縱有72變，普祺醫(yī)藥還是跳不出恒瑞的手掌心

港股又來一個“自免狂熱粉絲”。1月21日，普祺醫(yī)藥港股IPO申請獲得受理。普祺醫(yī)藥成立于2016年，研發(fā)管線中的主角是JAK抑制劑。

2018年，普祺醫(yī)藥立項外用的普美昔替尼凝膠劑，正踩在了資本風口上。隨著JAK抑制劑口服劑型式微，普祺醫(yī)藥通過靈活改變外用劑型“凝膠治皮炎，鼻噴治鼻炎”，單憑一款外用JAK抑制劑普美昔替尼在資本界混的火熱，2024年吸引了北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金的青睞，多輪融資后，截至2024年年末公司估值達到18.06億元。

但研發(fā)速度給普祺醫(yī)藥拖了后腿。去年一年，中國外用JAK抑制劑市場發(fā)生翻天覆地的變化，大把中國選手加入進來。恒瑞的JAK抑制艾瑪昔替尼軟膏和明慧醫(yī)藥的伊托法替布軟膏都已提交了上市申請，普祺醫(yī)藥的普美昔替尼卻剛剛完成III期臨床試驗，實在落后太多了。

即使普美昔替尼成功上市，想從恒瑞和明慧嘴里搶肉吃，談何容易。

外用JAK抑制劑市場，“上桌”難

在全球范圍內，自免是僅次于腫瘤的第二大藥品市場。自免領域的JAK口服制劑早就不是新鮮品種了，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，國內JAK口服藥物已有兩代，共計超10款產(chǎn)品上市，包括JAK1、JAK2、JAK1/2、JAK3等，大部分已經(jīng)進入集采。轉向外用創(chuàng)新劑型，是企業(yè)心照不宣的掘金新途徑。

據(jù)公開數(shù)據(jù)，中國外用JAK制劑進展至III期臨床的至少有5款。從開發(fā)進度來看，普祺醫(yī)藥并沒有趕上第一梯隊。

圖源：普祺醫(yī)藥招股書

去年2月，恒瑞醫(yī)藥做出了JAK抑制產(chǎn)品艾瑪昔替尼軟膏，上市申請已經(jīng)在受理中；去年5月，明慧醫(yī)藥也相繼提出伊托法替布軟膏上市申請，而且明慧醫(yī)藥還比普祺醫(yī)藥搶先一步，排隊上市港股。和普祺醫(yī)藥一樣在III期臨床的還有康哲藥業(yè)和齊魯制藥。

據(jù)招股書，普祺醫(yī)藥的普美昔替尼凝膠劑今年第一季度才打算遞交上市申請，已經(jīng)大幅落后于同行的速度，殺出重圍的難度很大。即使普美昔替尼如期上市，后續(xù)也將面臨殘酷的競爭：無一例外，外用JAK抑制劑都將特應性皮炎作為第一適應癥。

特應性皮炎是一個需求未被充分滿足的巨大市場。據(jù)悉，目前中國特異性皮炎的患者超過7200萬人，缺乏有效的治療手段，背后是一片待開發(fā)的無人之地。據(jù)沙利文預測，2030年的中國特應性皮炎市場預計達到38.7億美元。但蛋糕并非JAK抑制劑獨享，對應的外用JAK抑制劑特應性皮炎市場更是有限。

普祺醫(yī)藥當然想玩到超車，公司對JAK抑制劑普美昔替尼花了不少心思，沒有做成乳膏，而是做成了凝膠制劑，數(shù)據(jù)上對比同行要好一點。在一項III期臨床研究中，同樣的給藥頻率下濕疹面積變化方面的數(shù)值，3%濃度的普美昔替尼凝膠劑為70.2%、1%濃度的艾瑪昔替尼軟膏為62.8%。

公司還試圖差異化適應癥，開發(fā)普美昔替尼的鼻噴制劑，針對過敏性鼻炎這一潛力市場。據(jù)悉，近年來過敏性鼻炎藥物市場持續(xù)增長，能在2029年就突破百萬元，普美昔替尼鼻噴霧劑是過敏性鼻炎眾多治療手段中唯一的一款JAK抑制劑。目前，普美昔替尼鼻噴霧劑正在進行III期臨床試驗，并計劃在今年第四季度提交新藥上市申請。

創(chuàng)新難尋，生死一線

如果說普美昔替尼“凝膠治皮炎，鼻噴治鼻炎”是個巧思，那普祺醫(yī)藥其他創(chuàng)新品種可能更天馬行空了。

據(jù)公司招股書，公司還開展了針對瘙癢癥的靶向TRPV3的PG-033片劑、針對自身免疫性腎病的JAK1/ROCK抑制劑PG-018片和針對青光眼的JAK/ROCK抑制劑PG-040滴眼液等臨床研究。

圖源：普祺醫(yī)藥招股書

管線大多數(shù)都被公司標榜上“首創(chuàng)”。目前，市面上有關TRPV3靶點、JAK/ROCK抑制劑、JAK1/ROCK抑制劑還并無產(chǎn)品上市。

普祺醫(yī)藥針對每個產(chǎn)品差異化布局。青光眼、瘙癢癥、膜性腎病等都是覆蓋人群比較多的成熟賽道。以膜性腎病市場為例，預計到2028年患病人群將達到260萬人。目前的治療手段極為豐富，已有20家企業(yè)在此領域扎根，包括羅氏、恒瑞、天鏡等知名企業(yè)，涉及BTK、CD20/CD3眾多靶點。這時候，普祺醫(yī)藥強調“其中JAK/ROCK抑制僅有普祺醫(yī)藥的PG-018”競爭力就很弱了。

更何況，普祺醫(yī)藥大部分管線都在早期。比如針對青光眼同時開展了中美兩地臨床研究，但還都處于臨床前階段，最早也要今年第二季度才能申報臨床。其余管線大多也在I、II期臨床，不要說成為公司的第二增長曲線了，當下正是需要真金白銀大把投入的時候。

對于這樣管線分布廣泛的企業(yè)，最需要的是在某一條具體路徑上得到驗證。可惜，普祺醫(yī)藥尚未有一款商業(yè)化產(chǎn)品，處于入不敷出階段。根據(jù)招股書數(shù)據(jù)，公司2024年全年虧損為1.78億元，其中的80%經(jīng)營開支都是研發(fā)費用，2024年一年，研發(fā)投入高達1.46億元。

和其他Biotech的故事一樣，普祺醫(yī)藥需要大量的資金流。截至2025年9月底，公司賬上的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為1.55億元，勉強夠公司一年的研發(fā)運營。此次赴港，只許成功不許失敗。

撰稿 |苗苗

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 李木子

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