

來源:智采器械整理
1月29日,有平臺根據上海市藥事所開展“政府開放日”活動,整理了部分耗材掛網價格治理部分內容,以供參考:
2026年,根據國家醫保局局會議和相關文件,提煉了四方面的工作內容
一、集采落地價格回頭看
統計匯總歷次國家組織醫用耗材集采和接續集采中選結果開展價格監測和治理,各地對照開展價格監測和治理,各省自查相關醫用耗材集采中選結果落地執行掛網價格等情況。
二、落實聯采價格聯動
統計匯總省際聯盟組織開展的醫用耗材集采中選和續約集采中選結果,各地對照開展價格協同聯動。非聯盟集采省份醫藥采購機構比較同一耗材掛網價格與其他地區集采中選價格,價差明顯不合理的,督促企業限期進行整改或采取必要動措施。
國家醫保局統計,目前各省啟動的集采大概有三十多項,上海現在已經落地的還只是個位數,故2026年上海價格協同聯動任務比較重。
三、建設醫用耗材價格一覽表
國家醫保局的任務是在三月底前要完成骨科耗材掛網一覽表。
上海市肯定也會啟動掛網掛價的工作。
要求全年完成所有醫用耗材的掛網一覽表的工作,任務非常艱巨。
四、高值耗材風險集中處置(預計六批次)
加強對于銷售金額大,地區間差異大,流通環節多的醫用耗材,進行價格治理工作。預計會有六批次。國家局醫保局通過審計、公安,市場監管等方面移送的一些數據,對一些他們認為是地區間價差大、流通環節比較多的耗材進行價格治理工作。
上海市落實國家醫保局工作要求具體方向
第一:本市現行的四級目錄和國家三級目錄的接軌。
第二:支付的聯動。目錄平移之后,對于新目錄各個條目的支付政策會予以明確清晰的標注(10%或20%)。
第三:健全掛網議價規則,完善掛網辦法。參照藥品省級平臺的掛網共識的有關內容,會對新掛網以及議價規則進行調整和完善。議價紅線,可能會調整到省級掛網的最低價。
另外,本次會議特別提到真實世界研究。
國家醫保局從去年年底開始,有一項工作,就是真實世界研究。希望企業也關注一下這個真實世界研究。真實世界研究是價格的基礎。
什么是真實世界研究?它和真實世界數據之間的關系?
真實世界研究(Real World Study,RWS)是指通過對臨床、社區或家庭等真實世界環境下采集的數據進行綜合分析,從而獲得藥物、器械、醫療技術、醫保政策實施等的價值及潛在益處或風險的證據。真實世界數據(Real World Data,RWD)是指在研究中所采集的各種與患者健康狀況、診療、保健等有關的數據,真實世界數據就是真實世界研究的“原材料”。
為什么需要開展真實世界研究?
目前公認評價療效和安全性的金標準是隨機對照試驗,但由于其在嚴格控制的環境和條件下開展,對于患者篩選嚴格,盡管能最大程度地保護研究的嚴謹性,但卻無法全面評估藥物或干預措施在真實臨床環境下帶給患者的影響。就像在一個理想化的環境里測試產品,可能和實際使用情況有差距。而真實世界研究是在真實環境和條件下進行的,對于患者不加限制條件,在研究人群、診療過程等方面比隨機對照試驗更接近臨床實踐,能夠反映真實醫療場景下干預措施的實際表現,避免了由于臨床試驗中嚴格的納入排除標準導致的局限性。此外,真實世界研究還能夠整合不同來源的數據,除臨床診療數據外,可以納入患者自報告、醫保支付數據等,從多個維度采集醫療事件全貌,為深入分析提供更豐富的數據基礎。
——來源:海南省醫保局
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