消息面,1月12日,榮昌生物宣布就RC148(PD1/VEGF雙抗)海外權益與艾伯維達成合作。榮昌生物將收到6.5億美元首付款,最高49.5億美元里程碑,以及兩位數分成。受消息面提振,創新藥ETF國泰(517110)漲超3%。
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重磅BD落地,創新藥催化不斷
消息面,1)榮昌生物與艾伯維簽署RC148獨家授權許可協議,交易總額高達56億美元(首付款6.5億美元+里程碑49.5億美元+兩位數分成),首付款超出市場預期,再次驗證PD-1/VEGF雙抗賽道的巨大市場潛力。
2)康方生物海外合作方Summit Therapeutics向FDA遞交AK112(依沃西單抗)的上市申請(BLA),用于治療經EGFR TKI治療后疾病進展的EGFR突變非小細胞肺癌患者,預計FDA將于2026年第四季度做出決定。
3)三生制藥合作伙伴輝瑞于第44屆J.P. Morgan醫療健康大會上宣布,PD-1/VEGF雙抗藥物PF-08634404即SSGJ-707將于2026年內開展針對非小細胞肺癌(NSCLC)等四類腫瘤的五項全球多中心III期臨床試驗。
創新藥方面,進入2026Q1有較多催化劑值得期待,近期小核酸、JPM等已經開始催化板塊情緒,當前全球競爭力持續加強+出海持續落地+商業化盈利兌現的產業邏輯不變,2025Q4調整后板塊當前具備彈性空間。創新藥產業鏈方面,近期內需CRO景氣度拐點明確,季度新簽訂單環比加速增長,2025Q4國內投融資數據亮眼,同時國內新簽呈現“量價齊升”趨勢,CRO業績端2026年有望觸底反彈。同時,外需CDMO訂單和業績延續強勁趨勢,地緣風險逐漸落地出清。當前在投融資數據、訂單和業績層面均看到向好趨勢,繼續重點推薦創新藥產業鏈。
圖 小核酸作用原理
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資料來源:Frontiers in Pharmacology
多維硬實力筑牢全球競爭力:中國創新藥核心優勢顯著
當前中國創新藥已構建起差異化、高性價比、全球化的多維度競爭優勢,核心能力從藥物研發設計、產業效率到國際合規性逐步形成壁壘。
一是藥物研發設計的差異化布局。國內創新藥研發已實現從“me-too”到“me-better”、再到“first-in-class”的進階。國內藥企并未局限于成本比拼,而是主動尋求錯位競爭——例如聚焦血液瘤、實體瘤的耐藥性難題開展針對性研發,形成獨特的技術突破口。從實際成果來看,BD出海項目中,雙抗、ADC類藥物占比顯著,印證了研發策略的差異化價值。
二是產業體系支撐的高費效比優勢。在同類靶點藥物研發中,國內成本約為國際水平的1/3,這一優勢源于多重高效體系支撐。一方面,國內龐大的人口基數帶來豐富的臨床資源,另一方面,生物醫藥領域的“工程師紅利”持續釋放。這種“高效+低成本”的組合,使得國內藥企在研發進度與成本控制上均顯著優于國際同行。
三是全球化臨床試驗的合規能力。國內頭部藥企已具備按照ICH(國際人用藥品注冊技術協調會)標準開展臨床試驗的能力。國內藥企遵循ICH標準開展試驗,其臨床數據可直接用于國際藥品注冊,大幅降低了出海門檻,為創新藥全球化商業化鋪平了道路。
從整體發展階段來看,中國創新藥已實現從“跟跑”到“并跑”的跨越,部分領域甚至達成“領跑”——在個別藥物的頭對頭臨床試驗中,國內研發產品的藥效已優于國際大型藥企的同類藥物。這種競爭力的提升,是國內生物醫藥產業多年技術積累、人才沉淀的結果,也為后續持續出海與全球競爭奠定了堅實基礎。
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數據來源:ifind,方正證券
創新藥ETF國泰(517110)緊密跟蹤證滬港深創新藥產業指數,覆蓋A股、港股通等優質創新藥企,全線覆蓋創新藥研發、生產、商業化等各環節的企業,主要分布在化學制藥、生物制品等細分領域,相對全面地反映創新藥產業整體表現,感興趣的投資者可持續關注。
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