隨訪時(shí)間點(diǎn)均保持獲益（分別為p<0.001, p=0.022, p<0.001）。IPSS-QoL評(píng)分有類似的改善（所有時(shí)間點(diǎn)p<0.001）。如圖4A-B所示，整個(gè)隊(duì)列的平均IPSS和IPSS-QoL均有改善，GPS 5-6分級(jí)組改善最大；GPS 0-2分級(jí)組變化最小。SHIM評(píng)分在栓塞后有所改善，并在12個(gè)月時(shí)達(dá)到顯著性（分別為p=0.192, p=0.793, p=0.044）。術(shù)后，PSA從8.9±5.7 ng/mL降至一個(gè)月時(shí)的4.9±3.8 ng/mL（p=0.001）。

圖 3A-C. 研究了前列腺動(dòng)脈栓塞術(shù)（PAE）分級(jí)相對(duì)于基線狀態(tài)對(duì)患者隨訪時(shí)間點(diǎn)結(jié)局的影響?；颊呓Y(jié)局（平均值±標(biāo)準(zhǔn)差）從基線到PAE后1個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月的趨勢(shì)。P值使用Wilcoxon符號(hào)秩檢驗(yàn)計(jì)算，以基線值作為配對(duì)比較的參考。與基線值相比，p<0.05表示具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

圖 4. 按PAE-GPS分級(jí)組劃分的結(jié)局變化。（A）IPSS；（B）IPSS-QoL。點(diǎn)=平均值；誤差線=標(biāo)準(zhǔn)差；每個(gè)時(shí)間點(diǎn)的n值已顯示。P值來(lái)自每個(gè)分級(jí)內(nèi)與基線比較的Wilcoxon符號(hào)秩檢驗(yàn)（p<0.05, p<0.01, *p<0.001）。

表1總結(jié)了研究參與者中臨床和手術(shù)因素（前列腺動(dòng)脈分級(jí)、中葉和Foley狀態(tài)）的分布。在單變量分析中，獨(dú)立評(píng)估每個(gè)分級(jí)組，研究發(fā)現(xiàn)較高的PAE-GPS與多個(gè)參數(shù)的顯著改善相關(guān)。對(duì)于栓塞效果欠佳的PAE（0-2分級(jí)，n=5），在任何時(shí)間點(diǎn)的IPSS、SHIM、Qmax、PSA水平、PVR或QoL評(píng)分均未觀察到顯著改善，治療后的時(shí)間點(diǎn)之間也沒有顯著差異。

3或4分級(jí)（n=14）與所有時(shí)間點(diǎn)IPSS的顯著改善以及1個(gè)月和6個(gè)月時(shí)QoL評(píng)分的顯著改善相關(guān)，但與SHIM、Qmax、PSA水平或PVR的改善無(wú)關(guān)。3-4分級(jí)患者的基線平均IPSS為18.9±8.33，而術(shù)后值在1個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)分別為9.3±4.6（p<0.001）、9.6±5.0（p=0.001）和11.±7.（p=0.045）。IPSS-QoL術(shù)前平均值為3.9±1.8。術(shù)后平均值在1個(gè)月時(shí)為2.44±1.0（p=0.002），6個(gè)月時(shí)為2.4±0.92（p=0.008*），12個(gè)月時(shí)為2.3±1.3（p=0.064）。

大多數(shù)患者達(dá)到了最佳栓塞效果，分類為5或6分級(jí)（n=30），團(tuán)隊(duì)注意到在所有時(shí)間點(diǎn)IPSS、IPSS-QoL和PVR均有顯著改善。在5-6分級(jí)栓塞的患者中，SHIM和Qmax評(píng)分顯示出改善，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。術(shù)前平均IPSS為19.2±7.0，而1個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)分別為8.7±5.1、9.6±4.66和10.7±4.5（所有p<0.001）。IPSS-QoL呈現(xiàn)出類似的趨勢(shì)，基線平均值為4.22±1.2，而1個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)分別為1.6±1.5、1.2和1.9±1.3（所有p<0.001）。5-6分級(jí)患者PAE前的排尿后殘余尿量平均為125.2±149. mL。術(shù)后平均值在1個(gè)月時(shí)為61.0±79.4 mL（p=0.004），6個(gè)月時(shí)為44.4±74.0（p=0.019），12個(gè)月時(shí)為73.7±91.25 mL（p=0.027）。在1個(gè)月（p=0.004）、6個(gè)月（p=0.019）和12個(gè)月（p=0.027*）觀察到顯著改善。治療后各時(shí)間點(diǎn)之間IPSS、QoL和PVR的比較無(wú)顯著性。

還根據(jù)中葉突入的存在及其程度評(píng)估了患者結(jié)局。在研究的49名男性中，34.7%沒有中葉。相反，22.4%有輕度中葉突入（<15mm），20.4%有中度中葉突入（15-22mm），22.4%有重度中葉突入（>22mm）?？傮w中葉膀胱內(nèi)突入為19.99±7.33 mm。無(wú)中葉的患者結(jié)局最好，IPSS、PSA水平、PVR和QoL評(píng)分均有顯著改善（p<0.05）。分析中葉嚴(yán)重程度的臨床影響，觀察到所有分組（輕度、中度和重度）均有良好的結(jié)果；然而，未發(fā)現(xiàn)結(jié)局與中葉突入程度增加之間存在關(guān)聯(lián)。輕度中葉患者的IPSS在1個(gè)月和6個(gè)月時(shí)顯著改善，PSA水平和PVR在1個(gè)月時(shí)顯著改善。中度中葉患者注意到在所有時(shí)間點(diǎn)IPSS和IPSS-QoL均有顯著改善，但在其他類別中沒有。對(duì)于重度中葉分類的患者，在1個(gè)月和6個(gè)月時(shí)IPSS和IPSS-QoL有顯著改善，但PSA水平、PVR、SHIM或Qmax沒有改善。所有治療后時(shí)間點(diǎn)之間的比較均未顯示顯著差異，表明在初始改善后結(jié)局保持穩(wěn)定。

閱片者內(nèi)一致性： 總分的一致性很高（κ=0.91，完全一致率67.3%，1分內(nèi)一致率100%），左側(cè)（κ=0.87，完全一致率83.7%）和右側(cè)（κ=0.85，完全一致率79.6%）PAE分級(jí)的一致性為高度。閱片者間一致性： 各領(lǐng)域的一致性同樣很強(qiáng)：左側(cè)（κ=0.84，完全一致率81.6%）、右側(cè)（κ=0.92，完全一致率89.8%）和總分（κ=0.92，完全一致率75.5%）。在所有分析中，所有差異均在1分以內(nèi)，表明閱片者之間和閱片者內(nèi)部的變異性很小。這些發(fā)現(xiàn)支持了該評(píng)分系統(tǒng)在閱片者內(nèi)和閱片者間設(shè)置下的可重復(fù)性。

多變量分析

臨床成功率似乎在GPS評(píng)分較高的患者中更常見（5-6分: 96%；3-4分: 75%；0-2分: 80%），盡管病例數(shù)量少且分布不均限制了統(tǒng)計(jì)比較?？傮w而言，n-BCA PAE被證明是安全有效的，同時(shí)驗(yàn)證了一個(gè)可重復(fù)的基于影像學(xué)的分級(jí)系統(tǒng)。到12個(gè)月時(shí)，患者在IPSS、IPSS-QoL、SHIM、PVR和PSA方面均經(jīng)歷了顯著改善（所有p<0.05），性功能沒有下降，SHIM有顯著改善。混合模型分析證實(shí)，結(jié)局隨時(shí)間推移而改善，但這些獲益在GPS分級(jí)、中葉大小或Foley狀態(tài)之間沒有顯著差異，表明各亞組的獲益大致相似。單變量分析發(fā)現(xiàn)，在1個(gè)月時(shí)PSA存在分級(jí)間差異（總體p=0.014；1-2分級(jí) vs 5-6分級(jí) Bonferroni校正p=0.012），而在后續(xù)時(shí)間點(diǎn)其他分級(jí)間的對(duì)比不顯著。這可能是由于隊(duì)列規(guī)模小和隨訪不完整所致。

不良事件

進(jìn)行了栓塞后數(shù)字減影血管造影，并在一年隨訪中，未在任何患者中觀察到顯著不良事件（SIR不良事件標(biāo)準(zhǔn)> D級(jí)）、輸血或非靶向栓塞的臨床體征。最常報(bào)告的不良事件是尿頻和尿急，這些是自限性的或通過(guò)單次類固醇（甲潑尼龍）劑量包解決。完整的不良事件列表見表3。出院的14名帶導(dǎo)管男性包括7名有預(yù)先留置情況、5名發(fā)生圍手術(shù)期并發(fā)癥以及2名術(shù)后放置導(dǎo)管的患者。所有留置Foley導(dǎo)管的患者在栓塞后30天內(nèi)均通過(guò)了排尿試驗(yàn)。一名術(shù)前進(jìn)行清潔間歇導(dǎo)尿（CIC）的患者盡管排尿量與導(dǎo)尿量之比有所改善，但仍繼續(xù)其CIC方案。該患者在1年隨訪時(shí)選擇接受經(jīng)尿道前列腺切除術(shù)（TURP）。另外兩名患者在1年隨訪時(shí)需要額外手術(shù)。一名僅進(jìn)行單側(cè)栓塞（由于嚴(yán)重動(dòng)脈粥樣硬化）的患者接受了激光前列腺剜除術(shù)，而另一名選擇了TURP，兩者均因一年隨訪時(shí)癥狀復(fù)發(fā)。

表3. 患者報(bào)告不良事件

討論與探討

研究建立并驗(yàn)證了一個(gè)基于影像學(xué)的分級(jí)系統(tǒng)（PAE-GPS），以幫助定義前列腺動(dòng)脈栓塞術(shù)的手術(shù)成功，同時(shí)評(píng)估n-BCA的安全性和有效性。在12個(gè)月時(shí)，與基線相比，患者在IPSS、IPSS-QoL、PVR、SHIM和PSA方面顯示出顯著改善（所有p<0.05）。性功能得以保留，SHIM評(píng)分有所改善，這可能受到PAE前停用5-α還原酶抑制劑，或當(dāng)前列腺動(dòng)脈起源于陰部?jī)?nèi)動(dòng)脈時(shí)有利的血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng)的影響。多變量分析證實(shí)，治療后的時(shí)間是IPSS改善的主要驅(qū)動(dòng)因素（F=13.475, p<0.001）。結(jié)局在PAE分級(jí)、中葉大小或Foley導(dǎo)管狀態(tài)之間沒有顯著差異（所有p>0.1），表明膠水PAE后的癥狀緩解在各亞組中是一致的。盡管較高的PAE-GPS評(píng)分被證明是可重復(fù)的，但本研究并未證明其對(duì)結(jié)局有差異性影響，這可能反映了樣本量小以及向高分級(jí)的傾斜，突出了在更大、更平衡的隊(duì)列中進(jìn)行驗(yàn)證的必要性。

已有報(bào)道比較PAE與手術(shù)MIST的成本效益；然而，本隊(duì)列未測(cè)量成本，這超出了本研究范圍。PAE的不良事件通常是自限性的，不像某些MIST可能包括血尿、輸尿管/膀胱頸損傷、TUR綜合征和狹窄。這些發(fā)現(xiàn)與關(guān)于PAE安全性的既定文獻(xiàn)一致。在12個(gè)月的隨訪中，隊(duì)列中沒有患者經(jīng)歷任何主要并發(fā)癥（SIR不良事件標(biāo)準(zhǔn)≥ D級(jí)）。

在美國(guó)，n-BCA用于PAE屬于超適應(yīng)癥使用，且不如微粒常用，但它可能具有手術(shù)優(yōu)勢(shì)。在一項(xiàng)單中心比較n-BCA與微球（n=62）的研究中，結(jié)局和并發(fā)癥相似，而n-BCA手術(shù)時(shí)間更短，透視/輻射劑量更低（所有p<0.01）。Glubran 2（在美國(guó)不可用，GEM, Viareggio, Italy）將n-BCA與甲基丙烯酰氧基環(huán)丁砜結(jié)合，降低了聚合熱并減緩了凝固時(shí)間，以便更好地控制/遠(yuǎn)端滲透；Trufill是純n-BCA，凝固更快，粘附力更強(qiáng)。2024年，Loffroy等人使用ms-NBCA（Glubran 2；n-BCA:碘油=1:8）治療了103名LUTS/BPH患者。在6個(gè)月時(shí)，87.4%的患者表現(xiàn)出IPSS改善，86%達(dá)到臨床成功標(biāo)準(zhǔn)，67%停止用藥；未報(bào)告主要并發(fā)癥。兩項(xiàng)研究中使用的n-BCA類型確實(shí)不同。

von Stempel等人首次提出使用視覺評(píng)分系統(tǒng)來(lái)支持PAE中膠水滲透的標(biāo)準(zhǔn)化終點(diǎn)。與膠水滲透指數(shù)評(píng)分（GPIS）及其密度加權(quán)擴(kuò)展（eGPIS）不同，PAE-GPS的設(shè)計(jì)追求簡(jiǎn)潔：每半側(cè)腺體基于血管造影的到達(dá)范圍分為三個(gè)序數(shù)類別，雙側(cè)相加得到0-6的總分。這種以解剖學(xué)為中心的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)可能減少了主觀性，這或許可以解釋在本系列研究中觀察到的強(qiáng)大可重復(fù)性，其閱片者內(nèi)一致性κ=0.85-0.91，閱片者間一致性κ=0.84-0.92。這些數(shù)值優(yōu)于先前報(bào)道的GPIS（κ=0.50，中等）和eGPIS（κ=0.37，一般）的可重復(fù)性，后兩者也顯示了觀察者內(nèi)變異性。單變量分析揭示了PAE-GPS與基線特征改善之間的顯著關(guān)聯(lián)，且這種改善在整個(gè)研究期間得以持續(xù)。

n-BCA膠水的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是它在栓塞過(guò)程中提供了清晰的血管造影終點(diǎn)，提供了微粒所不能提供的實(shí)時(shí)反饋。膠水還可能降低血管再通的風(fēng)險(xiǎn)，這是微粒的一個(gè)潛在問(wèn)題。在一項(xiàng)針對(duì)咯血治療的105名患者（319條動(dòng)脈）的回顧性研究中，n-BCA栓塞后未觀察到再通。碘油與n-BCA的比例可以調(diào)整以控制滲透程度；然而，長(zhǎng)期耐久性所需的最小n-BCA用量仍不確定。在一名使用1:8稀釋液進(jìn)行PAE后接受恥骨上前列腺切除術(shù)的患者中，組織病理學(xué)顯示廣泛的前列腺壞死，在4倍放大鏡下可見膠水存在于遠(yuǎn)端腺體動(dòng)脈中（圖5）。這些發(fā)現(xiàn)表明n-BCA可以實(shí)現(xiàn)近端和遠(yuǎn)端栓塞，這可能會(huì)降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，并減少與微粒相比的再次治療需求。

圖 5.使用n-BCA進(jìn)行前列腺動(dòng)脈栓塞術(shù)并隨后行恥骨上前列腺切除術(shù)后的前列腺組織病理學(xué)。A）4倍放大，血管內(nèi)的栓塞材料與鄰近的存活前列腺腺體。B）梗死的前列腺組織。

研究的局限性包括樣本量小和單中心操作者經(jīng)驗(yàn)，限制了普適性。大多數(shù)患者屬于較高的PAE-GPS分級(jí)（5-6分），導(dǎo)致較低分級(jí)類別的病例相對(duì)較少。評(píng)估治療效果也因LUTS的多因素性質(zhì)而復(fù)雜化。癥狀是主觀的，基線特征各異，并且重疊的病癥如膀胱過(guò)度活動(dòng)癥或膀胱無(wú)力可能影響結(jié)局。未來(lái)的研究應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)化的術(shù)前評(píng)估、經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的問(wèn)卷和固定的隨訪間隔，并應(yīng)在多中心進(jìn)行驗(yàn)證。

結(jié)語(yǔ)總結(jié)

總之，使用n-BCA/碘油進(jìn)行PAE似乎是安全有效的，這與先前的報(bào)道一致?；颊呓?jīng)歷了有意義且持久的改善，并發(fā)癥很少。PAE-GPS提供了一個(gè)簡(jiǎn)單的基于影像學(xué)的框架，可能支持栓塞劑滲透程度越高結(jié)局越好的觀點(diǎn)，盡管這需要在前瞻性研究中進(jìn)行驗(yàn)證。值得注意的是，PAE-GPS顯示出強(qiáng)大的閱片者內(nèi)和閱片者間一致性（κ=0.84-0.92），強(qiáng)調(diào)了其作為未來(lái)研究中可重復(fù)和標(biāo)準(zhǔn)化終點(diǎn)的潛力。

本文關(guān)鍵點(diǎn)

預(yù)測(cè)性：該研究證明了泌尿功能的顯著改善，在所有時(shí)間點(diǎn)IPSS和IPSS-QoL評(píng)分均顯著降低。通過(guò)SHIM評(píng)分測(cè)量的性功能在12個(gè)月內(nèi)也顯著改善，支持了使用n-丁基氰基丙烯酸酯進(jìn)行PAE的安全性和有效性。

PAE-GPS，依賴性臨床結(jié)局：具有較高PAE-GPS栓塞分級(jí)（5-6級(jí)）的患者與更優(yōu)的臨床改善相關(guān)，特別是在IPSS、生活質(zhì)量和排尿后殘余尿量（PVR）方面，表明使用視覺終點(diǎn)的栓塞質(zhì)量與治療成功之間存在強(qiáng)相關(guān)性。

無(wú)重大不良事件：在12個(gè)月的隨訪期間，未發(fā)現(xiàn)顯著的嚴(yán)重并發(fā)癥（SIR不良事件標(biāo)準(zhǔn) > D級(jí)）。輕微并發(fā)癥，如尿頻和尿急，具有自限性，并通過(guò)最小干預(yù)解決，突出了使用n-BCA膠水進(jìn)行PAE的低并發(fā)癥發(fā)生率。

作為近年來(lái)不斷被納入指南修訂的微創(chuàng)技術(shù)，前列腺動(dòng)脈栓塞（PAE）正在迎來(lái)更廣泛的臨床關(guān)注。本文從技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化的角度切入，創(chuàng)新性地提出“PAE-GPS”膠水滲透評(píng)分系統(tǒng)，并驗(yàn)證了其與臨床結(jié)局的相關(guān)性，可謂填補(bǔ)了n-BCA在PAE應(yīng)用中“術(shù)中無(wú)量化指標(biāo)”的空白。

更值得關(guān)注的是，在保留性功能的前提下，患者在IPSS、QoL及殘余尿等核心指標(biāo)上獲得了顯著、持續(xù)的改善，且在12個(gè)月內(nèi)無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生，印證了n-BCA在特定人群中的安全性與可行性。

未來(lái)，若能結(jié)合多中心、前瞻性研究，進(jìn)一步驗(yàn)證PAE-GPS評(píng)分作為影像學(xué)技術(shù)終點(diǎn)的廣泛適用性，不僅有望推動(dòng)n-BCA在PAE中的常規(guī)化應(yīng)用，也可能為其他實(shí)體器官的液體栓塞技術(shù)提供參考路徑。

參考文獻(xiàn)：Williams T, Marquis A, Unger P, et al. Glue (n-Butyl Cyanoacrylate) for Prostate Artery Embolization: Development of a Glue Penetration Score (PAE-GPS) and Association with Clinical Outcomes. J Vasc Interv Radiol. Published online November 4, 2025. doi:10.1016/j.jvir.2025.107911

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介入小崔哥

崔偉醫(yī)學(xué)博士

廣東省人民醫(yī)院 微創(chuàng)介入科

• 擅長(zhǎng)肺結(jié)節(jié)與肺癌、原發(fā)性肝癌和轉(zhuǎn)移性肝癌、梗阻性黃疸（膽管癌、胰腺癌等）、胃癌、結(jié)直腸癌、血管瘤、子宮肌瘤等良惡性腫瘤的微創(chuàng)介入（灌注化療、栓塞、消融、粒子、支架、濾器、輸液港等）與綜合治療（化療、靶向、免疫等）

• 微信公眾號(hào)“介入小崔哥”創(chuàng)立人

• 火爆全網(wǎng)的“腫瘤思維導(dǎo)圖”主編

• 榮獲2021、2022年度“年度好大夫”稱號(hào)

• 廣東省器官醫(yī)學(xué)與技術(shù)學(xué)會(huì)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì) 常務(wù)委員

• 嶺南血管瘤血管畸形聯(lián)盟 常務(wù)理事

• 廣東省基層醫(yī)藥學(xué)會(huì)呼吸介入診療專委會(huì) 委員

• 《中華介入放射學(xué)電子雜志》 通訊編委

• 主持國(guó)家自然科學(xué)基金青年項(xiàng)目一項(xiàng)

• 榮獲廣東省醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)一項(xiàng)

• 曾多次受邀參加國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)會(huì)議，在北美放射學(xué)年會(huì)（RSNA，專業(yè)領(lǐng)域top1）等會(huì)議進(jìn)行口頭報(bào)告

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