1 月 14 日,CDE 官網顯示,第一三共與默沙東合作開發的DS-6000a(Raludotatug deruxtecan,R-DXd) 擬納入突破性治療品種,用于治療既往接受過貝伐珠單抗治療且 CDH6 表達的鉑耐藥上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌成人患者。
DS-6000a 是全球進展最快的 CDH6 ADC,此前曾獲得美國 FDA 授予的突破性療法資格。
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來源:CDE 官網
DS-6000a 是一款潛在首創的靶向CDH6的 DXd ADC。該產品基于第一三共專有的 DXd ADC 技術平臺設計,由人源化抗 CDH6 IgG1 單克隆抗體、可裂解肽連接子和拓撲異構酶 I 抑制劑載荷組成, DAR 值為 8。
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來源:第一三共官網
2023 年 10 月,第一三共與默沙東達成一項全球合作,共同對包括 DS-6000a 在內的多款 ADC 進行臨床開發和商業推廣,第一三共保留在日本的權益。目前,DS-6000a 正在開展卵巢上皮癌、非小細胞肺癌、結直腸癌等多個適應癥的臨床。
其他處于研發階段的 CDH6 靶向 ADC 管線,包括普眾發現/昂闊醫藥 的CUSP06(AMT-707)、先聲藥業/NextCure的SIM0505、翰森制藥的HS-20124,均處于早期臨床階段。
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