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      在JPM,尋找中國創新藥的“王牌管線”

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      中國創新藥的“王牌管線”進展如何?JPM大會已經告訴我們答案。

      第44屆摩根大通醫療健康大會(JPM大會)上,超20家中國企業出席并發表演講,包括復宏漢霖、百濟神州、藥明康德、再鼎醫藥、科倫博泰、榮昌生物、百利天恒、康方生物、三生制藥等。

      當前,創新藥的海外授權合作已邁向常態化階段,ADC、雙抗等領域成為出海最活躍的方向。此次JPM大會是中國藥企向全球合作伙伴展示競爭力,進一步推動全球BD合作的關鍵窗口。

      01

      ADC藥物

      在本次JPM大會上,ADC無疑是中國創新藥最閃亮的名片之一。中國企業在靶點創新、linker-payload技術優化與臨床開發效率等方面,已建立起優勢,這也使得中國藥企成為跨國藥企競相爭奪的“戰略稀缺資源”。而多家企業的管線進展與臨床數據,更讓這一賽道的全球關注度持續升溫。

      再鼎醫藥在本屆大會上公布了其DLL3 ADC藥物ZL-1310(Zoci)的最新臨床數據。ZL-1310是一款具有同類首創/最優潛力的靶向DLL3 ADC,主攻小細胞肺癌(SCLC)等適應癥,計劃在2026年底前啟動三項注冊性臨床研究,覆蓋二線/三線SCLC、一線SCLC及神經內分泌癌(NEC),正式向一線肺癌治療格局發起沖擊。

      其中,針對二線/三線SCLC的客觀緩解率高達68%,安全性良好。針對一線SCLC適應癥,ZL-1310聯合PD-L1±化療的Ⅰ期臨床研究正在穩步開展,所得數據將為年底啟動的Ⅲ期臨床研究設計提供依據。

      除ZL-1310外,再鼎醫藥還布局了靶向LRRC15的新型ADC藥物ZL-6201,有望覆蓋肉瘤、乳腺癌、非小細胞肺癌等多種實體瘤,其全球Ⅰ期臨床研究預計于2026年第一季度正式啟動,進一步拓寬了公司ADC管線的覆蓋廣度與臨床潛力。

      復宏漢霖執行董事兼首席執行官朱俊博士在JPM大會上發表主題演講,闡述了公司在全球化2.0階段的戰略路徑、創新管線布局及未來中長期發展藍圖,披露了創新資產在2026年的關鍵臨床與注冊里程碑。

      其中BIC“藥丸管線(pipeline-in-a-pill)”PD-L1 ADC HLX43,有望在2026年底前啟動二線治療EGFR野生型非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)、三線及后線治療鱗狀非小細胞肺(sqNSCLC)以及二線治療sqNSCLC的三項全球關鍵臨床研究;啟動治療HR陽性乳腺癌及三陰性乳腺癌的兩項概念驗證(PoC)研究;發表食管鱗癌、NSCLC、鼻咽癌、宮頸癌、卵巢癌等領域的臨床研究數據;完成聯合H藥±HLX07治療NSCLC、SCLC及轉移性結直腸癌的前瞻性PoC研究數據讀出。


      圖片來源:復宏漢霖演講PPT

      科倫博泰目前已擁有蘆康沙妥珠單抗與博度曲妥珠單抗兩款ADC藥物成功上市,另有9款ADC及新型DC藥物處于臨床階段,涵蓋雙抗ADC、RDC等前沿方向。針對乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤等國內高發瘤種,科倫博泰已啟動9項關鍵性臨床研究。

      在深耕國內市場的同時,科倫博泰積極拓展海外合作版圖,已與默沙東、Ellipses、Windward Bio及Crescent Biopharma建立深度合作關系,最大化管線價值與企業全球影響力,其中默沙東圍繞蘆康沙妥珠單抗布局了16項全球Ⅲ期臨床。

      榮昌生物在本屆大會上介紹了維迪西妥單抗的立體化治療方案。在尿路上皮癌領域,維迪西妥單抗聯合PD-1一線治療HER2陽性局部晚期或轉移性尿路上皮癌適應癥,預計將于2026年在國內獲批上市。在胃癌領域,兩項分別針對一線HER2低表達和HER2陽性胃癌的全球多中心Ⅲ期研究正在加速推進。

      榮昌生物新一代靶向CDCP1的ADC RC278采用了定點偶聯技術,藥物抗體比為8,目前該藥已進入Ⅰ/Ⅱ期臨床階段,重點探索在結直腸癌、肺癌、乳腺癌等領域的治療潛力,有望成為公司下一款重磅ADC產品。

      百利天恒的EGFR×HER3雙抗ADC Iza-bren是全球首個在該靶點組合進入Ⅲ期臨床的ADC。2026年1月,Iza-bren用于食管鱗癌的適應癥被CDE納入優先審評,是全球首個在食管癌Ⅲ期研究中取得PFS與OS雙陽性結果的ADC藥物。預計在2028年,Iza-bren在乳腺癌、非小細胞肺癌等領域的關鍵數據將讀出,這將進一步鞏固該藥物的市場競爭力。

      02

      抗體藥物

      雙特異性及多特異性抗體是本屆JPM大會最受關注的領域之一,而中國藥企在這一賽道的表現尤為亮眼,尤其在PD-1/VEGF雙抗這一“黃金賽道”,中國藥企已實現跨越式發展,成為全球該領域無可爭議的研發陣地,多款產品憑借優異數據與合作布局,加速走向全球市場。

      在本屆大會上,復宏漢霖宣布與優邁生物科技簽署全球獨占許可協議,獲得后者一款具有同類最優潛力的靶向白介素-1受體輔助蛋白(IL-1RAP)單克隆抗體的全球獨占授權,進一步豐富自身的免疫治療管線。

      2026年1月12日,榮昌生物與艾伯維就PD-1/VEGF雙抗RC148達成獨家授權協議,首付款6.5億美元,潛在里程碑總額達49.5億美元。

      在本次JPM大會上,榮昌生物房健民博士進一步披露了RC148的最新臨床試驗進展,RC148已有3項Ⅲ期臨床試驗獲得批準,包括聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌適應癥Ⅲ期臨床試驗(CDE批準)、聯合化療二線治療非小細胞肺癌適應癥Ⅲ期臨床試驗(CDE批準并獲突破性療法認定),以及聯合化療二線治療非小細胞肺癌適應癥Ⅲ期臨床試驗(美國FDA批準)。

      值得關注的是,在本次JPM大會上首次披露的臨床數據顯示,RC148聯合鉑類化療在一線治療非小細胞肺癌中,ORR展現出同類最佳潛力,且安全性表現優異。

      康方生物的依沃西單抗(PD-1/VEGF雙抗)同樣在全球化進程中邁出關鍵一步。2026年1月12日,合作伙伴Summit Therapeutics宣布,已于2025年第四季度向美國FDA提交了依沃西單抗的生物制品許可申請(BLA),用于聯合化療治療第三代EGFR-TKI治療進展的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌。根據FDA審評時間表,有望在2026年第四季度獲得審評決定,若順利獲批,依沃西單抗將成為中國自主創新雙抗成功登陸美國市場的重要里程碑。

      三生制藥通過與輝瑞的合作,實現PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的全球化布局提速。本屆JPM大會上,輝瑞宣布SSGJ-707將于2026年內啟動五項全球多中心Ⅲ期臨床試驗,包括一線治療轉移性結直腸癌、一線治療子宮內膜癌、一線治療鱗狀NSCLC、一線治療非鱗狀NSCLC,以及聯用PADCEV(維恩妥尤單抗)一線治療轉移性尿路上皮癌,全方位拓展該藥物的臨床應用場景。

      百濟神州展示了豐富的雙抗/多抗管線矩陣,如GPC3×4-1BB雙抗、Claudin6×CD3雙抗以及CD19×CD20×CD3三抗。其中,其HER2雙抗Zanidatamab與替雷利珠單抗的聯合療法,在一線胃癌治療中取得積極Ⅲ期數據。

      再鼎醫藥除ADC外,在抗體領域也展現出多元化創新能力。雙抗管線包括全球首創的靶向IL-13/IL-31R雙抗ZL-1503,用于特應性皮炎,預計在2026年下半年公布用于健康受試者的首次人體研究數據;以及靶向MUC17/CD3的雙抗ZL-1311,用于胃癌,該項目是再鼎醫藥首個擁有全球權益的TCE項目,預計于2026年進入全球臨床開發階段。

      03

      血液瘤小分子藥物

      百濟神州在本次大會上宣布,其BTK抑制劑澤布替尼已在全球BTK抑制劑市場中登頂銷量第一,憑借長期優異的臨床數據,為慢性淋巴細胞白血病(CLL)治療設立了新的“金標準”。


      圖片來源:百濟神州官網

      同時,百濟神州的BCL2抑制劑索托克拉片于2026年1月獲得國家藥監局(NMPA)附條件批準,成為國內首款且唯一可用于治療套細胞淋巴瘤(MCL)的BCL2抑制劑。中國是索托克拉片全球首個獲批的國家,后續公司計劃加速推進其美國上市申請,同時向歐盟等地區遞交研究數據以拓展全球市場。

      作為基石性BCL2抑制劑,索托克拉已成為新一代固定療程方案的核心藥物,目前有3項索托克拉的Ⅲ期研究正在推進中,其中對比阿可替尼+維奈克拉(AV)方案的3期研究將于2026年正式啟動。

      2026年,百濟神州核心血液腫瘤產品線還將迎來多個關鍵里程碑,包括澤布替尼用于一線套細胞淋巴瘤(MCL)的Ⅲ期MANGROVE研究數據即將公布,索托克拉復發/難治性(R/R)MCL適應癥有望在美國獲批等等。

      亞盛醫藥在本屆大會上系統展示了其血液瘤小分子管線的全球化進展。第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼目前在全球范圍內同步開展三項注冊Ⅲ期臨床試驗,包括一線治療Ph+ALL患者的全球注冊Ⅲ期臨床(POLARIS-1)、治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者的全球注冊Ⅲ期臨床(POLARIS-2),以及治療琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸道間質瘤(GIST)患者的全球注冊Ⅲ期研究(POLARIS-3)。

      利生妥于2025年7月在中國獲批上市,成為首個上市的國產原創Bcl-2抑制劑,同時也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑。目前,利生妥正同步開展四項全球注冊Ⅲ期臨床研究,尤其在骨髓增生異常綜合征(MDS)領域,利生妥是目前全球唯一正在推進中高危MDS注冊Ⅲ期臨床的Bcl-2抑制劑。

      結語:從ADC賽道到雙抗領域,再到血液瘤小分子,中國創新藥已在多個核心賽道構建起差異化競爭優勢。未來,隨著更多關鍵臨床數據的讀出、海外上市進程的推進,以及與國際藥企的合作,中國創新藥有望在全球疾病治療版圖中貢獻更顯著的中國力量。

      注:由于篇幅所限,本文僅就ADC藥物、抗體藥物及血液瘤小分子藥物三大領域的代表性管線進展作示例性闡述,未將本次JPM大會上其他重要管線逐一陳述。其他技術領域的突破性成果與臨床數據,同樣值得持續追蹤。

      參考資料:各企業2026年JPM大會演講資料

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