新突破！福建省老年醫院拿到關鍵資質，患者看病將有重大變化→

近日，福建省老年醫院順利完成醫療器械臨床試驗（GCP）機構備案，首批覆蓋臨床化學檢驗、臨床微生物學、康復醫學三大專業。

這是我省老年綜合性醫院首次突破該領域資質空白，標志著我省老年醫療服務正式邁向臨床+科研規范化轉型新階段。

聚焦銀齡剛需

前沿醫療惠及民生

福建省老年醫院院長鄧朝勝介紹，臨床化學檢驗、臨床微生物學同屬醫院的優勢學科——醫學檢驗專業。老年人慢病多、易感染，日常查血糖血脂、篩查感染源都離不開這類檢驗，長期的診療實踐，讓醫院具備了開展新型體外診斷試劑臨床試驗的扎實基礎，進而為老年高發病提供更高效的檢測方案。

“部分檢測試劑要么準確度不足，要么尚未在省內開展應用，導致老年患者需跨省就醫檢查。通過開展臨床試驗，我們可推動本土更經濟、快速的試劑研發。例如，原本需要3小時出結果的檢查，未來30分鐘即可完成，且檢測精度保持一致，既能免去患者奔波之苦，又能節省時間與費用。”鄧朝勝說。

康復醫學則瞄準老年患者核心健康需求，重點攻克延緩身體機能衰退、術后功能恢復等關鍵問題。

患者接受治療

該院首批鎖定這三大專業開展臨床試驗，既精準對接了老年群體的就醫痛點，也貼合老年綜合性醫院的功能定位。

值得一提的是，符合條件的老年試驗參與者，可免費使用未上市的新型檢驗試劑、康復器械，還能享受交通、住宿等相關補貼。這一舉措為家境困難或缺乏有效治療方案的老年朋友，提供了新的治療選擇，讓前沿醫療成果真正走進普通銀發群體。

全流程嚴管

守護受試者健康

老年患者身體機能較弱、基礎病史復雜，臨床試驗的安全保障始終是重中之重。鄧朝勝介紹，省老年醫院借鑒國內先進經驗，GCP團隊努力搭建全流程管控體系，通過多重機制為受試者的權益和健康保駕護航。

臨床血液檢測區

為保障老年受試者安全，省老年醫院建立三重保障機制：

●設立GCP專門機構及專職辦公室，統籌臨床試驗全流程管理，確保合規有序；

●組建多元化倫理委員會，以第三方視角嚴格審核方案，從源頭防控風險；

●落實知情同意制度，受試者與家屬可協商參與、隨時無條件退出，試驗前排查適配隱患、試驗中實時監測，遇不良事件立即處置上報，全方位守護老年受試者健康。

檢驗科GCP專區

人才政策雙保障

激活科研內生動力

為確保試驗規范開展，醫院明確要求所有參與臨床試驗的醫護人員，必須通過專業的GCP培訓，確保試驗流程、數據記錄、文件梳理等各環節合規可控。

此次GCP備案完成，更為醫護人員科研成果產出搭建了重要平臺。

醫院同步推出系列激勵措施，為科研人員“松綁賦能”：科研人員獲批項目后可享受專項工作時間，研究期間足額發放績效；對發表高水平論文、成功獲批科研項目的團隊給予專項獎勵，充分調動醫護人員參與科研的積極性。

醫院還鼓勵醫護人員在臨床工作中發掘需求、開展創新研發，推動專利成果轉化應用，讓科研成果更好地服務于臨床。

鄧朝勝表示，開展醫療器械臨床試驗，核心是聚焦老年群體“活得長、活得好”的需求，研發、驗證更適配的檢驗試劑、微創器械、康復設備——比如用更先進的器械縮小手術創傷，用更快的檢驗方法輔助慢病治療，用更精準的康復器械幫助失能老人恢復自理能力，讓他們能回歸家庭、融入社會。

據悉，此次資質備案只是起點。后續將在現有三大專業基礎上，逐步把臨床試驗范圍拓展至消化、呼吸、神經、口腔、皮膚等多個領域，進一步完善老年醫療科研體系。

現在刷到我們全憑緣分

大家記得設置星標

關注精彩內容不迷路~

福建衛生報全媒體記者：朱曉潔

編輯：老子

審核：黃美輝、劉碧華、林佳