新藥獲批！我國首款cAMP偏向型降糖藥，其臨床數據究竟有多“能打”？

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本土創新里程碑，全球首個偏向型GLP-1來了

撰文：醫學界報道組

2026年1月30日，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準埃諾格魯肽注射液（曾用名：伊諾格魯肽）上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。作為全球首個獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，其獨特的偏向型作用機制，是提升臨床療效、改善代謝獲益的關鍵之一，也為我國糖尿病患者帶來了精準治療的新選擇。

機制突破：精準調控信號通路，實現長效治療

與傳統非偏向型胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑不同，埃諾格魯肽的核心優勢在于獨特的偏向性信號傳導機制。該藥物能夠選擇性激活cAMP信號通路，同時最小化β-arrestin蛋白的募集。在分子層面，傳統GLP-1受體激動劑激活受體后，會同時觸發G蛋白介導的cAMP通路和β-arrestin介導的受體內吞通路，后者會導致受體脫敏和下調，削弱長期治療效果。

而埃諾格魯肽通過偏向性激活設計，可減少受體的內吞與脫敏，使更多受體穩定于細胞表面，維持持續的治療性信號傳導。這種機制上的突破，不僅能增強胰島素分泌的葡萄糖依賴性，提升降糖療效，還能減少因受體下調引發的不良反應，為長期用藥提供了理論支撐。

臨床數據亮眼：52周持續強效降糖，達標率領先

埃諾格魯肽的獲批基于兩項關鍵Ⅲ期臨床研究（EECOH-1、EECOH-2）的卓越數據，研究結果分別發表于《自然-通訊》與《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》等國際頂級期刊，充分驗證了其在降糖、減重及安全性方面的優勢。

在單藥治療研究EECOH-1中，針對經飲食運動干預后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，埃諾格魯肽0.6mg、1.2mg劑量組治療24周后，糖化血紅蛋白（HbA1c）降幅分別顯著優于安慰劑組，其中1.2mg組降幅高達2.43%。更值得關注的是，1.2mg組患者HbA1c<7.0%的達標率達到80.3%，且療效可穩定持續至52周，呈現出明顯的劑量相關性。

在聯合治療研究EECOH-2中，對于二甲雙胍治療應答不佳的患者，埃諾格魯肽0.6mg、1.2mg劑量組治療32周后的HbA1c降幅均優于度拉糖肽1.5mg組，其中0.6mg組平均降幅達1.91%，52周時血糖達標率仍顯著高于對照組。

除了強效降糖，埃諾格魯肽還展現出多重代謝獲益。臨床數據顯示，患者在接受治療后體重呈劑量依賴性下降，同時低密度脂蛋白膽固醇、收縮壓等心血管危險因素指標也得到改善，體現出潛在的心血管保護作用。在安全性方面，埃諾格魯肽的耐受性良好，Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗中未發生重度低血糖事件，最常見的不良事件為輕中度胃腸道反應，且多在劑量遞增期出現，持續時間短，患者可耐受，因不良事件停藥率較低。

小結

作為中國創新藥企自主研發的全球首款偏向型GLP-1受體激動劑，埃諾格魯肽的成功獲批是我國生物醫藥產業創新能力提升的重要里程碑。從治療理念來看，《中國糖尿病防治指南（2024版）》特別提及偏向型GLP-1受體激動劑，認可其在優化療效、改善耐受性方面的優勢。偏向型藥物通過精準調控信號通路，實現了“療效增強、副作用降低”的雙重目標，為不同臨床需求的患者提供了個體化治療選擇。隨著我國創新藥研發能力的不斷提升，相信未來會有更多本土創新藥物涌現，為全球糖尿病防治貢獻中國智慧與中國方案。

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責任編輯丨蕾蕾

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