政策搭臺平臺鋪路，中國創新藥械加速“出海”

如何把中國好藥推向全球？近日，國家醫療保障局在京舉辦專題座談會，圍繞如何更好發揮好醫保藥品器械(集采)交易與價格平臺功能，構建“走出去”政策和服務支持體系展開研討。

記者在現場了解到，國家醫保局已將“依托各集采交易平臺區域優勢，形成醫療保障國際藥械采購創新模式，發揮好中國藥品價格登記系統多元價格發現功能，提升中國醫藥產業的國際化水平”列為2026年度重點工作。

多部門協同構建系統性政策支撐

國家醫保局醫藥價格與招標采購司司長王小寧在座談會上表示，醫保部門正從完善機制、創新方式、系統聯動三個層面綜合發力，支持醫藥企業增強實力、樹立品牌，為中國藥械“走出去”提供系統性保障。

在機制完善方面，國家醫保局一方面持續優化藥品集采規則，營造公平透明的市場環境；另一方面研究建立新上市藥品首發價格形成機制，對具有顯著臨床價值的創新藥，給予與高投入、高風險相匹配的價格支持，并在一定時期內保持價格穩定。同時，通過簡化材料、優化流程，助力創新藥加速進入臨床使用。

在醫療服務價格管理上，國家醫保局通過統一醫療服務收費項目標準，推動各地收費項目從“地方方言”走向“全國通用”，既便利患者就醫報銷，也為新技術臨床應用掃清障礙。針對腦機接口等前沿技術，醫保部門采取直接納入收費項目的方式，避免因政策缺失影響其落地。

在定價方式創新上，國家醫保局在現有國內定價體系基礎上，積極探索構建“醫保搭臺、企業定價”的國際化醫藥價格形成機制，為中國藥械進入國際市場提供價格參照和價值支撐。

不僅是國家醫保局，商務部、工信部、國家藥監局等多部門也協同推進，形成支持藥械出海的政策合力。

商務部牽頭構建覆蓋企業出海前中后全流程的服務平臺，實現資源對接等一網通辦，發布覆蓋170多個國家的投資指南和120個國家的風險評估報告，優化企業海外營商環境。

工信部聚焦產業基礎強化，加大對創新研發與產業化支持，推動醫藥工業數字化、綠色化轉型，同時搭建與金磚國家、共建“一帶一路”國家的合作平臺，支持藥械產品供應全球。

國家藥監局方面，以監管國際化推動產業升級，通過持續深化與國際接軌，不斷優化出口政策，拓寬出口證明范圍，為企業出海掃清技術壁壘。

交易平臺與價格體系正同步建設

一個公平、透明的價格體系是產業國際化的基石。

2025年12月，中國藥品價格登記系統(“中國藥登”)在北京正式上線運行，這是國家醫保局首次建立獨立于省級掛網與醫保談判體系之外的價格登記平臺。

“國家醫保局發起建設中國藥品價格登記系統，目的是借鑒國際成熟實踐經驗，為中國藥品參與國際市場定價、國際藥品進入中國市場定價的雙端構建價格錨點，既為醫藥企業提供覆蓋全球的規范、透明、權威的市場價格登記與查詢服務，也為中國創新藥’走出去’提供堅實支撐?！蓖跣幷f道。

2026年1月13日，中國藥登頒發了首張海外版藥品價格證明，為中國創新藥建立國際定價基準邁出了實質性一步，填補了相關領域的空白。

據中國藥登負責人介紹，截至1月16日，中國藥登已有60家申請注冊企業，登記藥品22個，涵蓋中成藥、化藥、生物制藥等類型。下一步，“中國藥登”還將推動建立國際互認機制，進一步提升全球公信力與市場準入效率。

與此同時，連接市場的區域交易平臺網絡正在快速鋪就。

國家醫保局積極推動廣西、新疆、天津、浙江寧波等地發揮區位優勢，面向東南亞、中亞、中東歐等共建“一帶一路”國家，搭建各具特色的藥械交易平臺。

其中，中國—東盟區域醫藥交易(集采)平臺作為首個跨境醫藥區域集采平臺，已于2025年1月率先啟動。此外，新疆維吾爾自治區醫保局牽頭搭建的中國—中亞“中心藥房”、天津市醫保局牽頭搭建的中國國際醫療設備與器械交易(集采)平臺、寧波市醫保局牽頭籌備的寧波中東歐(集采)交易平臺正在積極建設和規劃中。

新疆維吾爾自治區醫療保障局黨組成員、副局長阿不都熱西提·吐送在會上透露，中國(新疆)-中亞中心藥房是集藥械信息、交易、結算、追溯等功能于一體的醫藥集成服務新樞紐平臺。將依托“一帶一路”倡議，為中國藥械進入中亞市場提供政策對接與資源整合服務，平臺計劃于2026年啟動，有望顯著提升中國藥械在該區域的供給能力與市場滲透率。

“體系化能力”成企業出海破局關鍵

面對醫藥行業高投入、高風險的特征，出海已成為創新藥械企業的生存發展必答題。

在座談會上，齊魯、恒瑞、億帆、聯影等企業結合自身實踐，分享了“走出去”的經驗與思考。

“出海不是選擇題，而是中國創新藥生存與升級的必經之路?！眱|帆醫藥執行總裁王峰指出，醫藥行業具有“90%成本前置、研發失敗風險高”的典型特征，僅依靠單一市場難以支撐持續的創新投入與風險。

他認為，成功出海需具備四大關鍵要素：一是擁有差異化的創新產品；二是構建海外臨床研究與注冊能力；三是尋找高度匹配的國際合作伙伴；四是建立符合國際標準的生產與供應鏈體系。

王峰提出，企業在進行跨國并購時，核心應著眼于“購買能力”而非單純“購買資產”，通過整合提升全球化運營與協同創新的核心競爭力。

聯影醫療公共事務部總裁孫偉森表示，面對核心技術薄弱、品牌認知空白的起步困境，公司確立了以自主研發掌握核心技術為核心的戰略定位。為支撐海外業務的持續增長，公司不斷加強全球運營的本地化部署，目前已設立超過40個全球分支機構，服務網絡覆蓋90多個國家，這一“本土化、多元化和立體化”的運營體系，為公司在全球的業務拓展奠定了堅實基礎。

她強調，出海并非單一產品輸出，而是涵蓋研發、生產、服務與運營的體系化布局，必須通過深度本地化合作逐步融入區域健康產業生態，構建可持續的國際化運營基礎。

在多部門共同推動下，中國藥械出海步伐顯著加快。國家藥監局的數據顯示，2025年我國新獲批創新藥和創新醫療器械均達76個，創新藥對外授權交易超150筆，累計金額突破1300億美元，我國正從“仿制藥生產大國”邁向“創新藥輸出大國”。

原標題：中新健康｜政策搭臺平臺鋪路 中國創新藥械加速“出?！?/p>

作者 | 趙方園

來源 | 中國新聞網

編輯 | 劉瑩 崔秀娟 張雯卿

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