
近日,福建省老年醫院順利完成醫療器械臨床試驗(GCP)機構備案,首批覆蓋臨床化學檢驗、臨床微生物學、康復醫學三大專業。
這是我省老年綜合性醫院首次突破該領域資質空白,標志著我省老年醫療服務正式邁向臨床+科研規范化轉型新階段。
聚焦銀齡剛需
前沿醫療惠及民生
福建省老年醫院院長鄧朝勝介紹,臨床化學檢驗、臨床微生物學同屬醫院的優勢學科——醫學檢驗專業。老年人慢病多、易感染,日常查血糖血脂、篩查感染源都離不開這類檢驗,長期的診療實踐,讓醫院具備了開展新型體外診斷試劑臨床試驗的扎實基礎,進而為老年高發病提供更高效的檢測方案。
“部分檢測試劑要么準確度不足,要么尚未在省內開展應用,導致老年患者需跨省就醫檢查。通過開展臨床試驗,我們可推動本土更經濟、快速的試劑研發。例如,原本需要3小時出結果的檢查,未來30分鐘即可完成,且檢測精度保持一致,既能免去患者奔波之苦,又能節省時間與費用。”鄧朝勝說。
康復醫學則瞄準老年患者核心健康需求,重點攻克延緩身體機能衰退、術后功能恢復等關鍵問題。
![]()
患者接受治療
該院首批鎖定這三大專業開展臨床試驗,既精準對接了老年群體的就醫痛點,也貼合老年綜合性醫院的功能定位。
值得一提的是,符合條件的老年試驗參與者,可免費使用未上市的新型檢驗試劑、康復器械,還能享受交通、住宿等相關補貼。這一舉措為家境困難或缺乏有效治療方案的老年朋友,提供了新的治療選擇,讓前沿醫療成果真正走進普通銀發群體。
全流程嚴管
守護受試者健康
老年患者身體機能較弱、基礎病史復雜,臨床試驗的安全保障始終是重中之重。鄧朝勝介紹,省老年醫院借鑒國內先進經驗,GCP團隊努力搭建全流程管控體系,通過多重機制為受試者的權益和健康保駕護航。
![]()
臨床血液檢測區
為保障老年受試者安全,省老年醫院建立三重保障機制:
●設立GCP專門機構及專職辦公室,統籌臨床試驗全流程管理,確保合規有序;
●組建多元化倫理委員會,以第三方視角嚴格審核方案,從源頭防控風險;
●落實知情同意制度,受試者與家屬可協商參與、隨時無條件退出,試驗前排查適配隱患、試驗中實時監測,遇不良事件立即處置上報,全方位守護老年受試者健康。
![]()
檢驗科GCP專區
人才政策雙保障
激活科研內生動力
為確保試驗規范開展,醫院明確要求所有參與臨床試驗的醫護人員,必須通過專業的GCP培訓,確保試驗流程、數據記錄、文件梳理等各環節合規可控。
此次GCP備案完成,更為醫護人員科研成果產出搭建了重要平臺。
醫院同步推出系列激勵措施,為科研人員“松綁賦能”:科研人員獲批項目后可享受專項工作時間,研究期間足額發放績效;對發表高水平論文、成功獲批科研項目的團隊給予專項獎勵,充分調動醫護人員參與科研的積極性。
醫院還鼓勵醫護人員在臨床工作中發掘需求、開展創新研發,推動專利成果轉化應用,讓科研成果更好地服務于臨床。
鄧朝勝表示,開展醫療器械臨床試驗,核心是聚焦老年群體“活得長、活得好”的需求,研發、驗證更適配的檢驗試劑、微創器械、康復設備——比如用更先進的器械縮小手術創傷,用更快的檢驗方法輔助慢病治療,用更精準的康復器械幫助失能老人恢復自理能力,讓他們能回歸家庭、融入社會。
據悉,此次資質備案只是起點。后續將在現有三大專業基礎上,逐步把臨床試驗范圍拓展至消化、呼吸、神經、口腔、皮膚等多個領域,進一步完善老年醫療科研體系。
![]()
現在刷到我們全憑緣分
大家記得設置星標
關注精彩內容不迷路~

福建衛生報全媒體記者:朱曉潔
編輯:老子
審核:黃美輝、劉碧華、林佳


特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.