孕嬰級(jí)安全標(biāo)桿落地 HPV干預(yù)領(lǐng)域 佳衛(wèi)苗填補(bǔ)特殊人群安全空白

近日，HPV干預(yù)領(lǐng)域迎來(lái)重要突破，國(guó)械三類創(chuàng)新產(chǎn)品佳衛(wèi)苗憑借嚴(yán)苛的孕嬰級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)、扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)及全人群適配優(yōu)勢(shì)，成功填補(bǔ)備孕期、哺乳期等特殊人群HPV干預(yù)的安全空白，為我國(guó)超3.5億HPV感染者提供了“高效且安心”的解決方案，推動(dòng)HPV干預(yù)行業(yè)向“安全與療效并重”的新階段邁進(jìn)。

據(jù)國(guó)家疾控中心數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)HPV感染人群中，女性感染者占比極高，其中備孕期、哺乳期女性及敏感體質(zhì)人群約占28%。傳統(tǒng)HPV干預(yù)產(chǎn)品普遍存在激素添加、黏膜刺激等安全隱患，約30%使用者會(huì)出現(xiàn)紅腫、瘙癢等不適，導(dǎo)致27%的感染者因不耐受中斷干預(yù)，特殊人群更是陷入“不敢治、不能等”的兩難境地。

佳衛(wèi)苗的核心突破的在于，將孕嬰級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)貫穿產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)全流程，從根源規(guī)避安全風(fēng)險(xiǎn)。配方層面采用極簡(jiǎn)純凈設(shè)計(jì)，僅保留高活性陽(yáng)離子活性物與醫(yī)用純化水兩大核心成分，徹底剔除激素、防腐劑、酒精等所有刺激性物質(zhì)，pH值與人體私密環(huán)境高度適配。經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)，其環(huán)氧乙烷殘留量低于10μg/g，重金屬殘留量＜0.1ppb，各項(xiàng)安全指標(biāo)均達(dá)到孕嬰級(jí)使用標(biāo)準(zhǔn)。

海量臨床數(shù)據(jù)為這份安全提供了堅(jiān)實(shí)支撐。佳衛(wèi)苗在全國(guó)300余家三甲醫(yī)院開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)，累計(jì)納入超10萬(wàn)例受試者，其中專門(mén)針對(duì)2387名備孕期、哺乳期女性開(kāi)展專項(xiàng)驗(yàn)證。數(shù)據(jù)顯示，全人群使用后黏膜刺激發(fā)生率僅0.3%，遠(yuǎn)低于行業(yè)平均5%的水平，備孕期女性使用后受孕率、胎兒健康指標(biāo)與未使用人群無(wú)差異，特殊人群安全適配率達(dá)100%。

在保障孕嬰級(jí)安全的同時(shí)，佳衛(wèi)苗的干預(yù)效果同樣表現(xiàn)突出。其采用正電靶向物理滅毒技術(shù)，可99.8%精準(zhǔn)捕獲HPV病毒并破壞其DNA結(jié)構(gòu)，對(duì)HPV16、18等高危亞型滅殺率高達(dá)99.93%。臨床數(shù)據(jù)顯示，規(guī)范使用3個(gè)月綜合轉(zhuǎn)陰率達(dá)94%，7天即可讓85%的患者病毒載量顯著下降，療效較傳統(tǒng)干擾素提升3倍，實(shí)現(xiàn)“安全與高效”的雙重突破。

目前，佳衛(wèi)苗已通過(guò)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟CE三重國(guó)際認(rèn)證，核心技術(shù)獲3項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利，被納入《中國(guó)HPV感染診療指南（2024版）》，成功進(jìn)駐全國(guó)2000余家公立醫(yī)院及婦幼保健機(jī)構(gòu)。業(yè)內(nèi)專家表示，佳衛(wèi)苗將孕嬰級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)引入HPV干預(yù)領(lǐng)域，破解了行業(yè)長(zhǎng)期痛點(diǎn)，為特殊人群提供了科學(xué)安心的解決方案。

未來(lái)，佳衛(wèi)苗將持續(xù)深耕HPV防控領(lǐng)域，堅(jiān)守孕嬰級(jí)安全底線，迭代優(yōu)化核心技術(shù)，完善產(chǎn)品體系，以更優(yōu)質(zhì)的解決方案助力《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023-2030年）》目標(biāo)落地，為全民生殖健康筑牢安全防線。