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今年 7 月 1 日起,這些中藥將不予再注冊。
根據《中藥注冊管理專門規定》,2026 年 7 月 1 日后,中藥說明書【禁忌】、【不良反應】、【注意事項】中任何一項在申請藥品再注冊時仍為「尚不明確」的,依法不予再注冊。
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《中藥注冊管理專門規定》截圖
有研究統計顯示,2018 年版《國家基本藥物目錄》所載的 268 個中成藥品種的不同劑型的 465 份說明書中,不良反應、禁忌標注率分別為 20.64%、30.1%。
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論文截圖
此外,《中藥生產監督管理專門規定》將于今年 3 月 1 日起正式實施,對中藥生產的質量管理、物料管理、生產過程控制等多方面做出了詳細的規定。
參考資料:
[1]https://wap.china-pharmacy.com/attached/wenjian/14/202113/20210709_143827_948_418.pdf

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