《臨床用血技術規范》（2025年版VS2000年版）：新舊對照表

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臨床輸血技術規范（2000年版）

臨床用血技術規范(2025年版)

第一章 總則

第一條 為了規范、指導醫療機構科學、合理用血，根據《中華人民共和國獻血法》和《醫療機構臨床用血管理辦法》(試行)制定本規范。

第一條 為規范醫療機構科學合理用血，保障用血安全，根據《中華人民共和國獻血法》和《醫療機構臨床用血管理辦法》制定本規范。
本規范適用于各級各類醫療機構臨床用血工作。

第二條 血液資源必須加以保護、合理應用，避免浪費，杜絕不必要的輸血。

第二條 血液來源于獻血者的自愿無償捐獻，應當加以保護，合理應用。
醫療機構應當全面實施患者血液管理。

第三條臨床醫師和輸血醫技人員應嚴格掌握輸血適應證，正確應用成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血等。

第三條醫療機構應當嚴格執行臨床用血管理制度，加強臨床用血全過程管理，建立有效的臨床科室用血質量控制、評價及公示制度，將臨床用血作為臨床科室醫療質量考核的重要內容。

第四條二級以上醫院應設置獨立的輸血科(血庫)，負責臨床用血的技術指導和技術實施，確保貯血、配血和其他科學、合理用血措施的執行。

第四條醫療機構應當根據有關規定和臨床用血需求設置輸血科或者血庫，切實履行《醫療機構臨床用血管理辦法》規定的職責。

（無對應條款）

第五條 臨床用血應當遵循不可替代、最小劑量和個體化輸注原則，緊急搶救用血時應當遵循生命權第一的原則。

（舊法無此章節）

第二章 患者血液管理（新增）

第七條 術前自身貯血由輸血科(血庫)負責采血和貯血，經治醫師負責輸血過程的醫療監護。

第六條 患者血液管理應當以患者為中心，遵守預防為主和多學科聯合的原則，制定管理和保護患者自體血液的診療方案，改善患者預后。

（對應舊法第七條、第十條理念）

第七條 患者血液管理措施主要包括防治貧血、優化凝血功能、避免或減少失血、自體輸血、提高機體對貧血和失血的代償能力及嚴格掌握輸血指征等。

醫療機構臨床用血管理委員會履行本機構的患者血液管理工作職責，患者血液管理由醫師負責具體實施，醫務、質控和輸血等部門負責對實施效果進行評價。

（無對應條款）

第八條 應當加強對患者貧血和出血的預防和治療，降低手術前患者貧血率。

第七條 ...手術室的自身輸血包括急性等容性血液稀釋、術野自身血回輸及術中控制性低血壓等醫療技術由麻醉科醫師負責實施。

第十條 對于Rh(D)陰性和其他稀有血型患者，應采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。

第九條 輸血方式包括自體輸血和異體輸血。鼓勵和動員符合條件的患者采用自體輸血方式，自體輸血包括儲存式、稀釋式和回收式三種方法。

醫療機構應當制定自體輸血操作規程，明確責任分工，保障患者安全。鼓勵按照衛生行業標準《圍手術期患者血液管理指南》制定。
異體輸血優先選擇ABO和RhD同型輸血，特殊情況可選擇相容性輸血。醫療機構應當制定相容性輸血的操作規程。鼓勵按照衛生行業標準《輸血相容性檢測標準》制定。

第八條 親友互助獻血由經治醫師等對患者家屬進行動員，在輸血科(血庫)填寫登記表，到血站或衛生行政部門批準的采血點(室)無償獻血，由血站進行血液的初、復檢，并負責調配合格血液。

（本條已刪除，標志著親友互助獻血制度的徹底廢止）

第二章 輸血申請

第三章 輸血前評估與告知

（無對應條款）

第十條 輸血前，醫師應當根據患者的臨床表現、既往史、失血情況與代償功能、實驗室結果和患者意愿等進行綜合評估，并在病歷中記錄。

無替代輸血的治療方法或已實施的替代輸血治療不能及時有效糾正貧血和凝血功能障礙，且不輸血可能影響患者預后時方可輸血。必要時請輸血科會診，共同制定輸血治療方案。

第六條 決定輸血治療前，經治醫師應向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應和經血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字。《輸血治療同意書》入病歷。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應報醫院職能部門或主管領導同意、備案，并記入病歷。

第十一條 在輸血治療前，醫師應當向患者或其近親屬充分告知輸血治療的目的、方式、必要性、風險以及替代治療方案等，取得其明確同意并簽署輸血治療知情同意書。患方拒絕輸血治療的，醫師應當充分告知拒絕輸血的風險，并要求其書面簽字確認；拒絕簽字的，醫師應當如實記入病歷。
因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血且不能取得患者或其近親屬意見的，經醫療機構負責人或被授權的負責人批準，可以立即實施輸血治療，并記入病歷。

（續）第二章 輸血申請

第四章 輸血申請

第五條 申請輸血應由經治醫師逐項填寫《臨床輸血申請單》，由主治醫師核準簽字，連同受血者血樣于預定輸血日期前送交輸血科(血庫)備血。

第十二條醫師申請輸血前應當完成患者ABO和 RhD血型初檢、輸血相關感染性疾病篩查，臨床輸血申請單填寫、審核完成后連同患者血液標本，于預定輸血日期前送至輸血科或血庫。

（無對應條款）

第十三條 各種原因導致失血性休克或嚴重貧血等，不立即輸血將危及患者生命安全時可啟動緊急搶救輸血。

醫療機構應當制定緊急搶救用血管理制度和流程，明確啟動條件、時限要求和流程安排等，最大程度保障患者緊急搶救用血安全。

第九條 患者治療性血液成分去除、血漿置換等，由經治醫師申請，輸血科(血庫)或有關科室參加制訂治療方案并負責實施，由輸血科(血庫)和經治醫師負責患者治療過程的監護。

第十四條 患者開展治療性血液成分去除、單采和置換時，由醫師向輸血科提出申請，輸血科與相關科室醫護人員共同制定治療和監護方案并實施。

第十一條 新生兒溶血病如需要換血療法的，由經治醫師申請，經主治醫師核準，并經患兒家屬或監護人簽字同意，由血站和醫院輸血科(血庫)提供適合的血液，換血由經治醫師和輸血科(血庫)人員共同實施。

（本條已刪除，并入通用申請流程）

第三章 受血者血樣采集與送檢 / 第四章 交叉配血

第五章 輸血相容性檢測

（無對應條款）

第十五條 醫療機構應當制定臨床輸血相容性檢測質量控制文件及操作規程。制定緊急搶救等特殊臨床情況相容性檢測應急策略，保障安全輸血。鼓勵按照衛生行業標準《輸血相容性檢測標準》制定。

第十四條受血者配血試驗的血標本必須是輸血前3天之內的。

第十六條輸血前應當進行輸血相容性檢測，用于輸血相容性檢測的患者血液標本采集時間應當在輸血前3天內。

第十二條 確定輸血后，醫護人員持輸血申請單和貼好標簽的試管，當面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門診、床號、血型和診斷，采集血樣。

第十七條 采集輸血相容性檢測血液標本時，應當由兩名醫護人員持貼好標簽的標本采集管到床旁共同逐項核對患者姓名、性別、年齡、病案號或其他唯一身份識別信息、科別、病區和床號等信息，確認無誤后采集血液標本，采集完成后再次確認患者身份。
使用電子設備核對患者信息時，需口頭再次核對。
用于血型初檢和輸血相容性檢測的血液標本應當在不同時間采集，緊急搶救輸血時除外。

第十三條 由醫護人員或專門人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科(血庫)，雙方進行逐項核對。

第十八條 由醫護人員、經培訓的專門人員或經過安全驗證的方式將臨床輸血申請單和患者血液標本送至輸血科或血庫。
第十九條 輸血科或血庫接收標本時應當查驗和記錄。輸血申請單填寫不規范、血液標本不符合標本質量要求(患者自身因素導致的除外)或標本標識信息不準確、不齊全等，應當拒絕接收，由臨床科室重新填寫、采集。

第十五條 輸血科(血庫)要逐項核對輸血申請單、受血者和供血者血樣，復查受血者和供血者ABO血型(正、反定型)，并常規檢查患者 Rh(D)血型(急診搶救患者緊急輸血時 Rh(D)檢查可除外)，正確無誤時可進行交叉配血。

第十六條 凡輸注全血、濃縮紅細胞、紅細胞懸液、洗滌紅細胞、冰凍紅細胞、濃縮白細胞、手工分離濃縮血小板等患者，應進行交叉配血試驗。機器單采濃縮血小板應 ABO血型同型輸注。
第十八條 兩人值班時，交叉配血試驗由兩人互相核對；一人值班時，操作完畢后自己復核，并填寫配血試驗結果。

第二十條 患者輸血相容性檢測包括ABO血型正反定型和RhD血型復檢、抗體篩查和交叉配血等。緊急搶救輸血時可除外。
（注：新法將舊法具體的成分列表和操作細節概括為一般性規定）

第十七條 凡遇有下列情況必須按《全國臨床檢驗操作規程》有關規定作抗體篩選試驗：1. 交叉配血不合時；2. 對有輸血史、妊娠史或短期內需要接收多次輸血者。

第二十一條 紅細胞血型抗體篩查和交叉配血等檢測，應當使用能檢測出有臨床意義的紅細胞意外抗體的方法和試劑。開展電子交叉配血的醫療機構，應當經過充分驗證并制定相應規程。

（第15條簡略提及：急診搶救患者緊急輸血時 Rh(D)檢查可除外）

第二十二條 緊急搶救輸血時，輸血相容性檢測方案應當服從臨床輸血時限要求。即刻輸血且患者血型無法確認時，可立即發放O型紅細胞和/或AB型血漿。發血單上標明“緊急-相容性檢測未完成”，血液發出后即刻開始輸血相容性檢測。

限時輸血時，輸血科或血庫應當根據時限要求完成相應輸血相容性檢測，及時發放血液。

第五章 血液入庫、核對、貯存 / 第六章 發血

第六章 血液出入庫和庫存管理

（無對應條款）

第二十三條 醫療機構應當根據本單位臨床用血需求和特點制定臨床用血計劃，確定血液安全庫存量，建立血液庫存預警分級管理制度，優先保障緊急搶救用血。

在保證急救用血的前提下，醫療機構應當按照相關規定，優先安排無償獻血者及其近親屬的臨床用血。

第十九條 全血、血液成分入庫前要認真核對驗收。核對驗收內容包括：運輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格，標簽填寫是否清楚齊全(供血機構名稱及其許可證號、供血者姓名或條型碼編號和血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時間，有效期及時間、血袋編號/條形碼，儲存條件)等。

第二十四條 血液入庫應當認真核對驗收并復檢血型。
核對驗收內容包括：血液運輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝、標簽內容等是否符合相關標準規定。
獻血者血液成分應當進行ABO血型復檢，RhD陰性的獻血者紅細胞成分應當進行RhD血型復檢。

第二十一條 按A、B、O、AB血型將全血、血液成分分別貯存于血庫專用冰箱不同層內或不同專用冰箱內，并有明顯的標識。

第二十五條 應當將血液按血型分別儲存于專用儲血設備或專用儲血設備的不同區域內，標識應當明顯。應當配置應急備用儲血設備。

第二十二條 保存溫度和保存期如下：

1. 濃縮紅細胞(CRC) 4±2℃ ACD: 21天 CPD: 28天 CPDA:35天

2. 少白細胞紅細胞(LPRC) 相同

3. 紅細胞懸液 (CRCs) 4±2℃ (同CRC)

4. 洗滌紅細胞 (WRC) 4±2℃ 24 小財內輸注

5. 冰凍紅細胞 (FTRC) 4±2℃ 解凍后24小時內輸注

6. 手工分離濃縮血小板(PC-1) 22±2℃(輕振蕩) 24小時(普通袋)或5天(專用袋制備)

7. 機器單采濃縮血小板(PC-2) (同 PC-1)

8. 機器單采濃縮白細胞懸液(GRANs) 22±2℃ 24小時內輸注

9. 新鮮液體血漿 (FLP) 4±2℃ 24小時內輸注

10. 新鮮冰凍血漿(FFP) -20℃以下 一年

11. 普通冰凍血漿(FP) -20℃以下 四年

12. 冷沉淀(Cryo) -20℃以下 一年

13. 全血 4±2℃ (同CRC)

14. 其他制劑按相應規定執行

當貯血冰箱的溫度自動控制記錄和報警裝置發出報警信號時，要立即檢查原因，及時解決并記錄。

儲血設備、溫度控制和記錄應當執行衛生行業標準《血液儲存標準》的規定。

第二十條 輸血科(血庫)要認真做好血液出入庫、核對、領發的登記，有關資料需保存十年。

第二十六條 輸血科或血庫應當對血液的出入庫、驗收核對和取發血進行登記，血液出入庫記錄包括但不限于：出入庫日期及時間、患者姓名、病案號、科別、病區、血型，獻血編號或條形碼、血液品種、數量、血型和出入庫人員等。血液出入庫記錄應當可追溯。血液儲存應當符合血液儲存要求。血液出入庫登記等有關資料的保存時限為血液使用后十年。

第二十三條 貯血冰箱內嚴禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱內空氣培養每月一次，無霉菌生長或培養皿(90mm)細菌生長菌落<8CFU/10分鐘或<200CFU/m3 為合格。

第二十七條醫療機構應當根據相關標準的規定，制定輸血科或血庫感染防控制度，包括儲血室和儲血設備的定期清潔消毒流程及血袋破損后處置措施等。
儲血設備內嚴禁存放其他物品。

第二十四條 配血合格后，由醫護人員到輸血科(血庫)取血。

第二十八條 醫療機構應當指定醫務人員負責血液的收領、發放工作，血液取出后應當及時送達并保證血液質量。
為保證血液質量和避免浪費，一次發放紅細胞不宜超過2個單位，緊急搶救輸血和大量輸血時除外。

第二十五條 取血與發血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診/病室、床號、血型有效期及配血試驗結果，以及保存血的外觀等，準確無誤時，雙方共同簽字后方可發出。

第二十九條 醫務人員持取血憑證到輸血科或血庫取血，取血與發血雙方應當分別核對患者姓名、年齡、病案號、血型和交叉配血結果，獻血編號或條形碼、血型、血液品種、標示量、失效期、外觀和數量等。核對無誤后雙方在發血單上簽字，血液方可發出。
發血單一式兩份，一份由輸血科或血庫保存，一份入患者病歷。
使用其他方式取血與發血的醫療機構，應當經過安全驗證并制定相應規程。

第二十六條 凡血袋有下列情形之一的，一律不得發出：
1. 標簽破損、漏血；

2. 血袋有破損、漏血；

3. 血液中有明顯凝塊；

4. 血漿呈乳糜狀或暗灰色；

5. 血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；

6. 未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現溶血；

7. 紅細胞層呈紫紅色；

8. 過期或其他須查證的情況。

第三十條 凡有下列情形之一者，血液一律不得發出：
(一)血袋標簽脫落、破損、字跡不清；(二)血袋有破損、滲漏；(三)血液中有明顯凝塊；(四)血漿呈重度乳糜狀或暗灰色；(五)血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；(六)血漿層與紅細胞界面不清或交界面上出現溶血；(七)紅細胞層呈紫紅色；(八)血液過期；(九)其他經查證不符合使用標準的情況。

第二十七條 血液發出后，受血者和供血者的血樣保存于2—6℃冰箱，至少7天，以便對輸血不良反應追查原因。

第三十一條 血液發出后，患者和獻血者的血液標本在2—8℃冰箱中保存應當不少于7天。

第二十八條 血液發出后不得退回。

第三十二條 血液發出后原則上不得退回。
若遇到特殊情況，發出的血液不需輸注，為避免浪費血液，在保證血液質量和患者安全的前提下，可按照本醫療機構制定的退血制度和流程處置。
退回血液的制度中應當至少包含下列要求：①血袋及標簽完整無破損；②血液運輸過程中的溫度和環境控制要求；③血液質量的核查要求；④血液退回的時限；⑤同一袋血液只允許退回一次。

第七章 輸血

第二十九條 輸血前由兩名醫護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常。準確無誤方可輸血。

第三十三條 輸血前，應當由兩名醫護人員核對發血單及血袋標簽各項內容，檢查血袋有無破損滲漏、血液外觀質量是否正常及血液是否在有效期內等。

第三十條 輸血時，由兩名醫護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診/病室、床號、血型等，確認與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標準的輸血器進行輸血。

輸血時，應當由兩名醫護人員到患者床旁，共同核對患者姓名、性別、年齡、病案號或其他唯一身份識別信息、科別、病區、床號、血型及交叉配血結果等，確認與發血單相符，再次核對血液后，使用與血液成分相適宜的輸血器進行輸血。
使用電子設備核對患者信息時，需再次口頭核對。

第三十一條 取回的血應盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。

第三十四條 血液中不得加入其他藥物。需要稀釋時，只能使用0.9%氯化鈉注射液。

第三十二條 輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續輸用不同供血者的血液進，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血繼續輸注。

第三十五條輸血操作應當符合相關技術操作規程。輸血速度應當根據患者年齡、病情和血液成分等決定。

（無對應條款）

第三十六條 大量快速輸血、新生兒換血治療及有高效價冷凝集素的患者，可使用專用血液加溫裝置在輸血過程中加溫。

第三十三條 輸血過程中應先慢后快，再根據病情和年齡高速輸注速度，并嚴密觀察受血者有無輸血不良反應，如出現異常情況應及時處理：
1. 減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；
2. 立即通知值班工程師和輸血科(血庫)值班人員，及時檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。

第三十七條 執行輸血操作的醫護人員應當在血液輸注過程中監測和記錄患者體溫、脈搏、呼吸等體征，嚴密觀察患者，及時發現輸血反應。監測和記錄時間至少包括：(一)輸血前60分鐘內；(二)輸血開始后15分鐘內；(三)輸血結束后60分鐘內。
第三十八條 患者疑似發生輸血反應時，應當立即處理并做好記錄：
(一)暫停輸血，使用0.9%氯化鈉注射液維持靜脈通路，立即通知值班醫師；(二)核對患者身份、發血單和血袋標簽等，檢查正在輸注的血液成分外觀；(三)嚴密監測患者基本生命體征、觀察患者臨床癥狀與體征，及時實施必要的檢查、治療或搶救措施；(四)盡早報告輸血科或血庫，并配合輸血科或血庫開展原因調查，做好記錄；(五)判斷是否為輸血反應及輸血反應的類型，明確原因后再決定繼續輸血或終止輸血；(六)如終止輸血，應當將血袋及剩余血液成分連同輸血器送至輸血科或血庫進行相關調查及原因分析。

第三十四條 疑為溶血性或細菌污染性輸血反應，應立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路，及時報告上級醫師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：
1. 核對用血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄；2. 核對受血者及供血者 ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測 ABO血型、RH(D)血型、不規則抗體篩選及交叉配血試驗(包括鹽水相和非鹽水相試驗)；3. 立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量；4. 立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關抗體效價，如發現特殊抗體，應作進一步鑒定：5. 如懷疑細菌污染性輸血反應，抽取血袋中血液做細菌學檢驗；6. 盡早檢測血常規、尿常規及尿血紅蛋白；7. 必要時，溶血反應發生后5-7小時測血清膽紅素含量。

第三十九條 疑為急性溶血性或細菌污染性輸血反應時，執行輸血的醫護人員應當立即終止輸血，更換輸血器，使用0.9%氯化鈉注射液維持靜脈通路；及時報告上級醫師和輸血科或血庫。
在積極治療搶救的同時進行以下核對、檢查和處理：
(一)核對患者身份、發血單和血袋標簽等，檢查正在輸注的血液成分外觀；

(二)立即采集患者EDTA抗凝和不抗凝血液標本，留取尿液標本等，血袋中剩余血液應當及時送實驗室檢測；

(三)輸血科或血庫應當立即離心分離患者輸血后采集的血液標本，觀察血漿顏色；核對患者及獻血者ABO血型和RhD血型。將輸血前患者血液標本、獻血者血液標本、新采集的患者血液標本和血袋中剩余血液標本，行ABO血型和RhD 血型檢測、紅細胞血型抗體篩查及交叉配血；并行紅細胞直接抗球蛋白試驗等；

(四)立即將患者輸血后采集的血液標本行血常規、網織紅細胞計數、血漿游離血紅蛋白、血清膽紅素及肝腎功能等檢測，留取的尿液標本行尿常規及尿血紅蛋白等檢測；

(五)溶血反應發生后，必要時應當重復檢測血常規、網織紅細胞計數、血清間接膽紅素及紅細胞直接抗球蛋白試驗等；

(六)如懷疑細菌污染，應當對患者外周血和血袋中剩余血液進行細菌涂片檢查和培養。

第三十五條 輸血完畢，醫護人員對有輸血反應的應逐項填寫患者輸血反應回報單，并返還輸血科(血庫)保存。輸血科(血庫)每月統計上報醫務處(科)。

第四十條醫療機構應當制定輸血反應處理流程及監測調查報告制度。
患者發生輸血反應后，用血科室的醫護人員應當及時填寫輸血反應回報單，反饋至輸血科或血庫。
輸血科或血庫應當定期統計、分析輸血反應發生情況，并上報醫務部門。

第三十六條 輸血完畢后，醫護人員將輸血記錄單(交叉配血報告單)貼在病歷中，并將血袋送回輸血科(血庫)至少保存一天。

第四十一條 輸血完畢后的血袋應當由用血科室保存24小時后按感染性醫療廢物處理。

（無對應章節）

第八章 輸血后評價（新增）

（無對應條款）

第四十二條 輸血治療后，醫師應當在24小時內綜合評價患者輸血治療情況并記入病歷，內容包括但不限于：血液成分和劑量、輸血過程描述、是否發生輸血反應及處理方法和輸血治療效果等。

如未達到預期治療效果，應當與輸血科或血庫共同分析原因并研究確定下一步治療措施。

（無對應條款）

第四十三條 醫務、質控和輸血部門共同對臨床科室合理用血情況進行質量控制，定期開展質量評價、分析相關指標并公示結果。

第九章 附則 / 附件

第三十七條 本規范由衛生部負責解釋。
第三十八條 本規范自2000年10月1日起實施。

第四十四條 本規范由國家衛生健康委負責解釋。
第四十五條 本規范自印發之日起實施，2000年印發的《臨床輸血技術規范》(衛辦醫發〔2000〕184號)同時廢止。

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